- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06793345
A gyalogos edzés javítja a pajzsmirigy- és kardiometabolikus markereket a posztmenopauzális elhízásban
Mérsékelt intenzitású szakaszos gyaloglás (MIWT) Javítja a pajzsmirigy működését és a kardiometabolikus kockázati tényezőket az elhízott posztmenopauzális nőkben
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy 10 hetes MIWT program hatását a pajzsmirigyhormonszintre és a kulcstartalmú markerekre az elhízott posztmenopauzális nőkben. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
A MIWT javítja -e a pajzsmirigy működését és csökkenti -e a kardiometabolikus kockázati tényezőket ebben a populációban? A kutatók összehasonlítják a MIWT-t (a MIWT csoportra tervezték) a nem edzési beavatkozással (a csoport vezérlésére tervezték), hogy megnézhessék, a képzési program működik-e a pajzsmirigy működésének javítására és a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel.
A MIWT Group résztvevői: 10 hetes MIWT programot hajtanak végre, hetente négy ülésen (6 ming-os 6MWT (6MWT) ismétlés a 6MWTDISTANCE 60-80% -ánál, amelyet a kiindulási értéknél mértek, és 6 perces aktív aktív metszeteltek. gyógyulás az ismétlések között).
A kontrollcsoport résztvevői: nem végeznek semmilyen fizikai edzést és fenntartják a szokásos napi tevékenységeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunézia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A testtömeg-index ≥ 30 kg.m-2.
- Életkor 50 és 60 között.
- Amenorrhoea> 12 hónapig.
- Stabil étkezési szokások.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek.
- A fizikai aktivitás orvosi ellenjavallata.
- Hormonpótló terápia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MIWT csoport
A MIWT csoport mérsékelt intenzitású, szakaszos gyalogos edzést kapott hetente négyszer 10 hétig.
|
Az edzés intenzitása a 6mwtdistance 60–80% -a.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport 10 hétig nem kapott beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pajzsmirigyhormonok
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
A szérum pajzsmirigyhormon -koncentrációit 5 ml vérmintából mérjük, amelyet az antekubitális régióban kiemelkedő felületes vénából nyertek.
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
|
Testösszetétel
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
A test összetételét elektronikus skálán értékeltük (Tanita BC-533, Tokió, Japán),
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
|
Lipidprofil
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
Vérmintákkal (5 ml) mérve egy kiemelkedő felületes vénából az antekubitális régióban.
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomásméréseket automatikus vérnyomás -monitor alkalmazásával végeztük (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után
|
A pulzusszámot 10 perces relaxáció után ülő helyzetben rögzítettük egy automatikus vérnyomás -monitor segítségével (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után
|
|
6 perc gyalogos teszt távolság
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után
|
A 6 perces gyalogos teszttel rögzítettük.
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után
|
|
Észlelt erőfeszítések besorolása
Időkeret: A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
Az észlelt erőfeszítések besorolását (RPE) a kiterjedten validált RPE-vel értékeltük, egy 15 pontos skálával, amely 6-tól ("egyáltalán nincs erőfeszítés") és 20-ig ("Maximal Entertion").
|
A kiindulási állapotban és tíz hetes Miwt után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Training and thyroid function
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .