- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06792123
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego w różnym czasie
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Özge İşeri
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości zastosowanej u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego w różnym czasie na poziom lęku i jakość powrotu do zdrowia
Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na poziom lęku i jakość powrotu do zdrowia w różnym czasie (przedoperacyjnie i śródoperacyjnie) u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba ludności starszej na świecie i w naszym kraju sukcesywnie wzrasta, a proces starzenia się wydłuża się ze względu na wydłużanie się średniej długości życia.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z istotnych przeszkód ograniczających niską jakość życia i swobodę fizyczną w procesie starzenia.
Szacuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka ponad 250 milionów ludzi na całym świecie.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z ważnych przyczyn silnego bólu i niepełnosprawności na skutek ograniczenia ruchomości, a choroba ta jest chorobą powodującą pogorszenie dobrostanu psychicznego jednostki i niską jakość życia.
Obecność objawów charakteryzujących się bólem stawów, sztywnością i ograniczeniem ruchu w chorobie zwyrodnieniowej stawów negatywnie wpływa na jakość życia jednostki.
Jednym z najczęstszych problemów w naszym kraju jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wykonuje się w ostateczności, jeśli metody farmakologiczne i niefarmakologiczne nie przynoszą pozytywnej odpowiedzi.
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego mogą być w tym procesie narażeni na niepokój i ból.
W poprzednich badaniach pozytywne wyniki uzyskano, sprawdzając wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból.
Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na poziom lęku i jakość powrotu do zdrowia w różnym czasie (przedoperacyjnie i śródoperacyjnie) u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
W poprzednich badaniach ustalono, że zastosowanie rzeczywistości wirtualnej było najczęściej stosowane przedoperacyjnie i polegało na badaniu bólu i parametrów życiowych.
Nie ma badań dotyczących jakości rekonwalescencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Brak leków psychiatrycznych
- Brak niepełnosprawności psychicznej i poznawczej
- Osoby, które przeszły całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego,
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami wzroku i słuchu
- Otrzymanie znieczulenia ogólnego
- Doświadczanie powikłań podczas operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
przedoperacyjna grupa aplikacji VR
|
Grupa aplikacji VR podczas procesu przedoperacyjnego
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa aplikacji VR wewnątrz-op vr
|
Grupa aplikacji VR podczas procesu śródoperacyjnego
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka i leczenie standartu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
|
Skala lęku Becka
|
Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
|
jakość odzysku-15 (QoR-15)
|
Przed operacją przed operacją; Po teście dwie godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Inny identyfikator: Ondokuz Mayıs University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ponieważ jest to praca magisterska, wyniki zostaną udostępnione na końcu pracy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na przedoperacyjna grupa aplikacji VR
-
Medical University of GdanskZakończonyNiestabilność hemodynamiczna | Powikłania okołooperacyjnePolska
-
Medical University of GdanskZakończonyOdwodnienie | Powikłania okołooperacyjnePolska
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Muzyka | Hormony | NarodzinyTurcja (Türkiye)
-
Acibadem UniversityRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | Poważna gra | Zaawansowane podtrzymywanie życia sercaIndyk
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk