- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793345
L'entraînement à la marche améliore les marqueurs thyroïdiens et cardiométaboliques dans l'obésité postménopausique
Intensité modérée L'entraînement intermittent à la marche (MIWT) améliore la fonction thyroïdienne et les facteurs de risque cardiométaboliques chez les femmes ménopausées obèses
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'un programme MIWT de 10 semaines sur les niveaux d'hormones thyroïdiens et les marqueurs cardiométaboliques clés chez les femmes ménopausées obèses. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
MIWT améliore-t-il la fonction thyroïdienne et réduit-t-elle les facteurs de risque cardiométaboliques dans cette population? Les chercheurs compareront le MIWT (conçu au groupe MIWT) à l'intervention non-formation (conçue pour contrôler le groupe) pour voir si le programme de formation fonctionne pour améliorer la fonction thyroïdienne et les facteurs de risque cardiométaboliques.
Les participants au groupe MIWT seront: effectueront un programme MIWT de 10 semaines, quatre séances par semaine (5 répétitions de 6 minutes-test de provision (6MWT) à 60 à 80% de 6MWTDISTANCES mesurées au départ, entrecoupées de 6 minutes de l'actif Récupération entre les répétitions).
Les participants au groupe témoin: n'effectueront aucune formation physique et maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kef
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Boulifa, Kef, Tunisie, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Indice de masse corporelle ≥ 30 kg.m-2.
- Âge entre 50 et 60 ans.
- Aménorrhée pendant> 12 mois.
- Habitudes alimentaires stables.
Critères d'exclusion:
- Maladies chroniques.
- Contre-indications médicales à l'activité physique.
- Hormone Remplacement de l'hormonothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe miwt
Le groupe MIWT a reçu une formation à la marche intermittente d'intensité modérée quatre fois par semaine pendant 10 semaines.
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L'intensité de la formation est de 60 à 80% de la 6MWTDISTANCE.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention pendant 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormones thyroïdiennes
Délai: Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Les concentrations d'hormones thyroïdiennes sériques sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) obtenu à partir d'une veine superficielle proéminente dans la région antécubitale.
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Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Composition corporelle
Délai: Au départ et après dix semaines de Miwt.
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La composition corporelle a été évaluée à l'aide d'une échelle électronique (Tanita BC-533, Tokyo, Japon),
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Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Profil lipidique
Délai: Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Mesuré par des échantillons de sang (5 ml) à partir d'une veine superficielle proéminente dans la région antécubitale.
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Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Des mesures de pression artérielle systolique et diastolique ont été effectuées à l'aide d'un moniteur de pression artérielle automatique (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
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Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Rythme cardiaque
Délai: Au départ et après dix semaines de miwt
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La fréquence cardiaque a été enregistrée après 10 minutes de relaxation dans une position assise à l'aide d'un moniteur de pression artérielle automatique (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
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Au départ et après dix semaines de miwt
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Distance de test de marche de 6 minutes
Délai: Au départ et après dix semaines de miwt
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Il a été enregistré à l'aide du test de marche de 6 minutes.
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Au départ et après dix semaines de miwt
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Évaluation d'effort perçue
Délai: Au départ et après dix semaines de Miwt.
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La cote d'effort perçue (RPE) a été évaluée avec l'EPR intensivement validé, une échelle de 15 points allant de 6 ("aucun effort du tout") à 20 ("effort maximal").
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Au départ et après dix semaines de Miwt.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Training and thyroid function
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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