Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace virtuální reality aplikovaný na pacienty s totální náhradou kolene v různých časech

5. května 2026 aktualizováno: Özge İşeri

Účinek aplikace virtuální reality se vztahuje na pacienty s úplnou náhradou kolena v různých časech na kvalitu úzkosti a zotavení

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na úzkost a kvalitu rekonvalescence v různých časech (předoperačně a peroperačně) u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší populace na světě a v naší zemi se postupně zvyšuje a proces stárnutí se prodlouží kvůli prodloužení délky života. Osteoartróza je jednou z důležitých překážek, které v tomto procesu stárnutí omezují nízkou kvalitu života a fyzické svobody. Odhaduje se, že osteoartróza postihuje přes 250 milionů lidí po celém světě. Osteoartróza je jednou z důležitých příčin těžké bolesti a postižení v důsledku omezení mobility a toto onemocnění je onemocnění, které způsobuje zhoršení psychologické pohody jednotlivců a nízkou kvalitu života. Přítomnost symptomů charakterizovaných bolestí kloubu, tuhostí a omezením pohybu u osteoartrózy negativně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců. Jedním z nejčastějších problémů v naší zemi je osteoartróza kolena. Při léčbě osteoartrózy kolena se provádí celková chirurgie náhrady kolen jako poslední možnost, pokud farmakologické a nefarmakologické metody nepřinášejí pozitivní odpověď. Pacienti s celkovou náhradou kolena mohou být v tomto procesu vystaveni úzkosti a bolesti. V předchozích studiích byly zjištěny pozitivní výsledky, když byly zkoumány účinky aplikace virtuální reality na bolest. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek aplikace virtuální reality na úzkost a kvalitu zotavení v různých časech (předoperačně a intraoperativně) u pacientů podstupujících celkovou náhradu kolena. V předchozích studiích bylo stanoveno, že aplikace virtuální reality byla většinou aplikována předoperačně a zkoumala bolest a vitální příznaky. Neexistují žádné studie o kvalitě zotavení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nad 18 let
  • Žádné psychiatrické léky
  • Bez mentálního a kognitivního postižení
  • Ti, kteří podstoupili totální náhradu kolena,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vizuálním a sluchovým postižením
  • Přijímání celkové anestézie
  • Zažívání komplikací během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
skupina předoperačních aplikací VR
Jiný: Pre-op VR aplikační skupina
Skupina aplikací VR během předoperačního procesu
Experimentální: Skupina 2
Skupina aplikací Intra-op VR
Jiný: intra-op aplikační skupina VR
Aplikační skupina VR během intraoperačního procesu
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče a ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Předtest před operací; po testu dvě hodiny po operaci
Beckova stupnice úzkosti
Předtest před operací; po testu dvě hodiny po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: Předtest před operací; po testu dvě hodiny po operaci
kvalita obnovy-15 (QoR-15)
Předtest před operací; po testu dvě hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özge İşeri

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMUKAEK 2023/423
  • Ondokuz Mayıs University (Jiný identifikátor: Ondokuz Mayıs University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se jedná o diplomovou práci, budou výsledky sdíleny na konci práce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pre-op VR aplikační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit