- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06791785
O efeito da aromaterapia aplicado a crianças de 9 a 12 anos na ansiedade do exame, déficit de atenção e sucesso acadêmico
O efeito da aromaterapia aplicada a crianças de 9 a 12 anos na ansiedade em exames, déficit de atenção e sucesso acadêmico
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos da aromaterapia aplicada a crianças de 9 a 12 anos na ansiedade nos exames, no déficit de atenção e no sucesso acadêmico. O estudo foi conduzido como cego.
Hipóteses do Estudo H1: Crianças que receberam aroma de limão com um difusor de aromaterapia apresentam pontuações médias mais altas no Teste de Atenção de Burdon do que as crianças do grupo placebo; H1.1. As pontuações médias do teste de atenção de Burdon são mais altas. H1.2. As pontuações médias de ansiedade no exame Westside são mais baixas. H2: As crianças que receberam aroma de lavanda com um difusor de aromaterapia apresentam pontuações médias mais altas no Teste de Atenção de Burdon do que as crianças do grupo placebo; H2.1. As pontuações médias do teste de atenção de Burdon são mais altas. H2.2. As pontuações médias de ansiedade no exame Westside são mais baixas. H3: As crianças que receberam aroma de lavanda com um difusor de aromaterapia apresentam pontuações médias de ansiedade no exame Westside mais baixas do que as crianças que receberam aroma de limão; H3.1. As pontuações médias de ansiedade no exame Westside são mais baixas. H3.2. As pontuações médias do teste de atenção de Burdon são mais altas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aromaterapia é baseada no uso terapêutico de óleos voláteis obtidos de plantas e líquidos aromáticos obtidos de cascas e flores de plantas. Os líquidos utilizados nas aplicações de aromaterapia são geralmente na forma de óleo e são muito diversos; hortelã, limão (citrus limon), louro, lavanda (lavandula angustifolia), eucalipto, camomila Rumi, alecrim, árvore do chá, olíbano, immortelle, erva-doce, cânfora, cipreste, pinho, tangerina, gengibre, toranja, etc.
Quando os métodos de aplicação são examinados, afirma -se que eles estão na forma de gel, banho corporal, toalha quente, vapor facial, inalação (fungando, cair em um lenço, cheirando diretamente a garrafa), inalação a vapor.
Quando os efeitos dos óleos de aromaterapia são examinados na literatura; Afirma-se que ele tem muitos efeitos como ansiedade e alívio do estresse, antioxidante, benéfico para dor menstrual, sedativo, apoiador imunológico, anti-inflamatório, antimicrobiano, antiespasmódico, antitussivo (supressor de tosse), decongestamente, febrífugo (redutor de febre), mutuário (mutipulhytic), reducante de febrícego), mutussivo (mutussivo), mutussivo (reprimente), reprimente, febrífuga (reducante), mutusculpista (mutussivo), de decongoque, febrífuga (reducante), mutussivo (mutussivo), de deconvenção, febrífuga (redutores), mutussivo (mutinchado), mutussivo (supressor de tossir (expectorante), o beneficiário de luto e tristeza, desintoxicante, vasoconstritor, analgésico, antiemético, carminativo (inibidor e eliminação de gases intestinais, facilitando a digestão). Quando os efeitos do óleo de limão (óleo cítrico de limão) e óleo de lavanda (Lavandula angustifolia) a serem utilizados nesta pesquisa são examinados; Lavanda (Lavandula angustifolia): calmante, apaziguador de ansiedade, reparador de feridas, propriedades de cura em queimaduras, regenerador de células, coceira e efeitos ideais para crianças; O óleo de limão possui propriedades de alívio do estresse, aumenta a energia, suporta imunidade e tem efeitos antimicrobianos. Ao analisar o mecanismo de ação da aromaterapia em seres humanos, afirma -se que desencadeia a liberação de substâncias como dopamina, serotonina, endorfina e noradrenalina no cerebelo e causa mudanças no estado mental e físico da pessoa. Quando o uso de óleos de aromaterapia ao longo da história é examinado, é visto que foi usado pela primeira vez na antiga civilização egípcia na criação de múmias e na antiga civilização chinesa como uma expressão de gratidão a Deus. Afirma -se que o uso da aromaterapia para fins terapêuticos e de beleza surgiu pela primeira vez nas civilizações gregas antigas. Afirma -se que durante o Império Romano, a aromaterapia foi usada com técnicas de massagem após os banhos. Ao analisar seu primeiro uso em enfermagem, afirma -se que começou com Florence Nightingale e que ela tentou relaxar os pacientes que estavam sofrendo durante a guerra, aplicando óleo de lavanda na testa. A aromaterapia, que também tem uma longa história em cuidados de enfermagem, afirma -se que é um dos métodos que os enfermeiros podem usar para melhorar o atendimento ao paciente e fortalecer a enfermagem. Afirma -se que a enfermagem é uma profissão dinâmica e que quando as informações na literatura mudam, essa mudança é rapidamente adaptada e que é importante que eles usem essa mudança e se melhore nas áreas em que trabalham (saúde escolar, comunidade saúde, saúde infantil, etc.). As aplicações de aromaterapia são uma dessas variáveis usadas em diferentes idades e diferentes áreas educacionais da literatura.
Este estudo está planejado para ser realizado devido ao número limitado de estudos sobre aromaterapia com inalação como uma intervenção no contexto da ansiedade neurocognitiva, estresse, memória e atenção, inteligência, desempenho acadêmico etc. No contexto da saúde escolar, dentro do escopo do escopo de Uma abordagem holística na população infantil e a necessidade de estudos de enfermagem nessa área. O período pré-adolescente selecionado neste estudo é declarado como o período entre 9 e 12 anos, conhecido como período em que muitas mudanças físicas e psicológicas ocorrem. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da aromaterapia na ansiedade do exame, déficit de atenção e sucesso acadêmico de crianças de 9 a 12 anos na faixa etária escolar. Pensa -se que os resultados contribuirão para a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyüpsultan
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İstanbul, Eyüpsultan, Peru, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
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Contato:
- Ferhat Günerigök
- Número de telefone: +905423040611
- E-mail: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve estar entre as idades de 9-12
- Deve ter permissão da família para participar do estudo
- Deve ter filhos que possam dar consentimento para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença crônica relacionada ao sistema respiratório
- Sendo alérgico a limão ou aroma de lavanda
- Ser uma criança com necessidades especiais
- Sendo incluído em um programa educacional individualizado (IEP)
- Desenvolvendo quaisquer problemas durante a aplicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Limão
Para o grupo limão, 550 ml de água pura serão despejados nos difusores a serem colocados na sala de aula, e 3 gotas de óleo com aroma de limão serão colocadas na água pura do frasco de óleo de aromaterapia.
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Todos os grupos serão solicitados a preencher formulários antes da inscrição (escala de ansiedade do teste Westside, teste de atenção de carga, formulário de informações descritivas)
Preencha os formulários antes do primeiro exame escrito (Escala de Ansiedade de Teste de Westside, Teste de Atenção de Burdon, Formulário de Informações Descritivas)
Preencha os formulários no final do termo (Escala de Ansiedade de Teste de Westside, Teste de Atenção de Burdon, Formulário de Informações Descritivas)
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Experimental: Lavanda
Para o grupo de lavanda, 550 ml de água pura serão despejados nos difusores a serem colocados na sala de aula, e 3 gotas de óleo com aroma de lavanda serão colocadas na água pura do frasco de óleo de aromaterapia.
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Todos os grupos serão solicitados a preencher formulários antes da inscrição (escala de ansiedade do teste Westside, teste de atenção de carga, formulário de informações descritivas)
Preencha os formulários antes do primeiro exame escrito (Escala de Ansiedade de Teste de Westside, Teste de Atenção de Burdon, Formulário de Informações Descritivas)
Preencha os formulários no final do termo (Escala de Ansiedade de Teste de Westside, Teste de Atenção de Burdon, Formulário de Informações Descritivas)
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Comparador de Placebo: Placebo
Para o grupo placebo, a impressão de óleo será dada ao colocar 3 gotas de água pura de um frasco de óleo com estrutura semelhante, mas contendo água pura.
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Todos os grupos serão solicitados a preencher formulários antes da inscrição (escala de ansiedade do teste Westside, teste de atenção de carga, formulário de informações descritivas)
Preencha os formulários antes do primeiro exame escrito (Escala de Ansiedade de Teste de Westside, Teste de Atenção de Burdon, Formulário de Informações Descritivas)
Preencha os formulários no final do termo (Escala de Ansiedade de Teste de Westside, Teste de Atenção de Burdon, Formulário de Informações Descritivas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de poder e tempo
Prazo: Levará aproximadamente 4-4,5 meses até que o ensino do semestre da primavera seja concluído.
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Parâmetros de entrada:
Parâmetros de saída:
Precisão dos cálculos:
Se você planeja executar um teste ANOVA com esses parâmetros, os resultados serão válidos. Um tamanho total de amostra de 66 é suficiente para 3 grupos. Time: Levará aproximadamente 4-4,5 meses até que a educação no semestre da primavera seja concluída. |
Levará aproximadamente 4-4,5 meses até que o ensino do semestre da primavera seja concluído.
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Análise de dados e análise de poder G*
Prazo: Levará aproximadamente 4-4,5 meses até que o ensino do semestre da primavera seja concluído.
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Os dados de pesquisa e escala a serem obtidos serão analisados usando o SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) para o programa Windows 22.0.
Média, desvio padrão, valores mediana, mínima e máxima serão usados nas estatísticas descritivas dos dados.
Os valores de curtose e assimetria das distribuições serão examinados para determinar se as distribuições mostram uma distribuição normal na determinação das técnicas estatísticas a serem usadas na análise dos dados.
A relação entre as três variáveis será examinada com o teste ANOVA de uma maneira.
A análise do qui-quadrado será aplicada ao examinar as relações entre os grupos de variáveis nominais.
Para determinar se a diferença entre a pontuação do teste em média antes da aplicação, após o 1º exame escrito e no final do termo é significativo entre os grupos, a análise de variação será aplicada em medições repetidas (unidirecional para grupo e tempo , bidirecional para o grupo*tempo).
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Levará aproximadamente 4-4,5 meses até que o ensino do semestre da primavera seja concluído.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59090411-44-98875002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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