- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793904
Vertaileva tutkimus HOMA1-IR: n ja HOMA2-IR: n välillä ennustavat ovulaation tulokset PCOS-naisilla
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Vertaileva tutkimus HOMA1-IR: n ja HOMA2-IR: n välillä PCOS-naisilla ovulaation lopputuloksen ennustamisessa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
122 Naisten, joilla on diagnosoitu PCOS, joka hakee hedelmällisyyttä hedelmällisyysklinikalla Kasr Alainy -sairaalassa, altistetaan kaikille osallistujille homeostaattinen mallin arviointi insuliiniresistenssille 1 yhtälön [glukoosi (MMOL/L) × Insuliini (µU/L)]/ 22.5 Vaikka HOMA2 -laskin laski insuliiniresistenssin 2 homeostaattinen mallin arviointi 2.
Kaikille naisille altistetaan ovulaation induktiolla aromataasin estäjällä 2,5 mg: n 2,5 mg -välilehdellä kahdesti päivässä syklin kolmannesta päivästä viiden päivän ajan.
Follikulaarisen kasvun ultraäänen seuranta suoritetaan, kunnes hallitseva follikulaarinen koko saavuttaa 18–22 mm.
FSH -valmisteet otetaan käyttöön tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Maged, MD
- Puhelinnumero: 01005227404
- Sähköposti: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Chamel, MD
- Puhelinnumero: +20 110 066 2255
- Sähköposti: ahmed-chamel@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Maged, MD
- Puhelinnumero: 01005227404
- Sähköposti: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- hedelmättömyyden kesto 1-4 vuotta
- Pcos
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on muita hedelmättömyyden syitä (putkikerroin arvioitu laparoskopialla tai hysterosalpingogrammilla, kohdun ontelon epänormaalisuudella, joka arvioidaan ultraäänellä tai hysteroskopialla tai miesten tekijällä, joka arvioidaan SEME -analyysillä),,
- endometrioosi,
- Munasarjojen kystat,
- endokrinologiset poikkeavuudet (diabetes mellitus, hypotalamus, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen häiriöt tai hyperprolaktinemia),
- Naiset, joilla on ollut köyhä munasarjojen reaktio tai munasarjojen hyperstimulaatio
- Naiset, joilla on kroonisia sairauksia, kromosomaalisia, autoimmuunisia tai hyytymisvaurioita, epänormaaleja leukosyyttisiä lukumääriä tai muita tulehduksellisia merkkejä
- Naiset, joilla on vasta -aiheita raskauden suhteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pcos
Insuliiniresistenssin homeostaattinen mallin arviointi 1 lasketaan kaikille osallistujille yhtälön [glukoosin (mmol/l) x -insuliinin (µU/l)]/22,5 kautta, kun taas HOMA2 -laskin laskee insuliiniresistenssin 2 homeostaattinen mallin arviointi.
Kaikille naisille altistetaan ovulaation induktiolla aromataasin estäjällä 2,5 mg: n 2,5 mg -välilehdellä kahdesti päivässä syklin kolmannesta päivästä viiden päivän ajan.
Follikulaarisen kasvun ultraäänen seuranta suoritetaan, kunnes hallitseva follikulaarinen koko saavuttaa 18–22 mm.
FSH -valmisteet esiteltiin tarpeen mukaan.
|
2,5 mg -välilehteä kahdesti päivässä syklin 3. päivästä 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestyvän ovulaation osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen
|
Hallitseva follikkelia saavutti vähintään 18 mm
|
5 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Letrotsoli
- Aromataasi-inhibiittorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 364-2024
- cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
kohtuullisessa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .