- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06793345
O treinamento de caminhada melhora os marcadores da tireóide e cardiometabólica na obesidade pós -menopausa
Treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada (MIWT) melhora a função da tireóide e fatores de risco cardiometabólicos em mulheres obesas na pós -menopausa
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de um programa MIWT de 10 semanas nos níveis de hormônios da tireóide e marcadores cardiometabólicos-chave em mulheres obesas na pós-menopausa. A principal pergunta que pretende responder é:
O MIWT melhora a função da tireóide e reduz os fatores de risco cardiometabólicos nessa população? Os pesquisadores compararão o MIWT (projetado com o grupo MIWT) com a intervenção não treinamento (projetada para controlar o grupo) para verificar se o programa de treinamento trabalha para melhorar a função da tireóide e os fatores de risco cardiometabólicos.
Os participantes do grupo MIWT irão: realizar um programa MIWT de 10 semanas, quatro sessões por semana (5 repetições de um teste de 6 minutos (6MWT) a 60-80% da 6MWTDistance medida no início, intercalada por 6 minutos de ativo recuperação entre repetições).
Os participantes do grupo controle: não realizarão treinamento físico e manter suas atividades diárias habituais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kef
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Boulifa, Kef, Tunísia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal 5 kg.m-2.
- Idade entre 50 e 60 anos.
- Amenorréia por> 12 meses.
- Hábitos alimentares estáveis.
Critérios de exclusão:
- Doenças crônicas.
- Contra -indicações médicas para a atividade física.
- Terapia de reposição hormonal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Miwt
O grupo MIWT recebeu treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada quatro vezes por semana durante 10 semanas.
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A intensidade do treinamento é de 60 a 80% de 6mwtddistance.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu intervenção por 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormônios da tireóide
Prazo: Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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As concentrações séricas de hormônio tireoidiano são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) obtida de uma veia superficial proeminente na região antecubital.
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Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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Composição corporal
Prazo: Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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A composição corporal foi avaliada usando uma escala eletrônica (Tanita BC-533, Tóquio, Japão),
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Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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Perfil lipídico
Prazo: Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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Medido por amostras de sangue (5 ml) de uma veia superficial proeminente na região antecubital.
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Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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As medições de pressão arterial sistólica e diastólica foram realizadas usando um monitor de pressão arterial automática (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, EUA).
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Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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Freqüência cardíaca
Prazo: Na linha de base e depois de dez semanas de MIWT
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A frequência cardíaca foi registrada após 10 minutos de relaxamento em uma posição sentada usando um monitor automático de pressão arterial (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, EUA).
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Na linha de base e depois de dez semanas de MIWT
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6 min Distância do teste de caminhada
Prazo: Na linha de base e depois de dez semanas de MIWT
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Foi registrado usando o teste de caminhada de 6 minutos.
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Na linha de base e depois de dez semanas de MIWT
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Classificação percebida de esforço
Prazo: Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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A classificação de esforço percebida (EPR) foi avaliada com o EPR validado extensivamente, uma escala de 15 pontos variando de 6 ("sem esforço") a 20 ("esforço máximo").
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Na linha de base e após dez semanas de Miwt.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Training and thyroid function
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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