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Effet de l'application de réalité virtuelle appliquée aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à différents moments

5 mai 2026 mis à jour par: Özge İşeri

L'effet de l'application de réalité virtuelle appliquée aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à différents moments sur l'anxiété et la qualité de la récupération

Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'application de la réalité virtuelle sur l'anxiété et la qualité de la récupération à différents moments (en préopératoire et en peropératoire) chez les patients subissant un remplacement total du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population âgée dans le monde et dans notre pays augmente progressivement et le processus de vieillissement se prolonge en raison de l'allongement de l'espérance de vie. L’arthrose est l’un des obstacles importants limitant une mauvaise qualité de vie et une faible liberté physique dans ce processus de vieillissement. On estime que l’arthrose touche plus de 250 millions de personnes dans le monde. L'arthrose est l'une des causes importantes de douleurs intenses et d'invalidité dues à une limitation de la mobilité, et cette maladie est une maladie qui entraîne une détérioration du bien-être psychologique des individus et une mauvaise qualité de vie. La présence de symptômes caractérisés par des douleurs articulaires, une raideur et une limitation des mouvements dans l'arthrose affecte négativement la qualité de vie des individus. L’arthrose du genou est l’un des problèmes les plus courants dans notre pays. Dans le traitement de l'arthrose du genou, l'arthroplastie totale du genou est réalisée en dernier recours si les méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques ne donnent pas de réponse positive. Les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou peuvent être exposés à l’anxiété et à la douleur au cours de ce processus. Dans des études précédentes, des résultats positifs ont été obtenus lorsque les effets de l’application de réalité virtuelle sur la douleur ont été examinés. Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et la qualité de la récupération à différents moments (préopératoire et peropératoire) chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Dans des études précédentes, il a été déterminé que l’application de réalité virtuelle était principalement appliquée en préopératoire et examinait la douleur et les signes vitaux. Il n'y a pas d'études sur la qualité de la récupération

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Plus de 18 ans
  • Pas de médicaments psychiatriques
  • Aucun handicap mental et cognitif
  • Ceux qui ont subi un remplacement total du genou,

Critères d'exclusion :

  • Patients souffrant de troubles visuels et auditifs
  • Recevoir une anesthésie générale
  • Éprouver des complications pendant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
groupe d'applications VR préopératoires
Groupe d'application VR pendant le processus préopératoire
Expérimental: Groupe 2
Groupe d'applications VR intra-op
Groupe d'application VR pendant le processus peropératoire
Aucune intervention: Contrôle
Soins et traitements standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Pré-test avant chirurgie; post-test deux heures après la chirurgie
Échelle d'anxiété Beck
Pré-test avant chirurgie; post-test deux heures après la chirurgie
Qualité de récupération
Délai: Pré-test avant la chirurgie ; post-test deux heures après la chirurgie
Qualité de la récupération-15 (QOR-15)
Pré-test avant la chirurgie ; post-test deux heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMUKAEK 2023/423
  • Ondokuz Mayıs University (Autre identifiant: Ondokuz Mayıs University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Puisqu'il s'agit d'une thèse de maître, les résultats seront partagés à la fin de la thèse

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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