- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06792123
Effetto dell'applicazione della realtà virtuale applicata ai pazienti con sostituzione totale del ginocchio in momenti diversi
5 maggio 2026 aggiornato da: Özge İşeri
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale applicata ai pazienti con sostituzione totale del ginocchio in momenti diversi sulla qualità dell'ansia e del recupero
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sulla qualità del recupero in momenti diversi (in modo preoperatorio e intraoperatorio) nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione anziana nel mondo e nel nostro paese sta gradualmente aumentando e il processo di invecchiamento è prolungato a causa del prolungamento dell'aspettativa di vita.
L'osteoartrite è uno degli ostacoli importanti che limitano la bassa qualità della vita e la libertà fisica in questo processo di invecchiamento.
Si stima che l'artrosi colpisce oltre 250 milioni di persone in tutto il mondo.
L'osteoartrite è una delle importanti cause di forte dolore e disabilità a causa della limitazione della mobilità e questa malattia è una malattia che causa il deterioramento del benessere psicologico degli individui e una bassa qualità della vita.
La presenza di sintomi caratterizzati da dolori articolari, rigidità e limitazione del movimento nell'osteoartrite influisce negativamente sulla qualità della vita degli individui.
Uno dei problemi più comuni nel nostro paese è l'artrosi del ginocchio.
Nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, la chirurgia di sostituzione del ginocchio totale viene eseguita come ultima risorsa se i metodi farmacologici e non farmacologici non producono una risposta positiva.
I pazienti con sostituzione totale del ginocchio possono essere esposti all'ansia e al dolore in questo processo.
In studi precedenti, sono stati riscontrati risultati positivi quando sono stati esaminati gli effetti dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sulla qualità del recupero in momenti diversi (in modo preoperatorio e intraoperatorio) nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio.
In studi precedenti, è stato determinato che l'applicazione della realtà virtuale è stata per lo più applicata in modo preoperatorio ed ha esaminato il dolore e i segni vitali.
Non ci sono studi sulla qualità del recupero
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turchia (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni
- Nessun farmaco psichiatrico
- Nessuna disabilità mentale e cognitiva
- Coloro che hanno subito una sostituzione totale del ginocchio,
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità visive e uditive
- Ricevere anestesia generale
- Sperimentare complicazioni durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo di applicazioni VR pre-op
|
Gruppo di applicazioni VR durante il processo preoperatorio
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo di applicazioni VR intra-op
|
Gruppo di applicazioni VR durante il processo intraoperatorio
|
|
Nessun intervento: Controllare
Cura e trattamento standart
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento; post-test due ore dopo l'intervento chirurgico
|
Scala dell'ansia di Beck
|
Pre-test prima dell'intervento; post-test due ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Qualità del recupero
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento chirurgico; post-test due ore dopo l'intervento
|
Qualità del recupero-15 (QOR-15)
|
Pre-test prima dell'intervento chirurgico; post-test due ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Altro identificatore: Ondokuz Mayıs University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Trattandosi di una tesi magistrale, i risultati verranno condivisi alla fine della tesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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