Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom HOMA1-IR og HOMA2-IR i prediksjon av eggløsningsresultat hos kvinner med PCOS

3. februar 2025 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sammenlignende studie mellom HOMA1-IR og HOMA2-IR i prediksjon av eggløsningsresultat hos kvinner med PCOS: en prospektiv kohortstudie

122 Kvinner diagnostisert med PCOS som søker fruktbarhet i fruktbarhetsklinikken ved Kasr Alainy Hospital vil bli utsatt for homeostatisk modellvurdering for insulinresistens 1 ble beregnet for alle deltakere gjennom ligningen [glukose (mmol/l) × insulin (µu/l)]/ 22.5 Mens homeostatisk modellvurdering for insulinresistens 2 ble beregnet av HOMA2 -kalkulatoren. Alle kvinner vil bli utsatt for induksjon av eggløsning ved bruk av aromataseinhibitoren Letrozole 2,5 mg fane to ganger daglig fra den tredje dagen i syklusen i 5 dager. Ultralydoppfølging av follikulær vekst vil bli utført til dominerende follikulær størrelse når 18-22 mm. FSH -forberedelser vil bli introdusert etter behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Varighet av infertilitet 1-4 år
  • PCOS

Eksklusjonskriterier:

Kvinner med andre årsaker til infertilitet (tubal faktor vurdert ved laparoskopi eller hysterosalpingogram, abnormitet i livmorhulen vurdert ved ultralyd eller hysteroskopi eller mannlig faktor vurdert ved SEME -analyse),

  • endometriose,
  • ovari cyster,
  • Endokrinologiske abnormiteter (diabetes mellitus, hypothalamic, hypofyse eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser, eller hyperprolaktinemi),
  • Kvinner med historie med dårlig eggstokkrespons eller hyperstimulering av eggstokkene
  • Kvinner med kroniske sykdommer, kromosomale, autoimmune eller koagulasjonsdefekter, unormal leukocytisk telling eller andre inflammatoriske markører
  • Kvinner med kontraindikasjoner for graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PCOS
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens 1 vil bli beregnet for alle deltakere gjennom ligningen [glukose (mmol/L) × insulin (µu/L)]/22.5 mens homeostatisk modellvurdering for insulinresistens 2 vil bli beregnet av HOMA2 -kalkulatoren. Alle kvinner vil bli utsatt for induksjon av eggløsning ved bruk av aromataseinhibitoren Letrozole 2,5 mg fane to ganger daglig fra den tredje dagen i syklusen i 5 dager. Ultralydoppfølging av follikulær vekst vil bli utført til dominerende follikulær størrelse når 18-22 mm. FSH -preparater ble introdusert etter behov.
Legemiddel: Aromataseinhibitor letrozol
2,5 mg fane to ganger daglig fra den tredje dagen i syklusen i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med vellykket eggløsning
Tidsramme: 5 dager etter behandling
Den dominerende follikkelen nådde 18 eller mer mm
5 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N 364-2024
  • cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere