Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen HOMA1-IR en HOMA2-IR in voorspelling van ovulatie-uitkomst bij vrouwen met PCOS

3 februari 2025 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Vergelijkende studie tussen HOMA1-IR en HOMA2-IR in voorspelling van ovulatie-uitkomst bij vrouwen met PCOS: een prospectieve cohortstudie

122 vrouwen met de diagnose PCOS die vruchtbaarheid zoeken in de vruchtbaarheidskliniek in het Kasr Alainy Hospital zullen worden onderworpen aan homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie 1 werd berekend voor alle deelnemers via de vergelijking [glucose (mmol/l) x insuline (µu/l)]/ 22.5 terwijl homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie 2 werd berekend door de HOMA2 -calculator. Alle vrouwen zullen worden onderworpen aan inductie van ovulatie met behulp van de aromataseremmer Letrozol 2,5 mg tabblad tweemaal daags vanaf de 3e dag van de cyclus gedurende 5 dagen. Echografie follow-up van folliculaire groei zal worden uitgevoerd tot de dominante folliculaire grootte 18-22 mm bereikt. FSH -voorbereidingen worden indien nodig geïntroduceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Duur van onvruchtbaarheid 1-4 jaar
  • PCOS

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met andere oorzaken van onvruchtbaarheid (tubale factor beoordeeld door laparoscopie of hysterosalpingogram, baarmoederholteafwijking beoordeeld door echografie of hysteroscopie of mannelijke factor beoordeeld door seme -analyse),

  • endometriose,
  • eierstokcysten,
  • Endocrinologische afwijkingen (diabetes mellitus, hypothalamic, hypofyse of schildklieraandoeningen, of hyperprolactinemie),
  • Vrouwen met een geschiedenis van slechte eierstokrespons of eierstokhyperstimulatie
  • Vrouwen met chronische ziekten, chromosomale, auto -immuun- of coagulatiedefecten, abnormale leukocytische telling of andere inflammatoire markers
  • Vrouwen met contra -indicaties voor zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PCOS
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie 1 zal worden berekend voor alle deelnemers via de vergelijking [glucose (mmol/l) × insuline (µu/l)]/22.5 terwijl homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie 2 zal worden berekend door de HOMA2 -reken. Alle vrouwen zullen worden onderworpen aan inductie van ovulatie met behulp van de aromataseremmer Letrozol 2,5 mg tabblad tweemaal daags vanaf de 3e dag van de cyclus gedurende 5 dagen. Echografie follow-up van folliculaire groei zal worden uitgevoerd tot de dominante folliculaire grootte 18-22 mm bereikt. FSH -voorbereidingen werden indien nodig geïntroduceerd.
Geneesmiddel: Aromataseremmer letrozol
2,5 mg tabblad tweemaal daags vanaf de 3e dag van de cyclus gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een succesvolle ovulatie
Tijdsspanne: 5 dagen na behandeling
De dominante follikel bereikte 18 of meer mm
5 dagen na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N 364-2024
  • cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren