- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793904
Sammenlignende undersøgelse mellem HOMA1-IR og HOMA2-IR i forudsigelse af ægløsningsresultat hos kvinder med PCOS
3. februar 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem HOMA1-IR og HOMA2-IR i forudsigelse af ægløsningsresultat hos kvinder med PCOS: en potentiel kohortundersøgelse
122 Kvinder, der er diagnosticeret med PCOS, der søger fertilitet i fertilitetsklinikken på Kasr Alainy Hospital, vil blive udsat for homeostatisk modelvurdering for insulinresistens 1 blev beregnet for alle deltagere gennem ligningen [glukose (mmol/l) × insulin (µu/l)]/ 22.5 Mens homeostatisk modelvurdering for insulinresistens 2 blev beregnet af HOMA2 -lommeregneren.
Alle kvinder vil blive udsat for induktion af ægløsning ved anvendelse af aromataseinhibitoren letrozol 2,5 mg fane to gange dagligt fra den 3. dag i cyklussen i 5 dage.
Ultralydopfølgning af follikulær vækst udføres, indtil den dominerende follikulære størrelse når 18-22 mm.
FSH -forberedelser introduceres efter behov.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Chamel, MD
- Telefonnummer: +20 110 066 2255
- E-mail: ahmed-chamel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekruttering
- Kasr Alainy Medical School
-
Kontakt:
- Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-35 år
- Varighed af infertilitet 1-4 år
- PCOS
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med andre årsager til infertilitet (tubal faktor vurderet ved laparoskopi eller hysterosalpingogram, uterushulrums abnormalitet vurderet ved ultralyd eller hysteroskopi eller mandlig faktor vurderet ved Seme -analyse),
- endometriose,
- Ovariecyster,
- Endokrinologiske abnormiteter (diabetes mellitus, hypothalamisk, hypofyse eller skjoldbruskkirtelforstyrrelser eller hyperprolactinæmi),
- Kvinder med historie med dårlig æggestokers respons eller æggestokkens hyperstimulering
- Kvinder med kroniske sygdomme, kromosomale, autoimmune eller koagulationsdefekter, unormalt leukocytisk antal eller andre inflammatoriske markører
- Kvinder med kontraindikationer til graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PCOS
Homeostatisk modelvurdering for insulinresistens 1 beregnes for alle deltagere gennem ligningen [glukose (mmol/L) × insulin (µu/L)]/22,5, mens homeostatisk modelvurdering for insulinresistens 2 beregnes af HOMA2 -regnemaskinen.
Alle kvinder vil blive udsat for induktion af ægløsning ved anvendelse af aromataseinhibitoren letrozol 2,5 mg fane to gange dagligt fra den 3. dag i cyklussen i 5 dage.
Ultralydopfølgning af follikulær vækst udføres, indtil den dominerende follikulære størrelse når 18-22 mm.
FSH -præparater blev introduceret efter behov.
|
2,5 mg fane to gange dagligt fra den 3. dag af cyklussen i 5 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med vellykket ægløsning
Tidsramme: 5 dage efter behandling
|
Den dominerende follikel nåede 18 eller flere mm
|
5 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Ovariecyster
- Cyster
- Polycystisk ovariesyndrom
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Hormonantagonister
- Østrogenantagonister
- Letrozol
- Aromatasehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- N 364-2024
- Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Ovariecyster | PCOS | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Præmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruelt syndrom | Periode smerter | Menstruationsproblem | PMS | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruationscyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke og andre forholdForenede Stater
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCOS | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Antigua og Barbuda, Grækenland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Dexa Medica GroupAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Indonesien
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Forenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisUkendtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Polen
-
University Magna GraeciaAfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Italien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttetMetabolisk syndrom | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Egypten
Kliniske forsøg med Aromataseinhibitor letrozol
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPrimær myelofibrose | Fibrose, knoglemarvForenede Stater
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandAfsluttetKonstitutionel forsinkelse af vækst og pubertetFinland
-
Brigham and Women's HospitalFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetAvanceret brystkræftForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Kronisk lymfatisk leukæmi | Leukæmi, lymfoblastisk, akut, T-celle | Myelogen leukæmi
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret brystkræft | Andre faste tumorer
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center...AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom | Tilbagevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAlbireoAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Blast krise | Leukæmi, lymfocytisk | Leukæmi, Myeloid, Kronisk
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisAfsluttet