- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06792123
Effekt av Virtual Reality -applikation tillämpad på patienter med total knäbyte vid olika tidpunkter
5 maj 2026 uppdaterad av: Özge İşeri
Effekten av Virtual Reality -applikation som tillämpas på patienter med total knäbyte vid olika tidpunkter på ångest och återhämtningskvalitet
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av virtual reality -applikation på ångest och kvalitet på återhämtning vid olika tidpunkter (preoperativt och intraoperativt) hos patienter som genomgår total knäbyte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den äldre befolkningen i världen och i vårt land ökar gradvis och åldringsprocessen förlängs på grund av förlängningen av livslängden.
Artros är ett av de viktiga hinder som begränsar låg livskvalitet och fysisk frihet i denna åldringsprocess.
Det uppskattas att artros drabbar över 250 miljoner människor över hela världen.
Artros är en av de viktiga orsakerna till svår smärta och funktionshinder på grund av begränsning av rörlighet, och denna sjukdom är en sjukdom som orsakar försämring i individernas psykologiska välbefinnande och en låg livskvalitet.
Närvaron av symtom som kännetecknas av ledvärk, styvhet och rörelse av rörelse vid artros påverkar negativt livskvaliteten.
Ett av de vanligaste problemen i vårt land är artros i knäet.
Vid behandlingen av artros i knäet utförs total knäersättningsoperation som en sista utväg om farmakologiska och icke-farmakologiska metoder inte ger ett positivt svar.
Patienter med total knäbyte kan utsättas för ångest och smärta i denna process.
I tidigare studier hittades positiva resultat när effekterna av Virtual Reality -applikation på smärta undersöktes.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av virtual reality -applikation på ångest och kvalitet på återhämtning vid olika tidpunkter (preoperativt och intraoperativt) hos patienter som genomgår total knäbyte.
I tidigare studier fastställdes att applikationen för virtual reality mestadels tillämpades preoperativt och undersökte smärta och vitala tecken.
Det finns inga studier om kvalitet på återhämtningen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkiet (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Ingen psykiatrisk medicin
- Inga psykiska och kognitiva funktionsnedsättningar
- De som genomgick total knäbyte,
Uteslutningskriterier:
- Patienter med visuell och hörselnedsättning
- Får generell anestesi
- Upplever komplikationer under operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
pre-op VR applikationsgrupp
|
VR-ansökningsgrupp under preoperativ process
|
|
Experimentell: Grupp 2
Intra-op VR applikationsgrupp
|
VR-ansökningsgrupp under intraoperativ process
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standard vård och behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Förtest före operationen; Post-test två timmar efter operationen
|
Beck ångestskala
|
Förtest före operationen; Post-test två timmar efter operationen
|
|
Återhämtningskvalitet
Tidsram: Förtest före operationen; Post-test två timmar efter operationen
|
Kvalitet på återhämtning-15 (QOR-15)
|
Förtest före operationen; Post-test två timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2025
Första postat (Faktisk)
24 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Annan identifierare: Ondokuz Mayıs University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Eftersom detta är en masteruppsats kommer resultaten att delas i slutet av uppsatsen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .