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Étude comparative entre HOMA1-IR et HOMA2-IR dans la prédiction du résultat de l'ovulation chez les femmes atteintes de SOPK

3 février 2025 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Étude comparative entre HOMA1-IR et HOMA2-IR dans la prédiction du résultat de l'ovulation chez les femmes atteintes de SOPK: une étude de cohorte prospective

122 Les femmes diagnostiquées avec le SOPK à la recherche de fertilité dans la clinique de fertilité de l'hôpital Kasr Alainy seront soumises à une évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline 1 a été calculée pour tous les participants par l'équation [glucose (mmol / L) × insuline (µU / L)] / 22.5 Alors que l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline 2 a été calculée par la calculatrice HOMA2. Toutes les femmes seront soumises à l'induction de l'ovulation en utilisant l'inhibiteur de l'aromatase létrozole 2,5 mg Tab deux fois par jour à partir du 3ème jour du cycle pendant 5 jours. Le suivi échographique de la croissance folliculaire sera effectué jusqu'à ce que la taille folliculaire dominante atteigne 18-22 mm. Les préparatifs de la FSH seront introduits au besoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Recrutement
        • Kasr Alainy medical school
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 à 35 ans
  • Durée de l'infertilité 1 à 4 ans
  • PCPO

Critères d'exclusion:

Les femmes ayant d'autres causes d'infertilité (facteur tubaire évalué par laparoscopie ou hystérosalpingogramme, anomalie de la cavité utérine évaluée par échographie ou hystéroscopie ou facteur masculin évalué par analyse seme),

  • endométriose,
  • kystes ovariens,
  • Anomalies endocrinologiques (diabète sucré, troubles hypothalamiques, hypophysaires ou thyroïdiens, ou hyperprolactinémie),
  • femmes ayant des antécédents de mauvaise réponse ovarienne ou d'hyperstimulation ovarienne
  • Femmes atteints de maladies chroniques, de défauts chromosomiques, auto-immunes ou de coagulation, dénombrement leucocytaire anormal ou autres marqueurs inflammatoires
  • Les femmes ayant des contre-indications à la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PCPO
L'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline 1 sera calculée pour tous les participants par l'équation [glucose (mmol / L) × insuline (µU / L)] / 22,5 tandis que l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline 2 sera calculée par le calculatrice HOMA2. Toutes les femmes seront soumises à l'induction de l'ovulation en utilisant l'inhibiteur de l'aromatase létrozole 2,5 mg Tab deux fois par jour à partir du 3ème jour du cycle pendant 5 jours. Le suivi échographique de la croissance folliculaire sera effectué jusqu'à ce que la taille folliculaire dominante atteigne 18-22 mm. Les préparatifs de la FSH ont été introduits au besoin.
Médicament: Inhibiteur de l'aromatase létrozole
2,5 mg tab deux fois par jour à partir du 3ème jour du cycle pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une ovulation réussie
Délai: 5 jours après le traitement
Le follicule dominant a atteint 18 mm ou plus
5 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N 364-2024
  • cairo university (Autre subvention/numéro de financement: faculty of pedatric dentistry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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