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Wandertraining verbessert Schilddrüse und kardiometabolische Marker in postmenopausaler Fettleibigkeit

23. Januar 2025 aktualisiert von: Wissal Abassi

Mittelintensität Intermittentes Wandertraining (MIWT) verbessert die Schilddrüsenfunktion und kardiometabolische Risikofaktoren bei fettleibigen Frauen nach der Menopause

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines 10-wöchigen MIWT-Programms auf die Schilddrüsenhormonspiegel und die wichtigsten kardiometabolischen Marker bei fettleibigen Frauen nach der Menopause zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Verbessert MIWT die Schilddrüsenfunktion und reduziert kardiometabolische Risikofaktoren in dieser Population? Die Forscher werden MIWT (ausgelegt für die MIWT-Gruppe) mit nicht-trinkeren Interventionen (entwickelt, um die Gruppe zu kontrollieren), um festzustellen, ob das Schulungsprogramm zur Verbesserung der Schilddrüsenfunktion und des kardiometabolischen Risikofaktoren funktioniert.

Teilnehmer der MIWT Group werden: ein 10-wöchiges MIWT-Programm, vier Sitzungen pro Woche durchführen Wiederherstellung zwischen Wiederholungen).

Teilnehmer an der Kontrollgruppe werden: keine körperliche Ausbildung durchführen und ihre üblichen täglichen Aktivitäten beibehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines 10-wöchigen MIWT-Programms auf Schilddrüsenhormonspiegel und wichtige kardiometabolische Marker bei adipösen Frauen nach der Menopause zu untersuchen. Sechsunddreißig fettleibige Frauen nach der Menopause (BMI (BMI ≥ 30 kg.m-2, 50-60 Jahre) wurden entweder in eine intermittierende Wanderung (MIWT) (n = 18) oder eine Kontrollgruppe (CG, n = 18). Die Teilnehmer führten ein 10-wöchiges MIWT-Programm durch, vier Sitzungen pro Woche (5 Wiederholungen mit 6-minütiger Teststest (6 MWT) bei 60-80% von 6 mwtdistanz, gemessen zu Studienbeginn und durch 6-min der aktiven Wiederherstellung zwischen den Wiederholungen). Körperzusammensetzung, Schilddrüsenhormone (Thyroid-Stimulationshormon (TSH) und Thyroxinfrei (FT4), Lipidprofil (Triglyceride (TRG), Gesamtcholesterin (TC), Hochdichte-Lipoprotein-Cholesterin (HDLC) und Lipoproteincholesterin mit niedrigem Dichte (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC) und Lipoprotin (LDLC) (LDLC (LDLC) (LDLC (LDLCE )) wurden vor und nach dem MIWT Blutdruck (systolischer und diastolischer Blutdruck) und aerobe Fitness (6mwt) bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body Mass Index 30 kg.m-2.
  • Alter zwischen 50 und 60.
  • Amenorrhoe für> 12 Monate.
  • Stabile Essgewohnheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheiten.
  • Medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität.
  • Hormonersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Miwt -Gruppe
Die MIWT -Gruppe erhielt 10 Wochen lang viermal pro Woche eine mäßige Intensität.
Sonstiges: Mäßige Intensität intermittierendes Wandertraining
Die Intensität des Trainings beträgt 60 bis 80% von 6 mwtdistanz.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt 10 Wochen lang keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenhormone
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Serum -Schilddrüsenhormonkonzentrationen werden aus einer Blutprobe (5 ml) gemessen, die aus einer prominenten oberflächlichen Vene in der Antecubitalregion erhalten wurde.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung einer elektronischen Skala (Tanita BC-533, Tokio, Japan), bewertet.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Lipidprofil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Gemessen durch Blutproben (5 ml) aus einer prominenten oberflächlichen Vene in der Antecubitalregion.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Systolische und diastolische Blutdruckmessungen wurden unter Verwendung eines automatischen Blutdruckmonitors (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA) durchgeführt.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen MIWT
Die Herzfrequenz wurde nach 10 Minuten Entspannung in einer sitzenden Position unter Verwendung eines automatischen Blutdruckmonitors (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA) aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen MIWT
6 Minuten Wanderungstestentfernung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen MIWT
Es wurde mit dem 6 -minütigen Wandertest aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen MIWT
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.
Die wahrgenommene Exertion-Bewertung (RPE) wurde mit dem umfassend validierten RPE bewertet, einer 15-Punkte-Skala von 6 ("überhaupt keine Anstrengung") bis 20 ("maximale Anstrengung").
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen Miwt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wissal Abassi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Training and thyroid function

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Vertraulichkeitsgründen sind alle Daten aus dieser Studie auf Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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