- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06792123
Effekt av virtual reality -applikasjon anvendt på pasienter med total kneutskiftning til forskjellige tider
5. mai 2026 oppdatert av: Özge İşeri
Effekten av Virtual Reality-applikasjon brukt på pasienter med total kneerstatning til forskjellige tider på angst og restitusjonskvalitet
Målet med denne studien var å undersøke effekten av virtual reality -applikasjon på angst og kvalitet på utvinning til forskjellige tidspunkter (preoperativt og intraoperativt) hos pasienter som gjennomgår total kneutskiftning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eldre befolkningen i verden og i vårt land øker gradvis og aldringsprosessen forlenges på grunn av forlengelse av forventet levealder.
Slitasjegikt er en av de viktige hindringene som begrenser lav livskvalitet og fysisk frihet i denne aldringsprosessen.
Det anslås at slitasjegikt rammer over 250 millioner mennesker over hele verden.
Slitasjegikt er en av de viktige årsakene til sterke smerter og funksjonshemminger på grunn av begrensning av mobilitet, og denne sykdommen er en sykdom som forårsaker forverring i psykologisk velvære for individer og en lav livskvalitet.
Tilstedeværelsen av symptomer som er preget av leddsmerter, stivhet og bevegelse av bevegelse i slitasjegikt påvirker livskvaliteten negativt.
Et av de vanligste problemene i landet vårt er slitasjegikt i kneet.
I behandlingen av artrose i kneet utføres total kneutskiftningsoperasjon som en siste utvei hvis farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder ikke gir en positiv respons.
Pasienter med total kneutskiftning kan bli utsatt for angst og smerter i denne prosessen.
I tidligere studier ble det funnet positive resultater når effekten av virtual reality -anvendelse på smerte ble undersøkt.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av virtual reality -applikasjon på angst og kvalitet på utvinning til forskjellige tidspunkter (preoperativt og intraoperativt) hos pasienter som gjennomgår total kneutskiftning.
I tidligere studier ble det bestemt at virtual reality -applikasjon for det meste ble anvendt preoperativt og undersøkt smerter og vitale tegn.
Det er ingen studier om utvinningskvalitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Ingen psykiatrisk medisin
- Ingen psykiske og kognitive funksjonshemninger
- De som gjennomgikk total kneutskiftning,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syns- og hørselshemming
- Mottar generell anestesi
- Opplever komplikasjoner under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
pre-op VR-applikasjonsgruppe
|
VR-applikasjonsgruppe under preoperativ prosess
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Intra-op VR-applikasjonsgruppe
|
VR søknadsgruppe under intraoperativ prosess
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standart Care and Treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Pre-test før operasjon; post-test to timer etter operasjonen
|
Beck angstskala
|
Pre-test før operasjon; post-test to timer etter operasjonen
|
|
Gjenopprettingskvalitet
Tidsramme: Pre-test før operasjon; post-test to timer etter operasjonen
|
gjenopprettingskvalitet-15 (QoR-15)
|
Pre-test før operasjon; post-test to timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Annen identifikator: Ondokuz Mayıs University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Siden dette er en masteroppgave, vil resultatene bli delt på slutten av oppgaven
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .