- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793345
El entrenamiento para caminar mejora los marcadores de tiroides y cardiometabólicos en la obesidad posmenopáusica
Entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada (MIWT) mejora la función tiroidea y los factores de riesgo cardiometabólico en mujeres posmenopáusicas obesas
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de un programa MIWT de 10 semanas sobre los niveles de hormona tiroidea y los marcadores cardiometabólicos clave en mujeres posmenopáusicas obesas. La pregunta principal que pretende responder es:
¿MIWT mejora la función tiroidea y reduce los factores de riesgo cardiometabólico en esta población? Los investigadores compararán MIWT (diseñado con el grupo MIWT) con la intervención sin entrenamiento (diseñada para controlar el grupo) para ver si el programa de capacitación funciona para mejorar la función tiroidea y los factores de riesgo cardiometabólico.
Los participantes en MIWT Group: realizarán un programa MIWT de 10 semanas, cuatro sesiones por semana (5 repeticiones de prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) a 60-80% de 6MWTTISTance medidas al inicio, intercaladas por 6 minutos de 6 minutos de 6 minutos Recuperación entre repeticiones).
Los participantes en el grupo control: no realizarán ningún entrenamiento físico y mantendrán sus actividades diarias habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kef
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Boulifa, Kef, Túnez, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥ 30 kg.m-2.
- Edad entre 50 y 60.
- Amenorrea durante> 12 meses.
- Hábitos alimenticios estables.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades crónicas.
- Contraindicaciones médicas a la actividad física.
- Terapia de reemplazo hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo MIWT
El grupo MIWT recibió entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada cuatro veces por semana durante 10 semanas.
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La intensidad del entrenamiento es del 60 al 80% de 6MWTDistance.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió intervención durante 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormonas tiroideas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Las concentraciones de hormona tiroidea sérica se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) obtenidas de una vena superficial prominente en la región antecubital.
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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La composición corporal se evaluó utilizando una escala electrónica (Tanita BC-533, Tokio, Japón),
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Medido por muestras de sangre (5 ml) de una vena superficial prominente en la región antecubital.
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica se realizaron utilizando un monitor de presión arterial automática (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, EE. UU.).
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT
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La frecuencia cardíaca se registró después de 10 minutos de relajación en una posición sentada utilizando un monitor de presión arterial automática (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, EE. UU.).
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT
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Distancia de prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT
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Se registró utilizando la prueba de caminata de 6 minutos.
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT
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Calificación de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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La calificación de esfuerzo percibida (RPE) se evaluó con el RPE ampliamente validado, una escala de 15 puntos que varía de 6 ("sin esfuerzo") a 20 ("esfuerzo máximo").
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Al inicio y después de diez semanas de MIWT.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Training and thyroid function
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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