Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság alkalmazásának hatása a teljes térdpótlás különböző időpontokban alkalmazott betegekre vonatkozik

2026. május 5. frissítette: Özge İşeri

A virtuális valóság alkalmazásának hatása a különböző időpontokban teljes térdprotézisben szenvedő betegeknél a szorongás és a gyógyulás minőségére

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását a szorongásra és a gyógyulás minőségére különböző időpontokban (preoperatív és intraoperatív) teljes térdprotézisen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idős lakosság száma a világon és hazánkban is fokozatosan növekszik, a várható élettartam meghosszabbodása miatt pedig az öregedési folyamat elhúzódik. Az osteoarthritis az egyik fontos akadály, amely korlátozza az alacsony életminőséget és a fizikai szabadságot ebben az öregedési folyamatban. Becslések szerint az osteoarthritis több mint 250 millió embert érint világszerte. Az osteoarthritis a mozgáskorlátozottságból adódó súlyos fájdalmak és fogyatékosságok egyik fontos oka, ez a betegség pedig az egyének pszichés jólétének romlását és az életminőség romlását okozó betegség. Az ízületi fájdalommal, merevséggel és mozgáskorlátozottsággal jellemezhető tünetek osteoarthritisben negatívan befolyásolják az egyének életminőségét. Hazánkban az egyik leggyakoribb probléma a térdízületi gyulladás. A térd osteoarthritis kezelésében végső esetben teljes térdprotézis műtétet végeznek, ha a farmakológiai és nem farmakológiai módszerek nem adnak pozitív választ. A teljes térdprotézisben szenvedő betegek szorongást és fájdalmat okozhatnak ebben a folyamatban. A korábbi vizsgálatokban pozitív eredményeket találtak, amikor a virtuális valóság alkalmazásának fájdalomra gyakorolt ​​hatását vizsgálták. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását a szorongásra és a gyógyulás minőségére különböző időpontokban (preoperatív és intraoperatív) teljes térdprotézisen átesett betegeknél. Korábbi vizsgálatok során megállapították, hogy a virtuális valóság alkalmazását többnyire preoperatívan alkalmazták, és a fájdalmat és az életjeleket vizsgálták. Nincsenek tanulmányok a gyógyulás minőségéről

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Nincs pszichiátriai gyógyszer
  • Nincs mentális és kognitív fogyatékossága
  • Akik teljes térdprotézisen estek át,

Kizárási kritériumok:

  • Vizuális és halláskárosodásban szenvedő betegek
  • Általános érzéstelenítés fogadása
  • Szövődmények megtapasztalása a műtét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
operáció előtti VR alkalmazáscsoport
VR alkalmazási csoport az operatív folyamat során
Kísérleti: 2. csoport
Intra-op VR alkalmazáscsoport
VR alkalmazási csoport intraoperatív folyamat során
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standart gondozás és kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: A teszt előtti műtét előtt; A műtét után két órával a teszt utáni teszt
Beck szorongás skála
A teszt előtti műtét előtt; A műtét után két órával a teszt utáni teszt
A helyreállítás minősége
Időkeret: Elővizsgálat a műtét előtt; utóvizsgálat két órával a műtét után
A gyógyulás minősége-15 (QOR-15)
Elővizsgálat a műtét előtt; utóvizsgálat két órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMUKAEK 2023/423
  • Ondokuz Mayıs University (Egyéb azonosító: Ondokuz Mayıs University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Mivel ez egy mester tézis, az eredményeket a tézis végén megosztják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel