Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między HOMA1-IR i HOMA2-IR w przewidywaniu wyniku owulacji u kobiet z PCOS

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Badanie porównawcze między HOMA1-IR i HOMA2-IR w przewidywaniu wyniku owulacji u kobiet z PCOS: prospektywne badanie kohortowe

122 Kobiety zdiagnozowane PCOS szukające płodności w klinice płodności w szpitalu Kasr alainey zostaną poddane homeostatycznej ocenie modelu dla insulinooporności 1 dla wszystkich uczestników poprzez równanie [glukoza (MMOL/L) × Insulina (µU/L)]/ 22.5 Podczas gdy ocena modelu homeostatycznego dla insulinooporności 2 obliczono za pomocą kalkulatora HOMA2. Wszystkie kobiety zostaną poddane indukcji owulacji przy użyciu zakładki Letrozol inhibitor aromatazy 2,5 mg dwa razy dziennie od 3. dnia cyklu przez 5 dni. Obserwacja ultradźwięków wzrostu pęcherzyków będzie wykonywana, aż dominujący rozmiar pęcherzykowy osiągnie 18-22 mm. Przygotowania FSH zostaną wprowadzone w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12111
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy medical school
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Czas trwania niepłodności 1-4 lata
  • PCOS

Kryteria wykluczenia:

Kobiety z innymi przyczynami niepłodności (czynnik jajowodem oceniany przez laparoskopię lub hysterosalpopogram, nieprawidłowość wnęki macicy oceniana przez ultradźwięki lub histeroskopię lub czynnik męski oceniany za pomocą analizy SEME),

  • endometrioza,
  • torbiele jajnika,
  • Nieprawidłowości endokrynologiczne (cukrzyca, zaburzenia podwzgórza, przysadki lub tarczycy lub hiperprolaktynemia),
  • Kobiety z historią słabej odpowiedzi jajników lub hiperstymulacji jajników
  • kobiety z chorobami przewlekłymi, wadami chromosomowymi, autoimmunologicznymi lub koagulacyjnymi, nieprawidłową liczbą leukocytarną lub innymi markerami zapalnymi
  • Kobiety z przeciwwskazaniami do ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PCOS
Ocena modelu homeostatycznego dla oporności na insulinę 1 zostanie obliczona dla wszystkich uczestników poprzez równanie [glukoza (MMOL/L) × insulina (µU/L)]/22.5, podczas gdy ocena modelu homeostatycznego dla insulinooporności 2 zostanie obliczona przez kalkulatora HOMA2. Wszystkie kobiety zostaną poddane indukcji owulacji przy użyciu zakładki Letrozol inhibitor aromatazy 2,5 mg dwa razy dziennie od 3. dnia cyklu przez 5 dni. Obserwacja ultradźwięków wzrostu pęcherzyków będzie wykonywana, aż dominujący rozmiar pęcherzykowy osiągnie 18-22 mm. W razie potrzeby preparaty FSH zostały wprowadzone w razie potrzeby.
Lek: Letrozol inhibitor aromatazy
2,5 mg zakładka dwa razy dziennie od 3. dnia cyklu przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z udaną owulacją
Ramy czasowe: 5 dni po leczeniu
Dominujący pęcherzyk osiągnął 18 lub więcej mm
5 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N 364-2024
  • cairo university (Inny numer grantu/finansowania: faculty of pedatric dentistry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na rozsądną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj