- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06792123
Virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutus, joka sovelletaan potilaille, joilla polven kokonaiskorvaus on eri aikoina
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Özge İşeri
Virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutus sovelletaan potilaille, joilla polven kokona
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta ahdistukseen ja palautumisen laatuun eri aikoina (ennen operatiivisesti ja intraoperatiivisesti) potilailla, joille tehdään polven kokonaiskorvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten määrä maailmassa ja maassamme kasvaa vähitellen ja ikääntymisprosessi pitkittyy elinajanodotteen pidentymisen vuoksi.
Nivelrikko on yksi tärkeimmistä esteistä, jotka rajoittavat huonoa elämänlaatua ja fyysistä vapautta tässä ikääntymisprosessissa.
On arvioitu, että nivelrikko vaikuttaa yli 250 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Nivelrikko on yksi tärkeimmistä liikkumisrajoitteisen kivun ja vamman aiheuttajista, ja tämä sairaus heikentää yksilöiden psyykkistä hyvinvointia ja huonontaa elämänlaatua.
Nivelkivun, jäykkyyden ja liikkumisen rajoittumisen oireiden esiintyminen nivelrikossa vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun.
Yksi maamme yleisimmistä ongelmista on polven nivelrikko.
Polven nivelrikon hoidossa koko polven tekonivelleikkaus tehdään viimeisenä keinona, jos farmakologiset ja ei-farmakologiset menetelmät eivät tuota positiivista vastetta.
Potilaat, joilla on täydellinen polviproteesi, voivat altistua ahdistukselle ja kivulle tässä prosessissa.
Aiemmissa tutkimuksissa saatiin positiivisia tuloksia, kun tutkittiin virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutuksia kipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta ahdistuneisuuteen ja toipumisen laatuun eri aikoina (preoperatiivisesti ja intraoperatiivisesti) potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi.
Aiemmissa tutkimuksissa on todettu, että virtuaalitodellisuussovellusta sovellettiin enimmäkseen ennen leikkausta ja tutkittiin kipua ja elintoimintoja.
Toipumisen laadusta ei ole tutkimuksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ei psykiatrista lääkitystä
- Ei mielenterveys- ja kognitiivisia vammoja
- Ne, joille tehtiin täydellinen polviproteesi,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuulovamma
- Yleisen anestesian vastaanottaminen
- Komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Pre-op VR-sovellusryhmä
|
VR -sovellusryhmä preoperatiivisen prosessin aikana
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Intra-op VR -sovellusryhmä
|
VR -sovellusryhmä intraoperatiivisen prosessin aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito ja hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Esitesti ennen leikkausta; Testin jälkeinen kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
|
Esitesti ennen leikkausta; Testin jälkeinen kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Palautumislaatu
Aikaikkuna: Esitesti ennen leikkausta; jälkitesti kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
palautumisen laatu-15 (QoR-15)
|
Esitesti ennen leikkausta; jälkitesti kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Muu tunniste: Ondokuz Mayıs University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä on mestari, tulokset jaetaan opinnäytetyön lopussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .