- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06792123
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a teljes térdpótlás különböző időpontokban alkalmazott betegekre vonatkozik
2026. május 5. frissítette: Özge İşeri
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a különböző időpontokban teljes térdprotézisben szenvedő betegeknél a szorongás és a gyógyulás minőségére
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását a szorongásra és a gyógyulás minőségére különböző időpontokban (preoperatív és intraoperatív) teljes térdprotézisen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idős lakosság száma a világon és hazánkban is fokozatosan növekszik, a várható élettartam meghosszabbodása miatt pedig az öregedési folyamat elhúzódik.
Az osteoarthritis az egyik fontos akadály, amely korlátozza az alacsony életminőséget és a fizikai szabadságot ebben az öregedési folyamatban.
Becslések szerint az osteoarthritis több mint 250 millió embert érint világszerte.
Az osteoarthritis a mozgáskorlátozottságból adódó súlyos fájdalmak és fogyatékosságok egyik fontos oka, ez a betegség pedig az egyének pszichés jólétének romlását és az életminőség romlását okozó betegség.
Az ízületi fájdalommal, merevséggel és mozgáskorlátozottsággal jellemezhető tünetek osteoarthritisben negatívan befolyásolják az egyének életminőségét.
Hazánkban az egyik leggyakoribb probléma a térdízületi gyulladás.
A térd osteoarthritis kezelésében végső esetben teljes térdprotézis műtétet végeznek, ha a farmakológiai és nem farmakológiai módszerek nem adnak pozitív választ.
A teljes térdprotézisben szenvedő betegek szorongást és fájdalmat okozhatnak ebben a folyamatban.
A korábbi vizsgálatokban pozitív eredményeket találtak, amikor a virtuális valóság alkalmazásának fájdalomra gyakorolt hatását vizsgálták.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását a szorongásra és a gyógyulás minőségére különböző időpontokban (preoperatív és intraoperatív) teljes térdprotézisen átesett betegeknél.
Korábbi vizsgálatok során megállapították, hogy a virtuális valóság alkalmazását többnyire preoperatívan alkalmazták, és a fájdalmat és az életjeleket vizsgálták.
Nincsenek tanulmányok a gyógyulás minőségéről
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Törökország (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Unıversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Nincs pszichiátriai gyógyszer
- Nincs mentális és kognitív fogyatékossága
- Akik teljes térdprotézisen estek át,
Kizárási kritériumok:
- Vizuális és halláskárosodásban szenvedő betegek
- Általános érzéstelenítés fogadása
- Szövődmények megtapasztalása a műtét során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
operáció előtti VR alkalmazáscsoport
|
VR alkalmazási csoport az operatív folyamat során
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Intra-op VR alkalmazáscsoport
|
VR alkalmazási csoport intraoperatív folyamat során
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standart gondozás és kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: A teszt előtti műtét előtt; A műtét után két órával a teszt utáni teszt
|
Beck szorongás skála
|
A teszt előtti műtét előtt; A műtét után két órával a teszt utáni teszt
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: Elővizsgálat a műtét előtt; utóvizsgálat két órával a műtét után
|
A gyógyulás minősége-15 (QOR-15)
|
Elővizsgálat a műtét előtt; utóvizsgálat két órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Özge İşeri Assistant Professor, PhD, Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMUKAEK 2023/423
- Ondokuz Mayıs University (Egyéb azonosító: Ondokuz Mayıs University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Mivel ez egy mester tézis, az eredményeket a tézis végén megosztják
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .