- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793345
Walking Training forbedrer skjoldbruskkjertelen og kardiometabolske markører i postmenopausal overvekt
Moderat intensitet Intermitterende gangtrening (MIWT) forbedrer skjoldbruskkjertelfunksjonen og kardiometabolske risikofaktorer hos overvektige postmenopausale kvinner
Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av et 10-ukers MIWT-program på skjoldbruskhormonnivået og viktige kardiometabolske markører hos overvektige postmenopausale kvinner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Fungerer MIWT skjoldbruskkjertelen og reduserer kardiometabolske risikofaktorer i denne populasjonen? Forskere vil sammenligne MIWT (designet for MIWT-gruppe) med ikke-treningsintervensjon (designet for å kontrollere gruppe) for å se om treningsprogrammet fungerer for å forbedre skjoldbruskkjertelen og kardiometabolske risikofaktorer.
Deltakere i MIWT Group vil: utføre et 10-ukers MIWT-program, fire økter per uke (5 repetisjoner av 6-minutter utvinning mellom repetisjoner).
Deltakerne i kontrollgruppen vil: ikke utføre fysisk trening og opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks ≥ 30 kg.m-2.
- Alder mellom 50 og 60.
- Amenoré i> 12 måneder.
- Stabile spisevaner.
Eksklusjonskriterier:
- Kroniske sykdommer.
- Medisinske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
- Hormonerstatningsterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Miwt Group
MIWT -gruppen fikk moderat intensitet intermitterende gangtrening fire ganger per uke i 10 uker.
|
Intensiteten til opplæringen er 60 til 80% av 6mwtdistance.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen inngrep i 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskhormoner
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Serum skjoldbruskhormonkonsentrasjoner måles fra en blodprøve (5 ml) oppnådd fra en fremtredende overfladisk vene i antecubital -regionen.
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Kroppssammensetning ble vurdert ved bruk av en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan),
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Målt ved blodprøver (5 ml) fra en fremtredende overfladisk blodåre i antecubital -regionen.
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykksmålinger ble utført ved bruk av en automatisk blodtrykksmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT
|
Hjertefrekvens ble registrert etter 10 minutters avslapning i sittende stilling ved bruk av en automatisk blodtrykksmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT
|
|
6 min gangtestavstand
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT
|
Den ble spilt inn ved hjelp av 6 min gangtest.
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT
|
|
Opplevd anstrengelsesvurdering
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Opplevd anstrengelsesvurdering (RPE) ble vurdert med den omfattende validerte RPE, en 15-punkts skala fra 6 ("ingen anstrengelse i det hele tatt") til 20 ("maksimal anstrengelse").
|
Ved baseline og etter ti uker med MIWT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Training and thyroid function
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .