- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793345
Kävelyharjoittelu parantaa kilpirauhanen ja kardiometabolisia markkereita postmenopausaalisessa liikalihavuudessa
Kohtalainen intensiteetti ajoittainen kävelyharjoittelu (MIWT) parantaa kilpirauhanen toimintaa ja kardiometabolisia riskitekijöitä lihavilla postmenopausaalisilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 10 viikon MIWT-ohjelman vaikutusta kilpirauhashormonitasoon ja keskeisiin kardiometabolisiin markkereihin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako MIWT kilpirauhasen toimintaa ja vähentääko kardiometabolisia riskitekijöitä tässä populaatiossa? Tutkijat vertaavat MIWT: tä (suunniteltu MIWT-ryhmälle) ei-koulutusinterventioon (suunniteltu hallitsemaan ryhmää) selvittääkseen, parantaako koulutusohjelma kilpirauhasen toimintaa ja kardiometabolisia riskitekijöitä.
MIWT-ryhmän osallistujat: Suorita 10 viikon MIWT-ohjelma, neljä istuntoa viikossa (5 toistoa 6 minuutin kävelykokeet (6MWT) 60-80%: lla 6MWTDistance mitattuna lähtötilanteessa, väliaikaisesti 6-minuutin aktiivisesti toisto toistojen välillä).
Kontrolliryhmän osallistujat: eivät suorita fyysistä koulutusta ja säilytä tavanomaista päivittäistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi ≥ 30 kg.m-2.
- Ikä välillä 50–60.
- Amenorrhea> 12 kuukautta.
- Vakaa ruokailutottumuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet.
- Lääketieteelliset vasta -aineet fyysiseen aktiivisuuteen.
- Hormonikorvaushoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miwt -ryhmä
MIWT -ryhmä sai kohtalaisen voimakkuuden ajoittaista kävelyharjoittelua neljä kertaa viikossa 10 viikon ajan.
|
Koulutuksen voimakkuus on 60 - 80% 6MWTDistance.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut puuttumista 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhashormonit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Seerumin kilpirauhashormonipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml), joka on saatu näkyvästä pinnallisesta laskimosta antubitaalisella alueella.
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä elektronista asteikkoa (Tanita BC-533, Tokio, Japani),
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Mitattu verinäytteillä (5ml) näkyvästä pintalaskimosta anteekubiaalisella alueella.
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset suoritettiin automaattisella verenpainemittarilla (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt
|
Syke rekisteröitiin 10 minuutin rentoutumisen jälkeen istuvassa asennossa käyttämällä automaattista verenpainemittaria (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt
|
|
6 minuutin kävelymatkan etäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt
|
Se tallennettiin 6 minuutin kävelykokeella.
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt
|
|
Havaittu rasitusluokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Havaittu rasitusluokitus (RPE) arvioitiin laajasti validoidulla RPE: llä, 15 pisteen asteikolla, joka vaihteli 6: sta ("ei rasitusta ollenkaan") 20: een ("maksimaalinen rasitus").
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon jälkeen Miwt.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Training and thyroid function
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .