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Effetto dell'applicazione della realtà virtuale applicata ai pazienti con sostituzione totale del ginocchio in momenti diversi

5 maggio 2026 aggiornato da: Özge İşeri

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale applicata ai pazienti con sostituzione totale del ginocchio in momenti diversi sulla qualità dell'ansia e del recupero

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sulla qualità del recupero in momenti diversi (in modo preoperatorio e intraoperatorio) nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione anziana nel mondo e nel nostro paese sta gradualmente aumentando e il processo di invecchiamento è prolungato a causa del prolungamento dell'aspettativa di vita. L'osteoartrite è uno degli ostacoli importanti che limitano la bassa qualità della vita e la libertà fisica in questo processo di invecchiamento. Si stima che l'artrosi colpisce oltre 250 milioni di persone in tutto il mondo. L'osteoartrite è una delle importanti cause di forte dolore e disabilità a causa della limitazione della mobilità e questa malattia è una malattia che causa il deterioramento del benessere psicologico degli individui e una bassa qualità della vita. La presenza di sintomi caratterizzati da dolori articolari, rigidità e limitazione del movimento nell'osteoartrite influisce negativamente sulla qualità della vita degli individui. Uno dei problemi più comuni nel nostro paese è l'artrosi del ginocchio. Nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, la chirurgia di sostituzione del ginocchio totale viene eseguita come ultima risorsa se i metodi farmacologici e non farmacologici non producono una risposta positiva. I pazienti con sostituzione totale del ginocchio possono essere esposti all'ansia e al dolore in questo processo. In studi precedenti, sono stati riscontrati risultati positivi quando sono stati esaminati gli effetti dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sulla qualità del recupero in momenti diversi (in modo preoperatorio e intraoperatorio) nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio. In studi precedenti, è stato determinato che l'applicazione della realtà virtuale è stata per lo più applicata in modo preoperatorio ed ha esaminato il dolore e i segni vitali. Non ci sono studi sulla qualità del recupero

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Nessun farmaco psichiatrico
  • Nessuna disabilità mentale e cognitiva
  • Coloro che hanno subito una sostituzione totale del ginocchio,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità visive e uditive
  • Ricevere anestesia generale
  • Sperimentare complicazioni durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo di applicazioni VR pre-op
Gruppo di applicazioni VR durante il processo preoperatorio
Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo di applicazioni VR intra-op
Gruppo di applicazioni VR durante il processo intraoperatorio
Nessun intervento: Controllare
Cura e trattamento standart

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento; post-test due ore dopo l'intervento chirurgico
Scala dell'ansia di Beck
Pre-test prima dell'intervento; post-test due ore dopo l'intervento chirurgico
Qualità del recupero
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento chirurgico; post-test due ore dopo l'intervento
Qualità del recupero-15 (QOR-15)
Pre-test prima dell'intervento chirurgico; post-test due ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMUKAEK 2023/423
  • Ondokuz Mayıs University (Altro identificatore: Ondokuz Mayıs University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Trattandosi di una tesi magistrale, i risultati verranno condivisi alla fine della tesi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di applicazioni VR preoperatorie

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