Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu palliatiivisen hoidon interventio potilaille, joilla on metastaattinen rintasyöpä (TARGET-PC)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu tutkimus kohdennetusta palliatiivisesta hoidosta potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

Potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, jotka lähestyvät elämän loppua, kokevat usein korkeaa oirekuormaa ja akuutteja sairaalahoitoja ilman riittävää viestintää hoitotiimien kanssa heidän elämänsä lopun hoidon toiveista tai palliatiivisten tai sairaalahoitopalvelujen tuesta. Tämän monipaikan tutkimuksen tarkoituksena on testata kohdennetun, viiden istunnon palliatiivisen hoidon intervention tehokkuus, joka on suunniteltu erityisesti niille, joilla on heikko ennuste metastaattinen rintasyöpä ja heidän hoitajiensa parantamaan viestintää lääkäreiden kanssa ja elämän lopun laatua hoito. Tässä tutkimuksessa perustetaan perusta skaalautuvien, oikea -aikaisten ja räätälöityjen palliatiivisen hoidon toimenpiteiden viime kädessä pitkälle edenneen syövän potilaille, joilla on pitkät taudin etenemiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on parantaa metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden (MBC) ja heidän perheenjäsentensä ("hoitajia") hoitoa. Kliinisissä ohjeissa suositellaan lähestymistapaa elämän lopun (EOL) hoitoon, joka keskittyy vähemmän aggressiiviseen hoitoon ja enemmän oireiden lievittämiseen ja potilaiden tavoitteiden ja toiveiden selventämiseen. Muihin edistyneisiin syöpäpopulaatioihin verrattuna MBC -potilailla on kuitenkin lisääntynyt kemoterapian riski viimeisinä viikkoina ennen kuolemaa ja kuolee myöhemmin sairaalassa, puuttuen palliatiivisten ja sairaalahoitopalvelujen tuesta. Tehokkaan potilasklinian viestinnän avulla ennuste- ja EOL-hoidon mieltymyksistä useimmat potilaat päättävät lykätä turhaa syöpähoitoa ja saada sairaalahoitoa ennen kuolemaansa. Hoitajilla on myös parannettuja psykologisia tuloksia, kun potilaat saavat sairaalapalveluita ja kuolevat kotona. Siten toimenpiteet EOL -hoidon viestinnän ja synnytyksen parantamiseksi tarjoavat lupaavan lähestymistavan tulosten parantamiseksi sekä MBC -potilaille että heidän hoitajilleen. Tutkimukset osoittavat, että palliatiivisen ja onkologisen hoidon varhainen integrointi vakaviin syöpiin potilaille parantaa paitsi elämänlaatua (QOL), myös potilasklinian viestintää EOL-hoidon mieltymyksistä ja synnytyksestä. Tämä näyttöön perustuva hoitomalli edellyttää usein kosketusta palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa avohoidossa huonon ennustehyövän diagnosoinnin jälkeen kuolemaan asti. Tällaiset pitkittäistuotteet eivät kuitenkaan ole toteutettavissa potilaille, joilla on pitkät sairaudet, kuten MBC, jotka ovat hyötyneet hoidosta, joka edistää eloonjäämistä. Vaikka lyhyemmät palliatiiviset hoidon interventiot parantavat potilaan ilmoittamia tuloksia, he eivät ole parantaneet EOL-hoidon viestintää tai toimitusta. Onkologian lääkäreiden viestintä potilaiden kanssa kohdistuvat interventiot eivät myöskään ole parantaneet EOL -hoidon tuloksia. Tarvitaan uusi lähestymistapa palliatiivisen hoidon osallistumiseen EOL -hoidon viestinnän ja EOL -hoidon toteuttamiseksi, joilla on pitkä syöpäpolku, kuten MBC,. Tämän todistuskuilun ratkaisemiseksi tutkijat kehittivät viiden istunnon kohdennettujen palliatiivisen hoidon interventiot erityisesti MBC-potilaille (nimeltään Target-PC), joka keskittyy edenneeseen syöpään, sairauksien ymmärtämiseen, hoidon päätöksentekoon ja EOL-hoidon suunnitteluun. Tutkijat suorittivat yhden paikan satunnaistetun kohde-PC-tutkimuksen verrattuna tavanomaiseen hoitoon 120 MBC: n potilaalla, joiden todettiin olevan huono ennuste. Tavalliseen hoitoon verrattuna kohde-PC: lle osoitetut potilaat raportoivat todennäköisemmin keskustelemasta heidän EOL-hoidon mieltymyksistään (OR = 3,10, p = 0,019) ja dokumentoitu EOL -keskustelu (OR = 2,92, P = 0,005) elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR). Interventioiden osallistujat saivat myös todennäköisemmin sairaalapalveluita (OR = 4,03, P = 0,035) verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään. Vaikka nämä EOL-hoidon tulokset olivat kliinisesti merkityksellisiä, MBC: n huonon prognoosin saaneiden tunnistaminen on edelleen haaste, koska> 50% näytteestä oli elossa yhden vuoden seurannassa. Tutkijat ehdottavat nyt Target-PC: n monisivustotehokkuustutkimuksen suorittamista verrattuna parannettuun tavanomaiseen hoidon torjuntatilaan, joka koostuu sähköisestä terveystietosta, joka kannustaa onkologialääkäreitä keskustelemaan ja dokumentoimaan potilaiden EOL-hoidon mieltymyksiä. Tutkijat käyttivät pilottitutkimuksessamme manuaalista kaavion katsausta kliinisistä ominaisuuksista potilaiden tunnistamiseksi, joiden ennuste oli 6–12 kuukautta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että koneoppimisen prognostiset mallit, kuten eeppinen elämän lopun hoidon indeksi, tarjoavat innovatiivisia, päteviä ja skaalautuvia keinoja tunnistaakseen kuoleman riskipotilaat, jotka voivat hyötyä palliatiivisen hoidon toimenpiteistä. Tutkijat ovat koonneet koneoppimisen ennustemallien asiantuntijaryhmän ja niiden kliinisen ja eettisen soveltamisen onkologisessa hoidossa, jotta voimme tunnistaa 400 MBC: n potilaiden ehdotetun tutkimusryhmän kuoleman riskissä yhden vuoden kuluessa. Massachusetts General Hospital Cancer Center, Penn Abramson Cancer Center ja Duke Cancer Center toimivat tutkimuspaikoina. Jos todistettu tehokas, Target-PC ja koneoppimisseulontamenetelmät voitaisiin mukauttaa edenneen syövän potilaiden alaryhmille yhä pidemmillä eloonjäämisreitteillä, edistäen merkittävästi kenttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02465
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Joseph Greer, PhD
        • Päätutkija:
          • Jennifer Temel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 54677
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Thomas Leblanc, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 46205
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pallavi Kumar, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä
  • tunnistetaan kuoleman riskiksi 12 kuukauden kuluessa eeppisen elämän lopun hoidon indeksin mukaisesti
  • Toiminta itsenäisesti itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila ≤2
  • saadaan syöpähoitonsa yhdessä osallistuvasta laitoksesta
  • pystyy täyttämään kyselylomakkeet englanniksi tai espanjaksi

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Sain avohoitoa käyvävierailun viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • ilmoittautui sairaalahoitopalveluihin
  • diagnosoitu comorbid -tila, joka heikentää heidän kykyään ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja/tai suostumusta tutkimukselle onkologian kliinisten kliinisten (t) raportin mukaisesti.

Hoitajien sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaan tunnistama perheenjäseneksi tai ystäväksi, joka on ensisijaisesti mukana heidän hoidossaan
  • pystyy täyttämään kyselylomakkeet englanniksi tai espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon interventio, "Target-PC"
Kohde-PC: lle satunnaisesti osoitetut potilaat saavat palliatiivisen hoidon intervention tavanomaisen onkologian hoidon lisäksi. Palliatiivisen hoidon interventiovierailut suorittavat palliatiivisen hoidon lääkärin tai edistyneen käytännön tarjoajan joko henkilökohtaisesti tai sairaalan hyväksymällä videokonferenssitekniikassa. Potilaat on suunniteltu ensimmäiseen palliatiivisen hoidon vierailuun neljän viikon kuluessa satunnaistamisesta. Myöhemmät palliatiivisen hoidon interventiovierailut suunnitellaan joka neljäs viikko, kunnes potilas suorittaa viisi. Jos potilasta ei voida suunnitella interventiovierailuihin neljän viikon kuluessa, palliatiivisen hoidon kliinikko ottaa heihin yhteyttä puhelimitse neljän viikon kuluessa aikaisemmasta yhteydestään suhteidensa ja suhteidensa ylläpitämiseksi. Palliatiivisen hoidon lääkärit saavat suorittaa interventiovierailun puhelimitse tai videossa, jos heidän mielestään se on tarkoituksenmukaista potilaan terveydentilan perusteella.
Muut: Palliatiivisen hoidon interventio, "Target-PC"
Palliatiivisen hoidon interventio keskittyi potilaiden tavoitteiden ja arvojen saavuttamiseen terveydenhuollon mieltymysten keskustelun ja dokumentoinnin helpottamiseksi.
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoito
Parannettuun tavanomaiseen hoitotilaan satunnaisesti osoitetun potilaiden onkologian kliiniset lääkärit (lääkärit ja edistyneet harjoittajat) saavat sähköisiä kehotuksia, jotka rohkaisevat heitä keskustelemaan ja dokumentoimaan potilaan hoito -mieltymyksiä enintään viiden kuukauden ajan potilaan satunnaistettujen satunnaisten jälkeen. Kehotteet lähetetään sähköisesti. Tutkimusassistentti lähettää ensimmäisen sähköisen kehotuksen avohoidon onkologian nimityksen aamuna heti vierailun jälkeen, jolloin potilas antoi tietoisen suostumuksen tutkimukselle. Myöhemmät sähköiset kehotukset lähetetään avohoidon onkologian nimitysten aamulla viiden kuukauden ajan, mutta useammin kuin joka neljä viikkoa.
Muut: Parannettu tavallinen hoito
Onkologian lääkärit saavat sähköisen viestin rohkaistakseen heitä keskustelemaan ja dokumentoimaan potilaidensa terveydenhuollon mieltymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänhoitoa koskevien mieltymysten dokumentointi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Vertaamaan potilaiden osuutta, joilla on kliinikko-dokumentoitu elektronisessa terveystietokannassa olevien elämänhoito-mieltymysten kanssa viimeisellä seurantajaksolla tai kuolemanpäivänä tutkimusryhmien välillä.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon käyttö
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Vertaamaan sairaalahoitoa käyttävien potilaiden osuuksia viimeisen seuranta -ajankohtaan tai kuoleman kuolemaan mennessä tutkimusryhmien välillä.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Vertaamaan potilaiden oleskelua sairaalassa tutkimusryhmien välillä potilaiden keskuudessa, jotka kuolevat tutkimuksen seurannan aikana.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Vertaamaan potilaiden osuuksia, jotka kuolevat tutkimusryhmien välisessä sairaalassa potilaiden keskuudessa, jotka kuolevat tutkimuksen seurannan aikana.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Potilaan ilmoittama viestintä elämän lopun hoidon mieltymyksistä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Vertailemaan mittasuhteita potilaan ilmoittamaan viestintään heidän elämänsä lopun hoidon mieltymyksistä viimeisen seuranta-ajankohdan tai kuoleman päivämäärän perusteella käyttämällä ennuste- ja hoidon havaintokyselyä (PTPQ). PTPQ: lla on yksi esine, jossa potilaat osoittavat, ovatko he keskustelleet elämänsä lopun hoidon toiveistaan ​​lääkäreidensä kanssa (pisteytetty kaksitahoisesti "kyllä ​​tai ei").
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan elämänlaatu (syöpähoidon ja rinta-asteikon toiminnallinen arviointi)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilaan ilmoittaman elämänlaadun vertaamiseksi syöpähoidon ja BREST-asteikon funktionaalista arviointia kohti tutkimusryhmien välillä 24 viikossa. FACT-B-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
24 viikkoa
Potilaan psykologinen tuska (sairaalan ahdistus ja masennusasteikko - hads)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilaan ilmoittamien ahdistuksen ja masennuksen oireiden vertaamiseksi sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) suhteen tutkimusryhmien välillä 24 viikossa. HADS-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hätätilanteita.
24 viikkoa
Potilaan selviytyminen (lyhyt selviytyminen)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lähestymiskeskeisten ja välttävien selviytymisstrategioiden potilaiden ilmoittaman käytön vertaamiseksi tutkimusryhmien välistä lyhytaikaisesti 24 viikossa. Lyhytaikaiset lähestymistapojen suuntautuvat ala-asteikot vaihtelevat 6-24, ja välttävät ala-asteikon pisteet ovat välillä 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin strategian suuremman käytön.
24 viikkoa
Hoitajan elämänlaatu (Hoitajan onkologia QOL -kyselylomake)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertailemaan hoitajan ilmoittamaa elämänlaatua hoitajan onkologian elämänlaadun kyselylomakkeessa (cargoqol) tutkimusryhmien välillä 24 viikossa. Cargoqol-kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
24 viikkoa
Hoitajan psykologinen tuska (sairaalan ahdistus ja masennusasteikko - hads)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaamaan hoitajien ilmoittamia ahdistuneisuutta ja masennusta oireita sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) kohden tutkimusryhmien välillä 24 viikossa. HADS-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hätätilanteita.
24 viikkoa
Hoitajan selviytyminen (lyhyt selviytyminen)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lähestymiskeskeisten ja välttävien selviytymisstrategioiden hoitajan ilmoittama käyttö tutkimusryhmien välistä pikaviipatusta koskevaa käyttöä 24 viikossa. Lyhytaikaiset lähestymistapojen suuntautuvat ala-asteikot vaihtelevat 6-24, ja välttävät ala-asteikon pisteet ovat välillä 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin strategian suuremman käytön.
24 viikkoa
Hoitajien ilmoittama viestintä potilaan elämän lopputuloksista
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Vertailemaan hoitajien ilmoittamaa viestintää potilaan elämän loppututkinnon mieltymyksistä tutkimusryhmien välillä viimeisen seuranta-ajankohdan tai potilaan kuolemanpäivänä käyttämällä ennuste- ja hoidon havaintokyselyä (PTPQ). PTPQ: lla on yksi esine, jossa hoitajat ilmoittavat, ovatko he keskustelleet potilaan elämän lopun hoidon toiveista lääkäreidensä kanssa (pisteytetty kaksitahoisesti "kyllä ​​tai ei").
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan arvioidaan 60 kuukauteen asti
Hoitaja kuolemanarvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kolmen kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta arvioitiin 60 kuukauteen
Vertailemaan hoitajien ilmoittamaa arviointia potilaan elämän lopun kokemuksista tutkimusryhmien välillä potilaiden hoitajien keskuudessa, jotka kuolevat tutkimusjakson aikana mitattuna kolmella kohdalla, jotka vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeammat pistemäärät osoittavat elämän lopun huonomman laadun.
Satunnaistamispäivästä kolmen kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta arvioitiin 60 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-723
  • R01CA299956 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: National Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokonaisasteikko, osa-asteikko- ja esinetason pisteet itseraportointitoimenpiteistä, sosiodemografisista tiedoista, sähköisestä terveystietotiedoista ja palliatiivisen hoidon vierailukyselyistä säilytetään ja tallennetaan turvallisessa laskentaympäristössä. Kaikki osallistujien tunnisteet poistetaan ja ylläpidetään erillisessä turvallisessa tiedostossa, jota ei jaeta luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan julkisesti saatavilla olevaan tietokantaan kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta ja ylläpidetään jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suurin osa tässä tutkimuksessa tuotetuista tieteellisistä tiedoista, mukaan lukien itseraportointi ja sähköinen terveystietotiedot, saatetaan julkisesti saataville Harvardin dataversion kautta. Tietyt sosiodemografiset tiedot ja muut muuttujat, joita pidetään suojattuina terveystietoina ja mahdollisesti potilaan osallistujien (esim. Syntymäpäivät) tunnistaminen rajoitetaan. Rajoitetut tiedot asetetaan vain käyttäjille, jotka osoittavat kelvollisen tutkimuksen tarpeen ja täyttävät käyttöolosuhteet. Tietovarastomenetelmien mukaisesti vaadimme tietojen käytön sopimuslomakkeen täyttämistä, joka määrää tietojen jakamisen IRB: n hyväksymien protokollien mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa