- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06793345
Trening chodzący poprawia markery tarczycy i kardiometaboliczne w otyłości po menopauzie
Umiarkowana intensywność przerywana trening chodzenia (MIWT) poprawia funkcję tarczycy i czynniki ryzyka kardiometabolicznego u otyłych kobiet po menopauzie
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 10-tygodniowego programu MIWT na poziomy hormonów tarczycy i kluczowe markery kardiometaboliczne u otyłych kobiet po menopauzie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy MIWT zwiększa funkcję tarczycy i zmniejsza kardiometaboliczne czynniki ryzyka w tej populacji? Naukowcy porównają MIWT (zaprojektowany z grupy MIWT) z interwencją nie treningową (zaprojektowaną do grupy kontrolnej), aby sprawdzić, czy program treningowy działa na rzecz poprawy funkcji tarczycy i czynników ryzyka kardiometabolicznego.
Uczestnicy MIWT Group: wykonają 10-tygodniowy program MIWT, cztery sesje tygodniowo (5 powtórzeń testu 6-minutowego (6 MWT) przy 60-80% 6MWTDISTANCE mierzonej na początku, przeplatane przez 6-minutowe aktywne aktywne aktywne aktywne aktywne aktywne odzyskiwanie między powtórzeniami).
Uczestnicy grupy kontrolnej: nie będą wykonywać żadnego treningu fizycznego i utrzymują zwykłe codzienne czynności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunezja, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg.m-2.
- Wiek od 50 do 60.
- Amenorrhea przez> 12 miesięcy.
- Stabilne nawyki żywieniowe.
Kryteria wykluczenia:
- Chroniczne choroby.
- Przeciwwskazania medyczne z aktywnością fizyczną.
- Hormonowa terapia zastępcza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Miwt
Grupa MIWT otrzymała przerywany trening spacerowy o umiarkowanej intensywności cztery razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Intensywność treningu wynosi od 60 do 80% 6MWTDISTANCE.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony tarczycy
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Stężenia hormonu tarczycy w surowicy mierzone są z próbki krwi (5 ml) uzyskanych z wyraźnej powierzchniowej żyły w obszarze przedsiębiorczości.
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Skład ciała oceniono za pomocą skali elektronicznej (Tanita BC-533, Tokio, Japonia),
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Mierzone próbkami krwi (5 ml) z widocznej powierzchniowej żyły w regionie przedobilitalnym.
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego przeprowadzono za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT
|
Tętno zarejestrowano po 10 minutach relaksu w pozycji siedzącej za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT
|
|
6 minut odległości testu chodzenia
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT
|
Został zarejestrowany za pomocą 6 -minutowego testu chodzenia.
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT
|
|
Postrzegana ocena wysiłku
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Postrzegane ocenę wysiłku (RPE) oceniono za pomocą szeroko zatwierdzonego RPE, 15-punktowej skali od 6 („brak wysiłku”) do 20 („maksymalne wysiłek”).
|
Na początku i po dziesięciu tygodniach MIWT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Training and thyroid function
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiarkowana intensywność przerywana trening chodzący
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)