- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793904
Vergleichende Studie zwischen HOMA1-IR und HOMA2-IR zur Vorhersage des Ovulationsergebnisses bei Frauen mit PCOS
3. Februar 2025 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Vergleichende Studie zwischen HOMA1-IR und HOMA2-IR zur Vorhersage des Eisprungergebnisses bei Frauen mit PCOS: Eine prospektive Kohortenstudie
122 Frauen, bei denen PCOS diagnostiziert wird, die Fruchtbarkeit in der Fertilitätsklinik im Kasr -Alainy -Krankenhaus suchen 22.5 Während die Bewertung des homöostatischen Modells für Insulinresistenz 2 durch den Homa2 -Rechner berechnet wurde.
Alle Frauen werden mit dem Aromatase -Inhibitor Letrozol 2,5 mg Tab am 3. Tag des Zyklus 5 Tage lang zweimal täglich ausgesetzt.
Die Ultraschalluntersuchung des Follikelwachstums wird durchgeführt, bis die dominante Follikelgröße 18-22 mm erreicht.
FSH -Vorbereitungen werden nach Bedarf eingeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-Mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Chamel, MD
- Telefonnummer: +20 110 066 2255
- E-Mail: ahmed-chamel@hotmail.com
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 12111
- Rekrutierung
- Kasr Alainy medical school
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Kontakt:
- Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-Mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- Dauer der Unfruchtbarkeit 1-4 Jahre
- PCOS
Ausschlusskriterien:
Frauen mit anderen Ursachen für Unfruchtbarkeit (Tubenfaktor, bewertet durch Laparoskopie oder Hysterosalpingogramm, Anomalie der Uterushöhle, die durch Ultraschall oder Hysteroskopie oder männliche Faktor bewertet wird, bewertet durch SEM -Analyse),
- Endometriose,
- Eierstockzysten,
- Endokrinologische Anomalien (Diabetes mellitus, Hypothalamus, Hypophyse oder Schilddrüsenerkrankungen oder Hyperprolaktinämie),
- Frauen mit schlechter Eierstockreaktion oder Eierstockhyprenulation
- Frauen mit chronischen Krankheiten, chromosomalen, Autoimmun- oder Gerinnungsdefekten, abnormale leukozytische Anzahl oder andere Entzündungsmarker
- Frauen mit Kontraindikationen für die Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PCOS
Die homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz 1 wird für alle Teilnehmer durch die Gleichung [Glucose (MMOL/L) × Insulin (µu/l)]/22.5 berechnet, während die homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz 2 vom HOMA2 -Rechner berechnet wird.
Alle Frauen werden mit dem Aromatase -Inhibitor Letrozol 2,5 mg Tab am 3. Tag des Zyklus 5 Tage lang zweimal täglich ausgesetzt.
Die Ultraschalluntersuchung des Follikelwachstums wird durchgeführt, bis die dominante Follikelgröße 18-22 mm erreicht.
FSH -Vorbereitungen wurden nach Bedarf eingeführt.
|
2,5 mg Tab zweimal täglich ab dem 3. Tag des Zyklus für 5 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreichem Eisprung
Zeitfenster: 5 Tage nach der Behandlung
|
Der dominante Follikel erreichte 18 oder mehr mm
|
5 Tage nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- PCO-Syndrom
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Enzyminhibitoren
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Östrogenantagonisten
- Letrozol
- Aromatasehemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- N 364-2024
- cairo university (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
auf angemessene Bitte
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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