- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793904
Jämförande studie mellan HOMA1-IR och HOMA2-IR i förutsägelse av ägglossningsresultat hos kvinnor med PCOS
3 februari 2025 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Jämförande studie mellan HOMA1-IR och HOMA2-IR i förutsägelse av ägglossningsresultat hos kvinnor med PCOS: en prospektiv kohortstudie
122 Kvinnor som diagnostiserats med PCOS som söker fertilitet i fertilitetskliniken vid Kasr Alainy Hospital kommer att underkastas homeostatisk modellbedömning för insulinresistens 1 beräknades för alla deltagare genom ekvationen [glukos (mmol/L) × insulin (µu/L)]/ 22.5 Medan homeostatisk modellbedömning för insulinresistens 2 beräknades av HOMA2 -kalkylatorn.
Alla kvinnor kommer att utsättas för induktion av ägglossning med användning av aromatasinhibitorn Letrozol 2,5 mg flik två gånger dagligen från den tredje dagen av cykeln i 5 dagar.
Ultraljud Uppföljning av follikulär tillväxt kommer att utföras tills dominerande follikulär storlek når 18-22 mm.
FSH -förberedelser kommer att introduceras efter behov.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-post: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Chamel, MD
- Telefonnummer: +20 110 066 2255
- E-post: ahmed-chamel@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
Kontakt:
- Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-post: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-35 år
- Infertilitetsvaraktighet 1-4 år
- Pcos
Uteslutningskriterier:
Kvinnor med andra orsaker till infertilitet (tubal faktor bedömd med laparoskopi eller hysterosalpingogram, livmoderhåle avvikelse bedömd av ultraljud eller hysteroskopi eller manlig faktor bedömd med SEME -analys),
- endometrios,
- äggstockscyster,
- Endokrinologiska avvikelser (diabetes mellitus, hypotalamiska, hypofys- eller sköldkörtelstörningar eller hyperprolaktinemi),
- Kvinnor med historia om dåligt äggstocksrespons eller äggstocks hyperstimulering
- Kvinnor med kroniska sjukdomar, kromosomala, autoimmuna eller koagulationsfel, onormalt leukocytiskt antal eller andra inflammatoriska markörer
- Kvinnor med kontraindikationer till graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pcos
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens 1 kommer att beräknas för alla deltagare genom ekvationen [glukos (mmol/L) × insulin (µU/L)]/22.5 medan homeostatisk modellbedömning för insulinresistens 2 beräknas med HOMA2 -kalkylatorn.
Alla kvinnor kommer att utsättas för induktion av ägglossning med användning av aromatasinhibitorn Letrozol 2,5 mg flik två gånger dagligen från den tredje dagen av cykeln i 5 dagar.
Ultraljud Uppföljning av follikulär tillväxt kommer att utföras tills dominerande follikulär storlek når 18-22 mm.
FSH -preparat introducerades vid behov.
|
2,5 mg flik två gånger dagligen från den tredje dagen av cykeln i 5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med framgångsrik ägglossning
Tidsram: 5 dagar efter behandlingen
|
Den dominerande follikeln nådde 18 eller mer mm
|
5 dagar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Enzyminhibitorer
- Steroidsyntesinhibitorer
- Hormonantagonister
- Östrogenantagonister
- Letrozol
- Aromatashämmare
Andra studie-ID-nummer
- N 364-2024
- cairo university (Annat bidrag/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .