Vitc: n vaikutus DOR -potilaiden IVF -tulokseen (DORIVF-VC)
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jie Qiao, Peking University Third Hospital
C-vitamiinilisäaineiden vaikutus avustettuihin lisääntymisraskauden tuloksiin potilailla, joilla on vähentynyt munasarjaserä, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ikääntyvän väestön kiihtyvän väestön ja syntyvyyden jatkuvan laskun yhteydessä valtakunnallisesti, naisten lisääntymisen ikääntymisen viivästyminen ja hedelmällisyyden suojelemisesta, jotka ovat synnyttäviä ikäisiä terveys Kiinassa. Munasarjoissa on lisääntymis- ja hormonin eritystoimintoja ja ne ovat tärkeitä koko naisten lisääntymiselämän elinkaaren ajan. Kiinan hedelmällisessä iässä olevat naiset kohtaavat vakavan munasarjojen varanto (DOR), joka voi johtaa hedelmättömyyteen, epäonnistuneisiin in vitro -hedelmöityshoitoon (IVF), keskenmenoon ja muihin haitallisiin raskaustuloksiin, jotka vaikuttavat vakavasti naisten ja heidän jälkeläisten turvallisuuteen . DOR -potilaille, jotka haluavat raskaaksi, puuttumisen ja hoitamatta jättäminen nopeasti voi johtaa peruuttamattomiin tappioihin ja asettaa heille merkittävän psykologisen taakan. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole selkeitä ja luotettavia interventioita, jotka voivat parantaa munasarjojen toimintaa ja parantaa hedelmällisyyttä DOR -naisilla. Siksi tarvitaan kiireellisesti uusien, turvallisten ja potilaan hyväksymättömien interventiostrategioiden tutkimista, koska se voi tuoda toivoa ja valoa DOR-naisille. Ravinteiden täydentäminen, erityisesti vitamiinilisäaine, on saanut kasvavaa huomiota sairauden hoidossa sen turvallisuuden, hyötyosuuden ja tehokkuuden vuoksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että C -vitamiinilla voi olla tärkeä rooli munasarjojen vähentyneen varannon hoidossa. Sen vaikutukset munasarjojen toimintaan on kuitenkin validoitava väestössä.
Yllä olevan tutkimuksen taustan perusteella tämä projekti suorittaa satunnaistetun, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskoe. Tutkimushenkilöt ovat DOR -hedelmättömyyspotilaita, joille on tehty IVF/ICSI -hoito. Interventioryhmä saa suun kautta otettavan C -vitamiinilisäajan 500 mg: n annoksella kahdesti päivässä; Kontrolliryhmä saa lumelääkkeen, jolla on sama annos ja menetelmä vähintään kolme kuukautta. Potilaita seurataan, kunnes toimitustulokset ovat vertaamalla IVF/ICSI -hoidon tuloksia C -vitamiinin täydentämisryhmän ja lumelääkeryhmän välillä. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on IVF/ICSI -hoitosyklin elävä syntyvyys. Toissijaiset päätepisteet sisältävät parannettujen munasarjojen varantotoiminnan indikaattorit, munasarjojen ikääntymisen molekyylikellot, IVF-Embryo-viljelyindikaattorit, raskaudenopeudet, raskauskomplikaatiot ja vastasyntyneiden olosuhteet, tarjoamalla siten uusia vihjeitä ja teoreettisia perusteita DOR-potilaiden kliinisten hoitosuunnitelmien kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tian Tian, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 01082266355
- Sähköposti: tiantianpku@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian Tian, Ph.D
- Puhelinnumero: 010-82266355
- Sähköposti: tiantianpku@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100026
- Rekrytointi
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaokui Yang, Professor
- Puhelinnumero: +86 13552326071
- Sähköposti: xiaokuiyang2012@163.com
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina, 050061
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guimin Hao, Professor
- Puhelinnumero: +86 13623218091
- Sähköposti: haoguimin@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junli Zhao, Professor
- Puhelinnumero: +86 15825310348
- Sähköposti: zhaojunli6812@163.com
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tang Du Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohong Wang, Professor
- Puhelinnumero: +86 18165178306
- Sähköposti: wangxh-99919@163.com
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kiina, 518036
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Xia, Professor
- Puhelinnumero: +86 15989897064
- Sähköposti: mzzqj@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45-vuotiaat naiset, jotka aikovat suorittaa IVF/ICSI-ET: n avustetun lisääntymishoidon hedelmättömyydelle.
- Ainakin kaksi seuraavista DOR -diagnoosikriteereistä on täytettävä: lähtötaso FSH: 10 IU/L ≤ FSH <20 IU/L; AMH <1,1 ng/ml; Kahdenvälinen munasarjojen AFC <7.
- Aikaisemman IVF/ICSI-ET: n historia, joka ei ole enintään kerran.
- Potilaat, joita voidaan jatkuvasti seurata tällä klinikalla.
- Ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja voivat osallistua säännöllisiin seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Virittimen (X puute) oireyhtymän ja geneettisten mutaatioiden aiheuttama munasarjojen varantofunktio;
- Munasarjojen leikkauksen tai syöpäkemoterapian vuoksi vähentynyt munasarjojen varanto (DOR);
- Henkilöt, joilla on vakavia endokriinisiä järjestelmätauteja (diabetes, kilpirauhaset), ruuansulatusjärjestelmän sairaudet (vaikuttavat C -vitamiinin imeytymiseen), sydän- ja verisuonisairauksiin, munuaisten vajaatoimintaan, neurologisiin häiriöihin, kuten dementiaan tai epilepsiaan; ne, jotka ovat tartunnan saaneet HIV: n, hepatiitin, tuberkuloosin tai muiden tartuntatautien; henkilöt, joilla on vakavia autoimmuunisairauksia;
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai ovat saavuttaneet vaihdevuodet;
- Jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö välttäen liiallista alkoholin kulutusta haittavaikutusten estämiseksi;
- Allergiat mihin tahansa C -vitamiinin komponenttiin tai sen formulaatioihin;
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä suuriannoksinen C-vitamiinilisä (yli 500 mg/päivä);
- Yksilöt, joilla on mielenterveys- tai psykiatrisia häiriöitä, jotka tarvitsevat lääkitystä, mukaan lukien epilepsia- tai epilepsiavastainen hoito; ne, jotka käyttävät masennuslääkkeitä jne.;
- Henkilöt, joilla on tartuntatauteja, kuten aktiivinen hepatiitti B, aktiivinen tuberkuloosi tai aids;
- Henkilöt, joilla on muita olosuhteita, jotka voivat aiheuttaa epänormaalia ovulaatiota (kuten polykystinen munasarjan oireyhtymä, Cushingin oireyhtymä, epätyypillinen synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia, kasvaimet, jotka erittävät androgeenejä munasarjoista tai lisämunuaisten rauhasista, kilpirauhasen häiriöistä, hyperprolaktinemiasta jne.);
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin DOR: n kliinisiin interventio -ohjelmiin;
- Henkilöt, jotka eivät halua tai jotka ovat lopettaneet lisäravinteiden käytön, jota tämä ohjelma ei tarjoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitc
Naiset syöttävät C -vitamiinia kahdesti päivässä, 500 mg aikaa.
|
C -vitamiinitabletit, kehota potilasta nielemään vedellä, 500 mg kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tabletit, joilla on sama materiaali, maku ja ulkonäkö kuin interventioryhmä.
|
Tabletit, joilla on sama materiaali, maku ja ulkonäkö kuin interventioryhmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Tämän tutkimuksen päätulos on kestävästä raskaudesta johtuva elävä syntymä ensimmäisen alkion siirron jälkeen 6 kuukauden kuluessa potilaille, joille tehdään tuoreita siirtosyklejä tai jäädytettyjä alkion syklejä. Elävä syntyvyys (%) = Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on elävää syntymää jokaisessa ryhmässä / koehenkilöiden kokonaismäärä kussakin ryhmässä × 100%. |
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Elävät syntymät vuoden kuluessa munasolujen noutamisen jälkeen alkion siirron jälkeen; Laskettuna (satunnaistettujen osallistujien lopullinen lukumäärä / satunnaistettujen osallistujien lukumäärä) × 100%
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Singleton Live -syntyvyys
Aikaikkuna: 1 -vuotias munasolujen haun jälkeen alkion siirron jälkeen
|
(Singleton Live -syntymien lukumäärä / satunnaistettujen osallistujien lukumäärä) × 100%
|
1 -vuotias munasolujen haun jälkeen alkion siirron jälkeen
|
|
Twin Live -syntyvyys
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
(Naisten lukumäärä, joilla on kaksi elävää syntymää / satunnaistettujen osallistujien lukumäärä) × 100%
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: 28-30 päivää alkion siirron jälkeen
|
Ainakin yhden raskauspussin (mukaan lukien kohdunsisäinen ja ektooppinen) läsnäolo, joka on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänellä 28-30 päivää alkion siirron jälkeen; Sisältää singletonin raskaudenopeuden ja kaksois raskaudenopeuden (kaksois- ja useita raskauden määriä tulisi ilmoittaa raskauden menetysaste)
|
28-30 päivää alkion siirron jälkeen
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
Ainakin yhden raskauspussin läsnäolo sikiön sykellä, joka vahvisti transvaginaalisen ultraäänen 12 viikossa alkion siirron jälkeen.
|
12 viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
|
Aika raskauteen, joka johtaa elävään syntymään
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
tai osallistujat, jotka saavuttivat elävän syntymän, aika intervention aloittamisesta kliinisesti vahvistettuun raskauteen (vahvistettu ultraäänellä 30 päivää siirron jälkeen).
Selviytymisanalyysiä käytetään vertailemaan interventio- ja kontrolliryhmiä.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Haettujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 3–12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Haettujen munasolujen lukumäärä
|
3–12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Normaalisti hedelmöitettyjen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 palautuksen jälkeen
|
Päivän 1 jälkeisenä palautuksen jälkeen munasolut, joissa on kaksi pronukleia (2pn), lasketaan normaalisti hedelmöitettyinä.
|
Päivä 1 palautuksen jälkeen
|
|
Hedelmöityshäiriö
Aikaikkuna: Päivä 1 palautuksen jälkeen
|
Mikään nykyisessä käsittelyjaksossa olevia munasoluja ei osoita 2PN: n hedelmöityksen tai injektion jälkeen.
|
Päivä 1 palautuksen jälkeen
|
|
Käytettävien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivän 3 jälkeen
|
Päivän 3 jälkeisenä palautuksen jälkeen alkioita, joissa on ≥4 solua ja ≤30% fragmentoitumista, pidetään käyttökelpoisina.
|
Päivän 3 jälkeen
|
|
Korkealaatuisten alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivän 3 jälkeen
|
Päivän 3 jälkeisenä palautuksen jälkeen 2PN: stä johdetut alkiot, joissa on ≥6 solua ja ≤10% pirstoutumista, luokitellaan korkealaatuisiksi.
|
Päivän 3 jälkeen
|
|
Implantoitujen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 28-30 päivää alkion siirron jälkeen.
|
Transvaginaalisella ultraäänellä 28-30 päivää alkion siirron jälkeen havaittujen raskauspusseiden (mukaan lukien kohdunsisäinen ja ektooppinen) lukumäärä.
|
28-30 päivää alkion siirron jälkeen.
|
|
Ektooppinen raskaus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Kohdun ontelon ulkopuolella esiintyvä raskaus, joka on diagnosoitu ultraäänellä, kirurgisella visualisoinnilla tai histopatologialla.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Sisäisen raskauden spontaani menetys ennen 20 raskausviikkoa.
Tämän pitäisi tapahtua elinkelpoisen raskauden ultraäänen vahvistuksen jälkeen.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Kuolleena syntynyt
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Sikiön kuolema tapahtuu 20 viikon raskauden jälkeen, ennen täydellistä karkottamista tai uuttamista.
Kuolema määräytyy hengityksen puuttuessa tai muissa elämän oireissa (esim. Sydämessä, napanuoran pulsaatiossa tai tietty vapaaehtoinen liike) synnytyksen jälkeen.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Raskauden lopettaminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Intrauteriinisen raskauden lääketieteellinen, kirurginen tai muu keinotekoinen lopettaminen (mukaan lukien sikiön vähentämismenettelyt).
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Kohtalainen tai vaikea munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä (OHSS)
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
OHSS: lle on ominaista ensisijaisesti munasarjojen kystinen laajentuminen, lisääntynyt verisuonen läpäisevyys, kolmannen tilan nesteen kertyminen (mikä johtaa askiittiin ja keuhkopussin effuusioon) ja paikallisiin tai yleiseen turvotukseen).
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Raskauskomplikaatiot
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Mukaan lukien raskausdiabetes mellitus, raskauden hypertensiiviset häiriöt, vastavuoroisen verenvuoto jne.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Raskausikä
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Viikkojen lukumäärä hedelmöityksestä synnytykseen sekä 14 päivää.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Ennenaikainen syntymä
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Syntymä tapahtuu ennen 37 raskauden viikkoa (ts. Alle 259 raskauden päivää).
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Vastasyntyneen paino syntyessään.
Epänormaali syntymäpaino sisältää: matala syntymäpaino (LBW): <2 500 g erittäin alhainen syntymäpaino (VLBW): <1 500 g korkea syntymäpaino (makrosomia):> 4000 g Erittäin korkea syntymäpaino:> 4500 g
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Suuri raskausajalle (LGA)
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino oli yli 90. prosenttipisteen raskausajansa ja sukupuolensa suhteen.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Pieni raskausajalle (SGA)
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino oli alle 10. prosenttipiste raskausajalle ja sukupuolelle.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden kuolema
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Elävää syntyneen lapsen kuolema 28 päivän kuluessa syntymän jälkeen. Tämä voidaan edelleen luokitella seuraavasti: Vastasyntyneiden varhainen kuolema: Kuolema, joka tapahtuu ensimmäisen 7 elämän päivän aikana. Myöhäinen vastasyntyneen kuolema: 8–28 elämän päivän välillä. |
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Syntymävaurio
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
Raskauden aikana esiintyvät rakenteelliset, toiminnalliset tai geneettiset poikkeavuudet, jotka voidaan tunnistaa prenataalisesti, syntymän yhteydessä tai postnataalisesti ja voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia.
Suurimmat synnynnäiset poikkeavuudet olisi ilmoitettava lapsina, joiden havaitaan ainakin yksi merkittävä synnynnäinen poikkeavuus.
Jos suuri syntymävaurio tunnistetaan monissa raskaudessa, siitä tulisi ilmoittaa nimenomaisesti.
|
Yhden vuoden kuluttua munasolujen hakemisesta alkion siirron jälkeen
|
|
Mahdolliset C-vitamiinin sivuvaikutukset-vatsan kipu ja ripuli:
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yhden korkea annos (5-10 g) C-vitamiinia voi aiheuttaa ohimenevää osmoottista ripulia ja/tai vatsan turvotusta.
Ihmiskeholla on kuitenkin korkea toleranssi, ja jopa niin suuret annokset ovat yleensä turvallisia.
Tyypillisesti nämä oireet parantavat vähitellen tai katoavat jatkuvan käytön jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
Mahdollinen C-vitamiinin sivuvaikutus-hyperurikemia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hyperurikemia: C-vitamiini voidaan metaboloida osittain oksalaatiksi ja nostaen annoksesta riippuen virtsan oksalaattiasoja.
Suuret C-vitamiiniannokset voivat väliaikaisesti lisätä virtsahapon erittymistä, kun taas suuriannoksinen laskimonsisäinen annos voi stimuloida polyuriaa.
Siksi päivittäisen suositusannoksen C -vitamiinia ei saisi ylittää 1 grammaa.
Virtsan rutiinitestit suoritetaan seurannan aikana.
|
Yksi vuosi
|
|
Mahdolliset C-vitamiinin sivuvaikutus-Kidney Stones
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että suuriannoksinen oraalinen C-vitamiini lisää merkittävästi munuaiskivien muodostumisen riskiä miehillä 41%.
Lisäksi pitkäaikaiset korkeat oksalaattipitoisuudet virtsassa voi vaikuttaa kivien muodostumiseen.
Siten suuriannoksinen C-vitamiinilisäys riskipopulaatioissa voi johtaa virtsateiden kiviin, kuten osallistujat ilmoittavat.
|
Yksi vuosi
|
|
Mahdollinen C-vitamiini-sivuvaikutus-Hemolyysi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Laskimonsisäinen tai suuriannoksinen oraalinen C-vitamiini voi indusoida hemolyysiä potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi (G6PD) -puute ja pahentaa hemolyysiä potilailla, joilla on paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria.
Jos tällaisia oireita ilmenee, C -vitamiini tulisi lopettaa välittömästi, lääkärinhoitoa etsittiin ja tutkijat ottivat yhteyttä.
|
Yksi vuosi
|
|
C -vitamiinitaso täydentämisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 1 vuosi
|
3 kuukautta - 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024646
- No2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology, Peking University Third Hospital, China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme päättäneet olla jakamatta tämän tutkimuksen IPD: tä osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden huolenaiheiden vuoksi.
Tietojen tunnistamista koskevista pyrkimyksistä huolimatta tunnistamisriski on edelleen, mikä voisi vaarantaa osallistujien yksityisyyden.
Lisäksi on olemassa laillisia ja eettisiä näkökohtia, jotka rajoittavat arkaluontoisten terveystietojen jakamista ilman osallistujien nimenomaista suostumusta.
Lisäksi ulkoisen jakamisen tietojen valmisteluun ja hallintaan tarvittavat resurssit ovat tällä hetkellä kapasiteetimme ulkopuolella.
Siksi osallistujien suojaamisen ja eettisten standardien noudattamisen varmistamiseksi olemme päättäneet olla jakamatta IPD: tä tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .