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Estudo comparativo entre HOMA1-IR e HOMA2-IR na previsão do resultado da ovulação em mulheres com SOP

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Estudo comparativo entre HOMA1-IR e HOMA2-IR na previsão do resultado da ovulação em mulheres com SOP: um estudo de coorte prospectivo

122 As mulheres diagnosticadas com SOP que buscam fertilidade na clínica de fertilidade do Hospital Kasr Alainy serão submetidas a avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina 1 foi calculada para todos os participantes através da equação [glicose (mmol/l) × insulina (µu/l)]/ 22.5 Enquanto a avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina 2 foi calculada pela calculadora HOMA2. Todas as mulheres serão submetidas à indução de ovulação usando o inibidor da aromatase letrozol 2,5 mg de guia duas vezes ao dia a partir do 3º dia do ciclo por 5 dias. O acompanhamento do ultrassom do crescimento folicular será realizado até que o tamanho folicular dominante atinja 18-22 mm. Os preparativos do FSH serão introduzidos conforme necessário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12111
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy medical school
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 35 anos
  • duração da infertilidade 1-4 anos
  • PCOS

Critérios de exclusão:

Mulheres com outras causas de infertilidade (fator tubário avaliado por laparoscopia ou histerossalpingograma, anormalidade da cavidade uterina avaliada por ultrassom ou histeroscopia ou fator masculino avaliado pela análise SEME),

  • endometriose,
  • cistos ovarianos,
  • Anormalidades endocrinológicas (diabetes mellitus, distúrbios hipotalâmicos, hipofisários ou tireoidianos ou hiperprolactinemia),
  • Mulheres com história de baixa resposta ovariana ou hiperestimulação ovariana
  • Mulheres com doenças crônicas, defeitos cromossômicos, auto -imunes ou de coagulação, contagem leucocítica anormal ou outros marcadores inflamatórios
  • Mulheres com contra -indicações para a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PCOS
A avaliação do modelo homeostática para resistência à insulina 1 será calculada para todos os participantes através da equação [glicose (mmol/l) × insulina (µu/l)]/22.5 enquanto a avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina 2 será calculada pelo calculador HOMA2. Todas as mulheres serão submetidas à indução de ovulação usando o inibidor da aromatase letrozol 2,5 mg de guia duas vezes ao dia a partir do 3º dia do ciclo por 5 dias. O acompanhamento do ultrassom do crescimento folicular será realizado até que o tamanho folicular dominante atinja 18-22 mm. Os preparativos do FSH foram introduzidos conforme necessário.
Medicamento: Inibidor da aromatase letrozol
2,5 mg de guia duas vezes ao dia a partir do 3º dia do ciclo por 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com ovulação bem -sucedida
Prazo: 5 dias após o tratamento
O folículo dominante atingiu 18 ou mais mm
5 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N 364-2024
  • cairo university (Número de outro subsídio/financiamento: faculty of pedatric dentistry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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