- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06793345
Školící trénink zlepšuje štítné a kardiometabolické markery v postmenopauzální obezitě
Mírná intenzita přerušovaná chůzi (MIWT) zlepšuje funkci štítné žlázy a kardiometabolické rizikové faktory u obézních postmenopauzálních žen
Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad 10týdenního programu MIWT na hladiny hormonů štítné žlázy a klíčové kardiometabolické markery u obézních postmenopauzálních žen. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Zvyšuje MIWT funkci štítné žlázy a snižuje kardiometabolické rizikové faktory v této populaci? Vědci budou porovnat MIWT (navržený na skupině MIWT) s intervencí bez tréninku (navržený pro kontrolu skupiny), aby zjistili, zda tréninkový program pracuje na zlepšení funkce štítné žlázy a kardiometabolických rizikových faktorů.
Účastníci ve skupině MIWT budou: Provádějte 10týdenní program MIWT, čtyři sezení týdně (5 opakování 6minutového testu (6MWT) při 60-80% 6Mwtdistance měřeno na začátku studie zotavení mezi opakováním).
Účastníci kontrolní skupiny budou: neprovádějí žádné tělesné školení a udržují své obvyklé každodenní činnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisko, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti pláan ≥ 30 kg.m-2.
- Věk mezi 50 a 60 let.
- Amenorea po dobu> 12 měsíců.
- Stabilní stravovací návyky.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická onemocnění.
- Lékařské kontraindikace fyzické aktivity.
- Hormonální substituční terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MIWT
Skupina MIWT obdržela mírný průběžný výcvik v pěší intenzitě čtyřikrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Intenzita tréninku je 60 až 80% 6MWTDistance.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádný zásah po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony štítné žlázy
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Koncentrace hormonů štítné žlázy v séru se měří ze vzorku krve (5 ml) získaného z prominentní povrchové žíly v antecubitální oblasti.
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
|
Složení těla
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Složení těla bylo hodnoceno pomocí elektronické stupnice (Tanita BC-533, Tokio, Japonsko),
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Měřeno vzorky krve (5 ml) z výrazné povrchové žíly v antekubiální oblasti.
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku byla prováděna pomocí automatického monitoru krevního tlaku (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt
|
Srdeční frekvence byla zaznamenána po 10 minutách relaxace v sedící poloze pomocí automatického monitoru krevního tlaku (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt
|
|
6minutová vzdálenost zkoušek
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt
|
Byl zaznamenán pomocí 6minutového testu chůze.
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt
|
|
Vnímané hodnocení námahy
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Vnímané hodnocení námahy (RPE) bylo hodnoceno s rozsáhle ověřeným RPE, 15-bodovou stupnicí v rozmezí od 6 („bez námahy vůbec“) do 20 („maximální námaha“).
|
Na začátku a po deseti týdnech Miwt.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Training and thyroid function
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hormony štítné žlázy
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Dokončeno
-
Clinique OvoUkončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
University of AarhusBispebjerg HospitalDokončenoStarší | Růstový hormonDánsko
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
High Institute of Sports and Physical Education...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNáborŽeny | Hormon | Tibiální překladFrancie
-
University of TorontoNáborAntikoncepce, orální | Sexuální hormonKanada
-
University of PadovaDokončenoHormon | Inzulinová tolerance | Aminoacidémie
-
University of Mary Hardin-BaylorDokončenoOmezení průtoku krve | Růstový hormon | Arginin | Síla VýsledkySpojené státy
Klinické studie na Mírná intenzita přerušovaná chůze
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor