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Studio comparativo tra HOMA1-IR e HOMA2-IR nella previsione del risultato dell'ovulazione nelle donne con PCOS

3 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Studio comparativo tra HOMA1-IR e HOMA2-IR nella previsione del risultato dell'ovulazione nelle donne con PCOS: uno studio di coorte prospettico

122 Le donne con diagnosi di PCOS in cerca di fertilità nella clinica per la fertilità presso l'ospedale di Kasr Alainy saranno sottoposte alla valutazione del modello omeostatico per l'insulino -resistenza 1 è stata calcolata per tutti i partecipanti attraverso l'equazione [glucosio (MMOL/L) × insulina (µu/L)]/ 22.5 Mentre la valutazione del modello omeostatico per l'insulino -resistenza 2 è stata calcolata dal calcolatore HOMA2. Tutte le donne saranno sottoposte all'induzione dell'ovulazione usando l'inibitore dell'aromatasi Letrozolo 2,5 mg TAB due volte al giorno dal 3 ° giorno del ciclo per 5 giorni. Il follow-up ecografico della crescita follicolare sarà eseguito fino a quando la dimensione follicolare dominante raggiunge 18-22 mm. I preparativi di FSH saranno introdotti secondo necessità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12111
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • durata dell'infertilità 1-4 anni
  • PCOS

Criteri di esclusione:

Donne con altre cause di infertilità (fattore tubale valutato mediante laparoscopia o isterosalpingogramma, anomalia della cavità uterina valutata mediante ultrasuoni o isteroscopia o fattore maschile valutato mediante analisi SEME),

  • endometriosi,
  • cisti ovariche,
  • Anomalie endocrinologiche (diabete mellito, disturbi ipotalamici, ipofisari o tiroidei o iperprolattinemia),
  • Donne con storia di scarsa risposta ovarica o iperstimolazione ovarica
  • Donne con malattie croniche, difetti cromosomici, autoimmune o coagulari, conta leucocitica anormale o altri marcatori infiammatori
  • Donne con controindicazioni alla gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PCOS
La valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina 1 verrà calcolata per tutti i partecipanti attraverso l'equazione [glucosio (MMOL/L) × insulina (µu/L)]/22.5 mentre la valutazione del modello omeostatico per l'insulina -resistenza 2 sarà calcolata dal calcolatore HOMA2. Tutte le donne saranno sottoposte all'induzione dell'ovulazione usando l'inibitore dell'aromatasi Letrozolo 2,5 mg TAB due volte al giorno dal 3 ° giorno del ciclo per 5 giorni. Il follow-up ecografico della crescita follicolare sarà eseguito fino a quando la dimensione follicolare dominante raggiunge 18-22 mm. I preparativi di FSH sono stati introdotti secondo necessità.
Droga: Inibitore dell'aromatasi Letrozolo
2,5 mg di scheda due volte al giorno dal 3 ° giorno del ciclo per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ovulazione di successo
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il trattamento
Il follicolo dominante ha raggiunto 18 o più mm
5 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N 364-2024
  • Cairo University (Altro identificatore: Cairo University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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