- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06792123
Effect van virtual reality -toepassing toegepast op patiënten met totale knievervanging op verschillende tijdstippen
5 mei 2026 bijgewerkt door: Özge İşeri
Het effect van virtual reality -toepassing toegepast op patiënten met totale knievervanging op verschillende tijdstippen op angst en herstelkwaliteit
Het doel van deze studie was om het effect van virtual reality -toepassing op angst en kwaliteit van herstel op verschillende tijdstippen (preoperatief en intraoperatief) te onderzoeken bij patiënten die totale knievervanging ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oudere bevolking in de wereld en in ons land neemt geleidelijk toe en het verouderingsproces is verlengd vanwege de verlenging van de levensverwachting.
Osteoartritis is een van de belangrijke obstakels die de lage kwaliteit van leven en fysieke vrijheid in dit verouderingsproces beperken.
Naar schatting treft artrose wereldwijd meer dan 250 miljoen mensen.
Osteoartritis is een van de belangrijke oorzaken van ernstige pijn en handicap als gevolg van beperking van mobiliteit, en deze ziekte is een ziekte die verslechtering van het psychologische welzijn van individuen en een lage levenskwaliteit veroorzaakt.
De aanwezigheid van symptomen gekenmerkt door gewrichtspijn, stijfheid en beperking van beweging bij artrose beïnvloedt de kwaliteit van leven van individuen negatief.
Een van de meest voorkomende problemen in ons land is artrose van de knie.
Bij de behandeling van artrose van de knie wordt de totale knievervangingsoperatie uitgevoerd als laatste redmiddel als farmacologische en niet-farmacologische methoden geen positieve respons opleveren.
Patiënten met totale knievervanging kunnen in dit proces worden blootgesteld aan angst en pijn.
In eerdere studies werden positieve resultaten gevonden wanneer de effecten van virtual reality -toepassing op pijn werden onderzocht.
Het doel van deze studie was om het effect van virtual reality -toepassing op angst en kwaliteit van herstel op verschillende tijdstippen (preoperatief en intraoperatief) te onderzoeken bij patiënten die totale knievervanging ondergaan.
In eerdere studies werd vastgesteld dat de toepassing van virtual reality meestal preoperatief werd toegepast en pijn en vitale tekenen onderzocht.
Er zijn geen studies naar de kwaliteit van herstel
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Geen psychiatrische medicatie
- Geen mentale en cognitieve handicaps
- Degenen die een totale knievervanging hebben ondergaan,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met visuele en gehoorstoornis
- Algemene anesthesie krijgen
- Complicaties ervaren tijdens de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
pre-op VR-applicatiegroep
|
VR-applicatiegroep tijdens preoperatief proces
|
|
Experimenteel: Groep 2
Intra-op VR-applicatiegroep
|
VR-applicatiegroep tijdens intraoperatief proces
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg en behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Pre-test vóór de operatie; posttest twee uur na de operatie
|
Beck Anxiety Scale
|
Pre-test vóór de operatie; posttest twee uur na de operatie
|
|
Herstelkwaliteit
Tijdsspanne: Pre-test vóór de operatie; Post-test twee uur na de operatie
|
kwaliteit van herstel-15 (QoR-15)
|
Pre-test vóór de operatie; Post-test twee uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Andere identificatie: Ondokuz Mayıs University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Omdat het om een masterproef gaat, zullen de resultaten aan het eind van de scriptie worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .