- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793345
Walking Training förbättrar sköldkörteln och kardiometaboliska markörer i fetma efter menopausal
Måttlig intensitet Intermittent Walking Training (MIWT) förbättrar sköldkörtelfunktionen och kardiometaboliska riskfaktorer hos feta postmenopausala kvinnor
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av ett 10-veckors MIWT-program på sköldkörtelhormonnivåer och viktiga kardiometaboliska markörer hos överviktiga postmenopausala kvinnor. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Förbättrar MIWT att sköldkörteln fungerar och minskar kardiometaboliska riskfaktorer i denna befolkning? Forskare kommer att jämföra MIWT (utformad för MIWT-grupp) med icke-träningsinsatser (utformad för att kontrollera gruppen) för att se om träningsprogrammet arbetar för att förbättra sköldkörtelfunktionen och kardiometaboliska riskfaktorer.
Deltagare i MIWT-gruppen kommer att: utföra ett 10-veckors MIWT-program, fyra sessioner per vecka (5 repetitioner av 6-minuters-promenader (6MWT) vid 60-80% av 6MWTDistance mätt vid baslinjen, isperserad av 6-minuters aktivt aktivt återhämtning mellan repetitioner).
Deltagare i kontrollgruppen kommer att utföra någon fysisk träning och upprätthålla sina vanliga dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisien, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmassaindex ≥ 30 kg.m-2.
- Ålder mellan 50 och 60.
- Amenoré i> 12 månader.
- Stabila matvanor.
Uteslutningskriterier:
- Kroniska sjukdomar.
- Medicinska kontraindikationer till fysisk aktivitet.
- Hormonersättningsterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIWT -grupp
MIWT -gruppen fick måttlig intensitet intermittent promenadträning fyra gånger per vecka under 10 veckor.
|
Träningens intensitet är 60 till 80% av 6MWTDistance.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention under tio veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelhormoner
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Serumsköldkörtelhormonkoncentrationer mäts från ett blodprov (5 ml) erhållna från en framträdande ytlig ven i antekubitalregionen.
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Kroppssammansättning utvärderades med hjälp av en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan),
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Mätt med blodprover (5 ml) från en framträdande ytlig ven i antekubitalregionen.
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar genomfördes med användning av en automatisk blodtrycksmätare (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT
|
Hjärtfrekvensen registrerades efter 10 minuters avkoppling i sittande läge med användning av en automatisk blodtrycksmätare (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT
|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT
|
Det spelades in med 6 min promenadtest.
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT
|
|
Uppfattad ansträngningsbetyg
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Upplevd Exertion Rating (RPE) bedömdes med den omfattande validerade RPE, en 15-punktsskala som sträcker sig från 6 ("ingen ansträngning alls") till 20 ("Maximal ansträngning").
|
Vid baslinjen och efter tio veckors MIWT.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Training and thyroid function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .