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Efecto de la aplicación de realidad virtual aplicada a pacientes con reemplazo total de rodilla en diferentes momentos

5 de mayo de 2026 actualizado por: Özge İşeri

El efecto de la aplicación de realidad virtual aplicada a pacientes con reemplazo total de rodilla en diferentes momentos sobre la ansiedad y la calidad de la recuperación

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y la calidad de la recuperación en diferentes momentos (preoperatoriamente e intraoperatoriamente) en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población de edad avanzada en el mundo y en nuestro país está aumentando gradualmente y el proceso de envejecimiento se prolonga debido a la prolongación de la esperanza de vida. La osteoartritis es uno de los obstáculos importantes que limitan la baja calidad de vida y la libertad física en este proceso de envejecimiento. Se estima que la osteoartritis afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo. La osteoartritis es una de las causas importantes del dolor y la discapacidad severos debido a la limitación de la movilidad, y esta enfermedad es una enfermedad que causa deterioro en el bienestar psicológico de los individuos y una baja calidad de vida. La presencia de síntomas caracterizados por el dolor articular, la rigidez y la limitación del movimiento en la osteoartritis afecta negativamente la calidad de vida de los individuos. Uno de los problemas más comunes en nuestro país es la osteoartritis de la rodilla. En el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla, la cirugía de reemplazo total de rodilla se realiza como último recurso si los métodos farmacológicos y no farmacológicos no producen una respuesta positiva. Los pacientes con reemplazo total de rodilla pueden estar expuestos a la ansiedad y el dolor en este proceso. En estudios previos, se encontraron resultados positivos cuando se examinaron los efectos de la aplicación de la realidad virtual sobre el dolor. El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la aplicación de la realidad virtual sobre la ansiedad y la calidad de la recuperación en diferentes momentos (preoperatorios e intraoperatorios) en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla. En estudios anteriores, se determinó que la aplicación de realidad virtual se aplicó principalmente preoperatoriamente y examinó el dolor y los signos vitales. No hay estudios sobre la calidad de la recuperación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Sin medicamentos psiquiátricos
  • Sin discapacidades mentales y cognitivas.
  • Aquellos que se sometieron a reemplazo total de rodilla,

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad visual y auditiva
  • Recibir anestesia general
  • Experimentar complicaciones durante la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1
Grupo de aplicación VR preoperatoria
Grupo de aplicación de realidad virtual durante el proceso preoperatorio.
Experimental: Grupo 2
Grupo de aplicación VR intraop
Grupo de aplicación VR durante el proceso intraoperatorio
Sin intervención: Control
Atención y tratamiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de Beck
Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía
calidad de recuperación-15 (QoR-15)
Prueba previa antes de la cirugía; después de la prueba dos horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMUKAEK 2023/423
  • Ondokuz Mayıs University (Otro identificador: Ondokuz Mayıs University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Dado que esta es una tesis de maestría, los resultados se compartirán al final de la tesis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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