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L'allenamento a piedi migliora i marcatori tiroidei e cardiometabolici nell'obesità postmenopausa

23 gennaio 2025 aggiornato da: Wissal Abassi

L'allenamento a piedi intermittenti a moderazione (MIWT) migliora la funzione tiroidea e i fattori di rischio cardiometabolico nelle donne postmenopausa obesi

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'impatto di un programma MIWT di 10 settimane sui livelli di ormone tiroideo e i marcatori cardiometabolici chiave nelle donne postmenopausa obesi. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

MIWT migliora la funzione tiroidea e riduce i fattori di rischio cardiometabolico in questa popolazione? I ricercatori confronteranno MIWT (progettato con il gruppo MIWT) con l'intervento non di allenamento (progettato per controllare il gruppo) per vedere se il programma di formazione funziona per migliorare la funzione tiroidea e i fattori di rischio cardiometabolico.

I partecipanti al gruppo MIWT: eseguiranno un programma MIWT di 10 settimane, quattro sessioni a settimana (5 ripetizioni di 6 mini-test (6MWT) al 60-80% di 6 MWTdistance misurate recupero tra ripetizioni).

I partecipanti al gruppo di controllo: non eseguiranno alcuna allenamento fisico e mantengono le loro solite attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a studiare l'impatto di un programma MIWT di 10 settimane sui livelli di ormone tiroideo e sui marcatori cardiometabolici chiave nelle donne postmenopausa obesi. Trentasei donne postmenopausa obesi (BMI≥30 kg.m-2, di età compresa tra 50 e 60 anni) sono state randomizzate a un gruppo di allenamento a piedi intermittenti (MIWT) (N = 18) (CG, N = 18) (N = 18) (N = 18) o gruppo di controllo (CG, N, n = 18). I partecipanti hanno eseguito un programma MIWT di 10 settimane, quattro sessioni a settimana (5 ripetizioni di test di 6 minuti (6MWT) al 60-80% di 6MWTdistance misurate al basale, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni). Composizione corporea, ormoni tiroidei (ormone stimolante tiroideo (TSH) e tiroxina (FT4)), profilo lipidico (trigliceridi (TRG), colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDLC) e colesterolo lipoproteico a bassa densità )), pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e diastolica) e l'idoneità aerobica (6MWT) sono state determinate prima e dopo il MIWT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea≥ 30 kg.m-2.
  • Età tra 50 e 60 anni.
  • Amenorrea per> 12 mesi.
  • Abitudini alimentari stabili.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche.
  • Controindicazioni mediche all'attività fisica.
  • Terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MIWT
Il gruppo MIWT ha ricevuto un allenamento a piedi intermittenti a moderata intensità quattro volte a settimana per 10 settimane.
Altro: Allenamento a piedi intermittente di intensità moderata
L'intensità dell'allenamento è dal 60 all'80% della 6MWTDistance.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento per 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni tiroidei
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
Le concentrazioni sieriche di ormoni tiroidei sono misurate da un campione di sangue (5 mL) ottenuto da una vena superficiale prominente nella regione antecubitale.
Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
Composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
La composizione corporea è stata valutata utilizzando una scala elettronica (Tanita BC-533, Tokyo, Giappone),
Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
Misurato da campioni di sangue (5 ml) da una vena superficiale prominente nella regione antecubitale.
Al basale e dopo dieci settimane di miwt.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica sono state condotte utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di MIWT
La frequenza cardiaca è stata registrata dopo 10 minuti di rilassamento in una posizione seduta usando un monitor automatico della pressione arteriosa (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
Al basale e dopo dieci settimane di MIWT
6 minuti di distanza di prova a piedi
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di MIWT
È stato registrato utilizzando il test di camminata di 6 minuti.
Al basale e dopo dieci settimane di MIWT
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di miwt.
La valutazione dello sforzo percepita (RPE) è stata valutata con l'RPE ampiamente validato, una scala di 15 punti che va da 6 ("nessuno sforzo") a 20 ("massimo sforzo").
Al basale e dopo dieci settimane di miwt.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wissal Abassi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Training and thyroid function

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, tutti i dati di questo studio sono disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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