- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06792123
Effekt af Virtual Reality-applikation anvendt på patienter med total knæudskiftning på forskellige tidspunkter
5. maj 2026 opdateret af: Özge İşeri
Effekten af virtual reality -applikation anvendt til patienter med total knæudskiftning på forskellige tidspunkter på angst og genvindingskvalitet
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af virtual reality-applikation på angst og kvalitet af restitution på forskellige tidspunkter (præoperativt og intraoperativt) hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ældre befolkning i verden og i vores land øges gradvist, og aldringsprocessen forlænges på grund af forlængelse af forventet levealder.
Osteoarthritis er en af de vigtige hindringer, der begrænser lav livskvalitet og fysisk frihed i denne aldringsproces.
Det anslås, at slidgigt påvirker over 250 millioner mennesker over hele verden.
Osteoarthritis er en af de vigtige årsager til alvorlig smerte og handicap på grund af begrænsning af mobilitet, og denne sygdom er en sygdom, der forårsager forringelse af individers psykologiske velvære og en lav livskvalitet.
Tilstedeværelsen af symptomer, der er kendetegnet ved ledssmerter, stivhed og begrænsning af bevægelse i slidgigt, påvirker individers livskvalitet.
Et af de mest almindelige problemer i vores land er slidgigt i knæet.
Ved behandling af slidgigt i knæet udføres total knæudskiftningskirurgi som en sidste udvej, hvis farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder ikke giver en positiv respons.
Patienter med total knæudskiftning kan udsættes for angst og smerter i denne proces.
I tidligere undersøgelser blev der fundet positive resultater, når virkningerne af virtual reality -anvendelse på smerter blev undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af virtual reality -anvendelse på angst og kvalitet af bedring på forskellige tidspunkter (præoperativt og intraoperativt) hos patienter, der gennemgik total knæudskiftning.
I tidligere undersøgelser blev det bestemt, at virtual reality -anvendelse for det meste blev anvendt præoperativt og undersøgt smerter og vitale tegn.
Der er ingen undersøgelser af kvaliteten af bedring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkiet (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Ingen psykiatrisk medicin
- Ingen mentale og kognitive handicap
- De, der har gennemgået total knæudskiftning,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syns- og hørenedsættelse
- Modtagelse af generel anæstesi
- Oplever komplikationer under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
pre-op VR applikationsgruppe
|
VR-applikationsgruppe under præoperativ proces
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Intra-op VR Application Group
|
VR -applikationsgruppe under intraoperativ proces
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Standart pleje og behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Pre-test før operation; post-test to timer efter operationen
|
Beck angstskala
|
Pre-test før operation; post-test to timer efter operationen
|
|
Gendannelseskvalitet
Tidsramme: Pre-test før operation; post-test to timer efter operationen
|
Kvalitet af gendannelse-15 (QOR-15)
|
Pre-test før operation; post-test to timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Anden identifikator: Ondokuz Mayıs University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Da dette er en masterafhandling, vil resultaterne blive delt i slutningen af afhandlingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pre-op VR-applikationsgruppe
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Sülayman YAMANAfsluttetAdgang til hæmodialyseKalkun
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetKemoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Kalkun
-
University of BeykentAktiv, ikke rekrutterendeSmertebehandling | Virtual reality | Ekstrakorporeal Shock Wave LithotripsiKalkun
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrutteringHemiplegi | Kinesio Taping | Øvre ekstremitet | Håndfunktionalitet | Hemiplegi på grund af slagtilfælde | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringTyrkiet (Türkiye)
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
Acibadem UniversityRekrutteringVirtual reality | Seriøst spil | Avanceret hjertelivsstøtteKalkun
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade