- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06792123
Efeito da aplicação de realidade virtual aplicada a pacientes com substituição total do joelho em momentos diferentes
5 de maio de 2026 atualizado por: Özge İşeri
O efeito da aplicação de realidade virtual aplicada a pacientes com artroplastia total do joelho em diferentes momentos na ansiedade e na qualidade da recuperação
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da aplicação da realidade virtual na ansiedade e na qualidade da recuperação em diferentes momentos (pré-operatório e intraoperatório) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população idosa no mundo e no nosso país vem aumentando gradativamente e o processo de envelhecimento se prolonga devido ao prolongamento da expectativa de vida.
A osteoartrite é um dos obstáculos importantes que limitam a baixa qualidade de vida e a liberdade física neste processo de envelhecimento.
Estima-se que a osteoartrite afete mais de 250 milhões de pessoas em todo o mundo.
A osteoartrite é uma das causas importantes de dor intensa e incapacidade devido à limitação da mobilidade, sendo esta doença uma doença que provoca deterioração do bem-estar psicológico dos indivíduos e baixa qualidade de vida.
A presença de sintomas caracterizados por dores articulares, rigidez e limitação de movimentos na osteoartrite afeta negativamente a qualidade de vida dos indivíduos.
Um dos problemas mais comuns em nosso país é a osteoartrite do joelho.
No tratamento da osteoartrite do joelho, a cirurgia de substituição total do joelho é realizada como último recurso se os métodos farmacológicos e não farmacológicos não produzirem uma resposta positiva.
Pacientes com artroplastia total do joelho podem ficar expostos à ansiedade e à dor nesse processo.
Em estudos anteriores, foram encontrados resultados positivos quando foram examinados os efeitos da aplicação de realidade virtual na dor.
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da aplicação da realidade virtual na ansiedade e na qualidade da recuperação em diferentes momentos (pré-operatório e intraoperatório) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Em estudos anteriores, determinou-se que a aplicação de realidade virtual era aplicada principalmente no pré-operatório e examinava a dor e os sinais vitais.
Não há estudos sobre a qualidade da recuperação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Sem medicamentos psiquiátricos
- Sem deficiências mentais e cognitivas
- Aqueles que foram submetidos a substituição total do joelho,
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiência visual e auditiva
- Recebendo anestesia geral
- Experimentando complicações durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
grupo de aplicativos VR pré-operatórios
|
Grupo de aplicação de VR durante o processo pré-operatório
|
|
Experimental: Grupo 2
Grupo de Aplicativos VR intra-OP
|
Grupo de aplicação de VR durante o processo intraoperatório
|
|
Sem intervenção: Controlar
Cuidado e tratamento Standart
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: Pré-teste antes da cirurgia; pós-teste duas horas após a cirurgia
|
Escala de ansiedade de Beck
|
Pré-teste antes da cirurgia; pós-teste duas horas após a cirurgia
|
|
Qualidade de recuperação
Prazo: Pré-teste antes da cirurgia; pós-teste duas horas após a cirurgia
|
Qualidade da recuperação-15 (Qor-15)
|
Pré-teste antes da cirurgia; pós-teste duas horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Outro identificador: Ondokuz Mayıs University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Por se tratar de uma dissertação de mestrado, os resultados serão divulgados no final da tese
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .