Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi homa1-ir a homa2-ir v predikci ovulačního výsledku u žen s PCOS

3. února 2025 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Srovnávací studie mezi Homa1-IR a HOMA2-IR v predikci výsledku ovulace u žen s PCOS: prospektivní kohortová studie

122 Ženy s diagnózou PCOS hledající plodnost na klinice plodnosti v nemocnici Kasr Alainy budou vystaveny homeostatickému hodnocení modelu pro inzulínovou rezistenci 1 pro všechny účastníky prostřednictvím rovnice [glukóza (MMOL/L) × inzulín (µu/l)]/ 22.5 Zatímco homeostatické hodnocení modelu pro inzulínovou rezistenci 2 bylo vypočteno kalkulačkou HOMA2. Všechny ženy budou podrobeny indukci ovulace pomocí inhibitoru aromatázy letrozolem 2,5 mg karty dvakrát denně od 3. dne cyklu po dobu 5 dnů. Ultrazvukové sledování folikulárního růstu bude provedeno, dokud dominantní velikost folikulárního nedosáhne 18-22 mm. Podle potřeby budou přípravy FSH zavedeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • Trvání neplodnosti 1-4 roky
  • PCOS

Kritéria pro vyloučení:

Ženy s jinými příčinami neplodnosti (tubální faktor hodnocený laparoskopií nebo hysterosalpingogramem, abnormalita děložní dutiny hodnocená ultrazvukem nebo hysteroskopií nebo mužským faktorem hodnoceným analýzou SEME),

  • endometrióza,
  • ovariální cysty,
  • Endokrinologické abnormality (diabetes mellitus, hypotalamické, hypofyzární nebo štítné žlázy nebo hyperprolaktinémie),
  • ženy s anamnézou špatné reakce vaječníků nebo hyperstimulace vaječníků
  • Ženy s chronickými chorobami, chromozomálními, autoimunitními nebo koagulačními defekty, abnormální leukocytický počet nebo jiné zánětlivé markery
  • Ženy s kontraindikací k těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PCOS
Hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci 1 se vypočítá pro všechny účastníky prostřednictvím rovnice [glukóza (mmol/l) × inzulín (µu/l)]/22,5, zatímco homeostatické hodnocení modelu pro inzulínovou rezistenci 2 bude vypočítáno kalkulací HOMA2. Všechny ženy budou podrobeny indukci ovulace pomocí inhibitoru aromatázy letrozolem 2,5 mg karty dvakrát denně od 3. dne cyklu po dobu 5 dnů. Ultrazvukové sledování folikulárního růstu bude provedeno, dokud dominantní velikost folikulárního nedosáhne 18-22 mm. Podle potřeby byly zavedeny přípravy FSH.
Lék: Inhibitor aromatázy letrozol
2,5 mg karta dvakrát denně od 3. dne cyklu po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšnou ovulací
Časové okno: 5 dní po léčbě
Dominantní folikul dosáhl 18 nebo více mm
5 dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N 364-2024
  • Cairo University (Jiný identifikátor: Cairo University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Klinické studie na Inhibitor aromatázy letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit