- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793904
Сравнительное исследование Homa1-IR и Homa2-IR в прогнозировании исхода овуляции у женщин с PCOS
3 февраля 2025 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Сравнительное исследование HOMA1-IR и HOMA2-IR в прогнозировании исхода овуляции у женщин с СПКЯ: проспективное когортное исследование
122 женщины с диагнозом PCOS, которые ищут фертильность в клинике фертильности в больнице Каср Алаини, будут подвергнуты гомеостатической модели оценки модели для резистентности к инсулину 1, была рассчитана для всех участников через уравнение [глюкоза (MMOL/L) × инсулин (µU/л)]//// 22.5 В то время как гомеостатическая модель оценки для резистентности к инсулину 2 была рассчитана калькулятором HOMA2.
Все женщины будут подвергаться индукции овуляции с использованием ингибитора ароматазы Letrozole 2,5 мг вкладки два раза в день от 3 -го дня цикла в течение 5 дней.
Ультразвуковое наблюдение за фолликулярным ростом будет выполняться до тех пор, пока доминантный размер фолликулярных не достигнет 18-22 мм.
Приготовления FSH будут введены по мере необходимости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Maged, MD
- Номер телефона: 01005227404
- Электронная почта: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Chamel, MD
- Номер телефона: +20 110 066 2255
- Электронная почта: ahmed-chamel@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
Контакт:
- Ahmed Maged, MD
- Номер телефона: 01005227404
- Электронная почта: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Продолжительность бесплодия 1-4 года
- СПКЯ
Критерии исключения:
Женщины с другими причинами бесплодия (фактор труб, оцененный с помощью лапароскопии или гистеросапингограммы, аномалия полости матки, оцениваемая с помощью ультразвука или гистероскопии или мужского фактора, оцениваемого с помощью анализа SEME),),
- эндометриоз,
- кисты яичников,
- Эндокринологические аномалии (сахарный диабет, гипоталамический, гипофиз или расстройства щитовидной железы или гиперпролактинемия),
- Женщины с историей плохого ответа яичника или гиперстимуляции яичников
- Женщины с хроническими заболеваниями, хромосомные, аутоиммунные или коагуляционные дефекты, аномальное лейкоцитарное количество или другие воспалительные маркеры
- Женщины с противопоказаниями к беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СПКЯ
Оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину 1 будет рассчитана для всех участников через уравнение [глюкоза (MMOL/L) × инсулин (µu/L)]/22,5, в то время как оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину 2 будет рассчитан на калькулятор HOMA2.
Все женщины будут подвергаться индукции овуляции с использованием ингибитора ароматазы Letrozole 2,5 мг вкладки два раза в день от 3 -го дня цикла в течение 5 дней.
Ультразвуковое наблюдение за фолликулярным ростом будет выполняться до тех пор, пока доминантный размер фолликулярных не достигнет 18-22 мм.
Приготовления FSH были введены по мере необходимости.
|
2,5 мг вкладки два раза в день с 3 -го дня цикла в течение 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успешной овуляцией
Временное ограничение: 5 дней после лечения
|
Доминирующий фолликул достиг 18 или более мм
|
5 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты эстрогена
- Летрозол
- Ингибиторы ароматазы
Другие идентификационные номера исследования
- N 364-2024
- cairo university (Другой номер гранта/финансирования: faculty of pedatric dentistry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .