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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06792123
Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung bei Patienten mit vollständigem Kniegelenkersatz zu unterschiedlichen Zeiten
5. Mai 2026 aktualisiert von: Özge İşeri
Die Auswirkung einer Virtual-Reality-Anwendung bei Patienten mit Knie-Totalersatz zu unterschiedlichen Zeiten auf Angst und Genesungsqualität
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Angst und Qualität der Genesung zu unterschiedlichen Zeiten (präoperativ und intraoperativ) bei Patienten zu untersuchen, die sich einem Gesamtknieersatz unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ältere Bevölkerung der Welt und in unserem Land nimmt allmählich zu und der Alterungsprozess wird aufgrund der Verlängerung der Lebenserwartung verlängert.
Osteoarthritis ist eines der wichtigsten Hindernisse, die in diesem Alterungsprozess eine geringe Lebensqualität und die körperliche Freiheit einschränken.
Es wird geschätzt, dass Osteoarthritis weltweit über 250 Millionen Menschen betrifft.
Osteoarthritis ist eine der wichtigsten Ursachen für schwere Schmerzen und Behinderungen aufgrund der Einschränkung der Mobilität, und diese Krankheit ist eine Krankheit, die eine Verschlechterung des psychischen Wohlbefindens von Individuen und einer geringen Lebensqualität verursacht.
Das Vorhandensein von Symptomen, die durch Gelenkschmerzen, Steifheit und Einschränkung der Bewegung bei Arthrose gekennzeichnet sind, wirkt sich negativ auf die Lebensqualität von Individuen aus.
Eines der häufigsten Probleme in unserem Land ist die Arthrose des Knies.
Bei der Behandlung von Arthrose des Knies wird eine Gesamt-Knieersatzoperation als letztes Mittel durchgeführt, wenn pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden keine positive Reaktion liefern.
Patienten mit Gesamtknieersatz können in diesem Prozess Angst und Schmerzen ausgesetzt sein.
In früheren Studien wurden positive Ergebnisse festgestellt, wenn die Auswirkungen der Virtual -Reality -Anwendung auf Schmerzen untersucht wurden.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Angst und Qualität der Genesung zu unterschiedlichen Zeiten (präoperativ und intraoperativ) bei Patienten zu untersuchen, die sich einem Gesamtknieersatz unterziehen.
In früheren Studien wurde festgestellt, dass die Anwendung der virtuellen Reality meist präoperativ angewendet wurde und Schmerzen und Vitalfunktionen untersucht wurde.
Es gibt keine Studien zur Qualität der Genesung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Türkei (türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Keine psychiatrischen Medikamente
- Keine geistigen und kognitiven Behinderungen
- Diejenigen, die sich einem Knie-Totalersatz unterzogen haben,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit visueller und hörer Beeinträchtigung
- Vollnarkose erhalten
- Komplikationen während der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Pre-Op-VR-Anwendungsgruppe
|
VR-Anwendungsgruppe während des präoperativen Prozesses
|
|
Experimental: Gruppe 2
Intra-Op-VR-Anwendungsgruppe
|
VR -Anwendungsgruppe während des intraoperativen Prozesses
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
StandART -Pflege und -behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Vortest vor der Operation; Nachtest zwei Stunden nach der Operation
|
Beck-Angstskala
|
Vortest vor der Operation; Nachtest zwei Stunden nach der Operation
|
|
Wiederherstellungsqualität
Zeitfenster: Vortest vor der Operation; Nachtest zwei Stunden nach der Operation
|
Qualität der Erholung-15 (QOR-15)
|
Vortest vor der Operation; Nachtest zwei Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Andere Kennung: Ondokuz Mayıs University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Da dies eine Masterarbeit ist, werden die Ergebnisse am Ende der These geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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