Wandeltraining verbetert de schildklier- en cardiometabolische markers bij postmenopauzale obesitas
23 januari 2025 bijgewerkt door: Wissal Abassi
Matige intensiteit Intermitterende wandeltraining (MIWT) verbetert de schildklierfunctie en cardiometabolische risicofactoren bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van een MIWT-programma van 10 weken op schildklierhormoonspiegels en belangrijke cardiometabolische markers bij postmenopauzale vrouwen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verbetert MIWT de schildklierfunctie en vermindert hij cardiometabolische risicofactoren in deze populatie? Onderzoekers zullen MIWT (ontworpen met MIWT Group) vergelijken met niet-trainingsinterventie (ontworpen om Group te beheersen) om te zien of het trainingsprogramma werkt om de schildklierfunctie en cardiometabolische risicofactoren te verbeteren.
Deelnemers aan MIWT Group zullen: een MIWT-programma van 10 weken uitvoeren, vier sessies per week (5 herhalingen van 6-minuten wandelende test (6MWT) bij 60-80% van 6MWTdistance gemeten bij baseline, afgewisseld door 6 minuten actief actief herstel tussen herhalingen).
Deelnemers aan de controlegroep zullen: geen fysieke training volgen en hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de impact van een MIWT-programma van 10 weken op schildklierhormoonspiegels en belangrijke cardiometabolische markers bij postmenopauzale vrouwen.
Zesendertig zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen (BMI ≥30 kg.m-2, 50-60 jaar oud) werden gerandomiseerd naar een intermitterende intermitterende walkingstraining (MIWT) groep (n = 18) of controlegroep (CG, n ofwel een matige intensiteit. = 18).
Deelnemers voerden een MIWT-programma van 10 weken uit, vier sessies per week (5 herhalingen van 6-minuten wandelende test (6MWT) bij 60-80% van 6MWTDistance gemeten bij baseline, afgewisseld door 6 minuten actief herstel tussen repetities).
Lichaamssamenstelling, schildklierhormonen (schildklierstimulerend hormoon (TSH) en thyroxinevrij (FT4)), lipideprofiel (triglyceriden (TRG), totaal cholesterol (TC), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDLC) en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC )), bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk) en aerobe fitness (6MWT) werden bepaald voor en na de MIWT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunesië, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index ≥ 30 kg.m-2.
- Leeftijd tussen 50 en 60.
- Amenorroe voor> 12 maanden.
- Stabiele eetgewoonten.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten.
- Medische contra -indicaties voor lichamelijke activiteit.
- Hormoonvervangingstherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIWT -groep
De MIWT -groep kreeg vier keer per week gedurende 10 weken een intermitterende loopopleiding van de intensiteit.
|
De intensiteit van de training is 60 tot 80% van 6MWTDistance.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontving gedurende 10 weken geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schildklierhormonen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Serum schildklierhormoonconcentraties worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) verkregen uit een prominente oppervlakkige ader in het antecubitale gebied.
|
Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van een elektronische schaal (Tanita BC-533, Tokyo, Japan),
|
Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Gemeten door bloedmonsters (5 ml) van een prominente oppervlakkige ader in het antecubitale gebied.
|
Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Systolische en diastolische bloeddrukmetingen werden uitgevoerd met behulp van een automatische bloeddrukmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, VS).
|
Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van MIWT
|
De hartslag werd geregistreerd na 10 minuten ontspanning in een zittende positie met behulp van een automatische bloeddrukmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, VS).
|
Bij aanvang en na tien weken van MIWT
|
|
6 min looptestafstand
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van MIWT
|
Het werd opgenomen met behulp van de 6 minuten looptest.
|
Bij aanvang en na tien weken van MIWT
|
|
Waargenomen inspanningsbeoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Waargenomen inspanningsrating (RPE) werd beoordeeld met de uitgebreid gevalideerde RPE, een 15-punts schaal variërend van 6 ("helemaal geen inspanning") tot 20 ("maximale inspanning").
|
Bij aanvang en na tien weken van Miwt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Training and thyroid function
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om vertrouwelijkheidsredenen zijn alle gegevens uit deze studie op aanvraag beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .