- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06792123
Efecto de la aplicación de realidad virtual aplicada a pacientes con reemplazo total de rodilla en diferentes momentos
5 de mayo de 2026 actualizado por: Özge İşeri
El efecto de la aplicación de realidad virtual aplicada a pacientes con reemplazo total de rodilla en diferentes momentos sobre la ansiedad y la calidad de la recuperación
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y la calidad de la recuperación en diferentes momentos (preoperatoriamente e intraoperatoriamente) en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de edad avanzada en el mundo y en nuestro país está aumentando gradualmente y el proceso de envejecimiento se prolonga debido a la prolongación de la esperanza de vida.
La osteoartritis es uno de los obstáculos importantes que limitan la baja calidad de vida y la libertad física en este proceso de envejecimiento.
Se estima que la osteoartritis afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo.
La osteoartritis es una de las causas importantes del dolor y la discapacidad severos debido a la limitación de la movilidad, y esta enfermedad es una enfermedad que causa deterioro en el bienestar psicológico de los individuos y una baja calidad de vida.
La presencia de síntomas caracterizados por el dolor articular, la rigidez y la limitación del movimiento en la osteoartritis afecta negativamente la calidad de vida de los individuos.
Uno de los problemas más comunes en nuestro país es la osteoartritis de la rodilla.
En el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla, la cirugía de reemplazo total de rodilla se realiza como último recurso si los métodos farmacológicos y no farmacológicos no producen una respuesta positiva.
Los pacientes con reemplazo total de rodilla pueden estar expuestos a la ansiedad y el dolor en este proceso.
En estudios previos, se encontraron resultados positivos cuando se examinaron los efectos de la aplicación de la realidad virtual sobre el dolor.
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la aplicación de la realidad virtual sobre la ansiedad y la calidad de la recuperación en diferentes momentos (preoperatorios e intraoperatorios) en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla.
En estudios anteriores, se determinó que la aplicación de realidad virtual se aplicó principalmente preoperatoriamente y examinó el dolor y los signos vitales.
No hay estudios sobre la calidad de la recuperación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Sin medicamentos psiquiátricos
- Sin discapacidades mentales y cognitivas.
- Aquellos que se sometieron a reemplazo total de rodilla,
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual y auditiva
- Recibir anestesia general
- Experimentar complicaciones durante la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
Grupo de aplicación VR preoperatoria
|
Grupo de aplicación de realidad virtual durante el proceso preoperatorio.
|
|
Experimental: Grupo 2
Grupo de aplicación VR intraop
|
Grupo de aplicación VR durante el proceso intraoperatorio
|
|
Sin intervención: Control
Atención y tratamiento estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
|
Escala de ansiedad de Beck
|
Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
|
|
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
|
calidad de recuperación-15 (QoR-15)
|
Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Otro identificador: Ondokuz Mayıs University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dado que esta es una tesis de maestría, los resultados se compartirán al final de la tesis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .