- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06792123
Effet de l'application de réalité virtuelle appliquée aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à différents moments
5 mai 2026 mis à jour par: Özge İşeri
L'effet de l'application de réalité virtuelle appliquée aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à différents moments sur l'anxiété et la qualité de la récupération
Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'application de la réalité virtuelle sur l'anxiété et la qualité de la récupération à différents moments (en préopératoire et en peropératoire) chez les patients subissant un remplacement total du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population âgée dans le monde et dans notre pays augmente progressivement et le processus de vieillissement se prolonge en raison de l'allongement de l'espérance de vie.
L’arthrose est l’un des obstacles importants limitant une mauvaise qualité de vie et une faible liberté physique dans ce processus de vieillissement.
On estime que l’arthrose touche plus de 250 millions de personnes dans le monde.
L'arthrose est l'une des causes importantes de douleurs intenses et d'invalidité dues à une limitation de la mobilité, et cette maladie est une maladie qui entraîne une détérioration du bien-être psychologique des individus et une mauvaise qualité de vie.
La présence de symptômes caractérisés par des douleurs articulaires, une raideur et une limitation des mouvements dans l'arthrose affecte négativement la qualité de vie des individus.
L’arthrose du genou est l’un des problèmes les plus courants dans notre pays.
Dans le traitement de l'arthrose du genou, l'arthroplastie totale du genou est réalisée en dernier recours si les méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques ne donnent pas de réponse positive.
Les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou peuvent être exposés à l’anxiété et à la douleur au cours de ce processus.
Dans des études précédentes, des résultats positifs ont été obtenus lorsque les effets de l’application de réalité virtuelle sur la douleur ont été examinés.
Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et la qualité de la récupération à différents moments (préopératoire et peropératoire) chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Dans des études précédentes, il a été déterminé que l’application de réalité virtuelle était principalement appliquée en préopératoire et examinait la douleur et les signes vitaux.
Il n'y a pas d'études sur la qualité de la récupération
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans
- Pas de médicaments psychiatriques
- Aucun handicap mental et cognitif
- Ceux qui ont subi un remplacement total du genou,
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de troubles visuels et auditifs
- Recevoir une anesthésie générale
- Éprouver des complications pendant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe 1
groupe d'applications VR préopératoires
|
Groupe d'application VR pendant le processus préopératoire
|
|
Expérimental: Groupe 2
Groupe d'applications VR intra-op
|
Groupe d'application VR pendant le processus peropératoire
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Soins et traitements standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: Pré-test avant chirurgie; post-test deux heures après la chirurgie
|
Échelle d'anxiété Beck
|
Pré-test avant chirurgie; post-test deux heures après la chirurgie
|
|
Qualité de récupération
Délai: Pré-test avant la chirurgie ; post-test deux heures après la chirurgie
|
Qualité de la récupération-15 (QOR-15)
|
Pré-test avant la chirurgie ; post-test deux heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Première publication (Réel)
24 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Autre identifiant: Ondokuz Mayıs University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Puisqu'il s'agit d'une thèse de maître, les résultats seront partagés à la fin de la thèse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .