Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego w różnym czasie

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Özge İşeri

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości zastosowanej u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego w różnym czasie na poziom lęku i jakość powrotu do zdrowia

Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na poziom lęku i jakość powrotu do zdrowia w różnym czasie (przedoperacyjnie i śródoperacyjnie) u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba ludności starszej na świecie i w naszym kraju sukcesywnie wzrasta, a proces starzenia się wydłuża się ze względu na wydłużanie się średniej długości życia. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z istotnych przeszkód ograniczających niską jakość życia i swobodę fizyczną w procesie starzenia. Szacuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka ponad 250 milionów ludzi na całym świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z ważnych przyczyn silnego bólu i niepełnosprawności na skutek ograniczenia ruchomości, a choroba ta jest chorobą powodującą pogorszenie dobrostanu psychicznego jednostki i niską jakość życia. Obecność objawów charakteryzujących się bólem stawów, sztywnością i ograniczeniem ruchu w chorobie zwyrodnieniowej stawów negatywnie wpływa na jakość życia jednostki. Jednym z najczęstszych problemów w naszym kraju jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wykonuje się w ostateczności, jeśli metody farmakologiczne i niefarmakologiczne nie przynoszą pozytywnej odpowiedzi. Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego mogą być w tym procesie narażeni na niepokój i ból. W poprzednich badaniach pozytywne wyniki uzyskano, sprawdzając wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból. Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na poziom lęku i jakość powrotu do zdrowia w różnym czasie (przedoperacyjnie i śródoperacyjnie) u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. W poprzednich badaniach ustalono, że zastosowanie rzeczywistości wirtualnej było najczęściej stosowane przedoperacyjnie i polegało na badaniu bólu i parametrów życiowych. Nie ma badań dotyczących jakości rekonwalescencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye)
        • Ondokuz Mayıs Unıversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Brak leków psychiatrycznych
  • Brak niepełnosprawności psychicznej i poznawczej
  • Osoby, które przeszły całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego,

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami wzroku i słuchu
  • Otrzymanie znieczulenia ogólnego
  • Doświadczanie powikłań podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
przedoperacyjna grupa aplikacji VR
Grupa aplikacji VR podczas procesu przedoperacyjnego
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa aplikacji VR wewnątrz-op vr
Grupa aplikacji VR podczas procesu śródoperacyjnego
Brak interwencji: Kontrola
Opieka i leczenie standartu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
Skala lęku Becka
Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
jakość odzysku-15 (QoR-15)
Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMUKAEK 2023/423
  • Ondokuz Mayıs University (Inny identyfikator: Ondokuz Mayıs University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ jest to praca magisterska, wyniki zostaną udostępnione na końcu pracy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na przedoperacyjna grupa aplikacji VR

Subskrybuj