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Estudio comparativo entre HOMA1-IR y HOMA2-IR en la predicción del resultado de la ovulación en mujeres con PCOS

3 de febrero de 2025 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Estudio comparativo entre HOMA1-IR y HOMA2-IR en la predicción del resultado de la ovulación en mujeres con PCOS: un estudio de cohorte prospectivo

122 Las mujeres diagnosticadas con PCOS que buscan fertilidad en la clínica de fertilidad en el Hospital Kasr Alainy se someterán a una evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina 1 para todos los participantes a través de la ecuación [glucosa (mmol/l) × insulina (µu/l)]// 22.5 Mientras que la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina 2 fue calculada por la calculadora HOMA2. Todas las mujeres serán sometidas a inducción de ovulación utilizando la pestaña inhibidor de aromatasa de 2.5 mg dos veces al día desde el tercer día del ciclo durante 5 días. El seguimiento de la ecografía del crecimiento folicular se realizará hasta que el tamaño folicular dominante alcance de 18-22 mm. Los preparativos de FSH se introducirán según sea necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12111
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy medical school
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 35 años
  • Duración de la infertilidad 1-4 años
  • PCOS

Criterios de exclusión:

Mujeres con otras causas de infertilidad (factor tubárico evaluado por laparoscopia o histerosalpingograma, anormalidad de la cavidad uterina evaluada por ultrasonido o histeroscopia o factor masculino evaluado por análisis SEME),

  • endometriosis,
  • quistes ováricos,
  • anormalidades endocrinológicas (diabetes mellitus, trastornos hipotalámicos, pituitarios o tiroideos, o hiperprolactinemia),
  • Mujeres con antecedentes de respuesta ovárica pobre o hiperstimulación ovárica
  • Mujeres con enfermedades crónicas, defectos cromosómicos, autoinmunes o de coagulación, recuento leucocítico anormal u otros marcadores inflamatorios
  • Mujeres con contraindicaciones al embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PCOS
La evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina 1 se calculará para todos los participantes a través de la ecuación [glucosa (MMOL/L) × insulina (µU/L)]/22.5, mientras que la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina 2 será calculado por la calculadora HOMA2. Todas las mujeres serán sometidas a inducción de ovulación utilizando la pestaña inhibidor de aromatasa de 2.5 mg dos veces al día desde el tercer día del ciclo durante 5 días. El seguimiento de la ecografía del crecimiento folicular se realizará hasta que el tamaño folicular dominante alcance de 18-22 mm. Los preparativos de FSH se introdujeron según sea necesario.
Droga: Inhibidor de aromatasa letrozol
Tab de 2.5 mg dos veces al día desde el tercer día del ciclo durante 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con ovulación exitosa
Periodo de tiempo: 5 días después del tratamiento
El folículo dominante alcanzó 18 o más mm
5 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N 364-2024
  • cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

A solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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