Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulupohjaisen astmaterapiaohjelman toteuttaminen

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester

Koulupohjaisen astmaterapiaohjelman toteuttaminen tarttumisen optimoimiseksi ja terveydenhuollon edistämiseksi

Tämän tutkimuskokeen tavoitteena on: 1) vahvistaa SBAT: n tehostettu toteutusstrategia pitkäaikaisten yhteisöyhteistyökumppaneiden kanssa, 2) Suorita piirinlaajuinen hybridityyppi 3, porrasteinen, klusterin satunnaistettu tutkimus tavanomaisesta hoidosta / perusedellytyksestä / perustoimenpiteestä (BI) vs. tehostettu toteutus (EI) ja 3) arvioi SBAT: n toteutuksen tukevaa resurssien käyttöä ja olennaisia ​​piirteitä kestävyyden ja uskollisuuden laajentamiseksi kustannustehokkaalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta vakiintuneista astma-ohjeista ja tehokkaiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden saatavuudesta, ohjeita pohjaisen hoidon huono noudattaminen on yleistä, etenkin historiallisesti syrjäytyneissä yhteisöissä. Astman lääkityksen käytössä, terveydenhuollon hyödyntämisessä ja rodun, tulojen ja maantieteen perusteella perustuvissa tuloksissa on pitkäaikainen eriarvoisuus systeemiseen rasismiin ja segregaatioon. Monet lapset, joiden tulisi saada päivittäisiä ennaltaehkäiseviä tulehduksen vastaisia ​​lääkkeitä, eivät saa niitä, ja seurantahoitoa astman hoidon tarvittavilla asteilla ei tapahdu jatkuvasti. Yhteistyössä Rochester City School District -yrityksen kanssa, joka on aliarvioitu kaupunkipiiri, jolla on erittäin korkea köyhyysaste, tutkijat ovat aiemmin kehittäneet paradigmia muuttavan koulupohjaisen astmahoidon (SBAT) ohjelman parantamista ohjeisiin perustuvaan lastenhoitoon lastenhoitoon lapsille pysyvällä astmalla. Tutkijat osoittivat, että SBAT vähentää tarttumisen esteitä käyttämällä: 1) koulupohjaisia ​​telelääketieteellisiä vierailuja perusterveydenhuollon tarjoajien ja astman asiantuntijoiden kanssa helpottaakseen astman arviointeja pääsyä asianmukaisiin ennaltaehkäiseviin lääkkeiden reseptiin ja seurantaan ja 2) koulupohjainen Ennaltaehkäisevän astmalääkkeiden suoraan havaittu terapia (DOT) lääkityksen tarttumisen tukemiseksi. Tutkimuksissa SBAT tuotti merkittävää hyötyä oireiden ja pahenemisten vähentämisessä, ja keskeiset sidosryhmät (hoitajat, koulupiirin johtajat, sairaanhoitajat) ilmaisivat vahvan tukensa ohjelman jatkamiseen ja mittakaavalle, koska astman tulosten parantaminen on piirin ja yhteisön ensisijainen tavoite . Tutkimuksissa osoitettujen positiivisten vaikutusten ja kustannustehokkuuden huolimatta SBAT: ää ei kuitenkaan ole toteutettu laajasti yhteisössä eikä sitä kestänyt tutkimuskokeiden ulkopuolella. Terveydenhuollon esteet ovat lisääntyneet ajan myötä, pahentaneet olemassa olevia terveyseroja, ja astmapotilaat kärsivät edelleen sairastuvuudesta ja jopa kuolleisuudesta. Nykyään kestävän kansanterveysvaikutuksen tuottamiseksi koulupohjainen astmanhoito-ohjelma on kuviteltava uudelleen uusilla lähestymistavoilla, jotka on luotu keskeisten sidosryhmien kanssa, tarjotakseen tuet ja resurssit, joita tarvitaan tämän todistepohjaisen ohjelman uskollisuuden laajentamiseksi ja tavoittamiseksi ja tavoittamiseksi Resurssin luominen kansalliselle levitykselle. Tutkijat ehdottavat yhteistyöhön kehitetyn, kestävän SBAT: n tehostetun toteutusstrategian vahvistamista ja testaamista ohjepohjaisen astman hoidon optimoimiseksi ja erojen vähentämiseksi. Tämän tutkimuskokeen tavoitteena on: 1) vahvistaa SBAT: n tehostettua toteutusstrategiaa pitkäaikaisten yhteisöyhteistyökumppaneiden kanssa, 2) Suorita piirinlaajuinen hybridityyppi 3, porrastettu kieto, klusterin satunnaistettu tutkimus tavanomaisesta hoidosta / perus toteutuksesta (BI) (BI) (BI) (BI) (BI) vs. tehostettu toteutus (EI) ja 3) arvioi SBAT: n toteutuksen tukevaa resurssien käyttöä ja olennaisia ​​piirteitä kestävyyden ja uskollisuuden laajentamiseksi kustannustehokkaalla tavalla. Johtopäätöksen jälkeen tutkijat ovat kehittäneet ja testanneet SBAT: n toteutusmenetelmää, jolla on laajoja vaikutuksia tehokkaiden hoitojen noudattamiseen historiallisesti syrjäytyneille astmapotilaista ja terveydenhuollon erojen korvaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri-diagnosoitu astma, jatkuvilla oireilla tai huono hallinta NHLBI-kriteerien perusteella
  • Ikä> 4 ja <12 vuotta
  • Osallistuminen kouluun Rochester City -alueella
  • Hoitaja> 18 vuotta, ja pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitajan kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa. (*Osallistujat, jotka eivät voi lukea, ovat tukikelpoisia, ja kaikki instrumentit annetaan suullisesti.)
  • Joilla on muita merkittäviä sairauksia, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi tai muu krooninen keuhkosairaus, joka voisi häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia.
  • Sijaishoidossa tai muissa tilanteissa, joissa suostumusta ei voida saada huoltajalta.

Aikaisempien tutkimusten perusteella alle 10% koehenkilöistä odotetaan sulkevan pois näiden kriteerien perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMART-SBAT
Lasten ensisijaisen hoitajan tai erikoislääkärin koordinoinnissa ja hyväksynnässä lapset saavat kertakäyttöisen ylläpito- ja lievitysterapian (SMART) inhalaattorin koulupohjaiseen astmaterapiaan (SBAT).
Kouluterveydenhoitajan valvonnassa lapset käyttävät määrättyä SMART-inhalaattoriaan joka koulupäivä ehkäisevänä terapiana, tarvittaessa lisäannoksia oireiden lievittämiseksi.
Seuraavan tason valvonta-arvioinnit määrittävät, onko terapian tehostaminen tarpeen, ja seurantakäynnit aloitetaan koulupohjaisen telelääketieteen tai kasvokkain tapahtuvien käyntien kautta.
Astmakoordinaatioryhmä (terveydenhoitaja ja yhteisöterveystyöntekijä) on käytettävissä astmahoidon koordinointiin hoitajien, apteekkien, koulujen ja perheiden välillä, sekä tarjoamaan lisäkäytännön tukea tarvittaessa.
Lasten ensisijaisen terveydenhuollon tai erikoislääkärin koordinoinnissa ja hyväksynnässä lapset saavat yhden koulupohjaisen astmahoidon (SBAT) ylläpito- ja lievityshoitoon tarkoitetun SMART-inhaloinnin. Kouluterveydenhoitajan valvonnassa lapset käyttävät määrättyä SMART-inhalointia joka koulupäivä ehkäisevänä hoitona, tarvittaessa ottamalla ylimääräisiä annoksia oireiden lievittämiseksi. Seurantakontrolliarvioinnit määrittävät, onko hoidon tehostaminen tarpeen, ja seurantalääkärikäynnit aloitetaan koulupohjaisen telelääketieteen tai henkilökohtaisten käyntien kautta. Astmakoordinaatiotiimi (terveydenhoitaja ja yhteisön terveydenhoitotyöntekijä) on saatavilla astmahoidon koordinoimiseen tarjoajien, apteekkien, koulujen ja perheiden välillä sekä tarjoamaan lisäkäytännön tukea tarvittaessa.
Active Comparator: Tavanomainen hoito (UC)
Tavallista hoitoa saavat koululapset jatkavat astman hoitoa nykyisten terveydenhuollon tarjoajien kautta, koulut tarjoavat lievittäjäinhaloitteet lääkärin määräyksen mukaisesti, ja ennaltaehkäisevä astmalääkitys määrätään ja toimitetaan normaaleja kanavia pitkin. Jokaisena kouluvuonna kaikki kouluterveydenhoitajat saavat yleisen perehdytyksen ohjeistukseen perustuvaan astman hoitoon, mukaan lukien SMART ja mahdolliset hyödyt koulupohjaisesta astmahoidosta, mutta standardoituja työnkulkuja tai rakenteellista koordinointia ei ole saatavilla tavallisen hoidon kouluille. Huoltajat ja ensisijaiset hoitotahot saavat ilmoituksia lapsen astmaoireista ja suosituksista SMART-hoidosta.
Tavalliseen hoitoon osallistuvat lapset saavat astman hoidon jatkossa nykyisten terveydenhuollon tarjoajien kautta, koulut antavat lievittäjäinhaloitteita lääkärin määräyksen mukaisesti, ja ehkäisevä astmahoito määrätään ja toimitetaan normaalien kanavien kautta. Jokaisena kouluvuonna kaikki kouluterveydenhoitajat saavat yleisen perehdytyksen suositusperusteiseen astman hoitoon, mukaan lukien SMART ja mahdolliset hyödyt koulupohjaisesta astmahoidosta, mutta standardoituja työnkulkuja tai rakenteellista koordinointia ei ole saatavilla tavallisen hoidon kouluille. Huoltajat ja ensihoitavat terveydenhuollon ammattilaiset saavat ilmoituksia lapsen astman oireista ja suosituksia SMART-hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi akuutti terveydenhuollon käynti astman vuoksi 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi akuutti terveydenhuoltokäynti (ensiapu, kiireellinen hoito) astman vuoksi 12 kuukauden aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettomien päivien keskimääräinen lukumäärä aikaisemmissa 14 päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Keskimääräinen oireettomien päivien lukumäärä (24 tuntia ilman oireita) aikaisemmissa 14 päivässä jokaisessa seuranta-ajankohdassa (3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
12 kuukauden seuranta
Astman aiheuttamat poissaolot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivien lukumäärä Osallistuja kaipaa koulua astman takia
12 kuukautta
Ohjelman kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ohjelman kustannusten arviointi opiskelijaa/osallistujaa kohti
12 kuukautta
Keskimääräinen astmaoireita aiheuttaneiden öiden määrä edellisten 2 viikon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen astmaoireiden yön määrä edellisen 14 päivän aikana kussakin seuranta-ajankohdassa (3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusmittauksen jälkeen).
12 kuukautta
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin tarvittiin oireiden lievityslääkettä edellisen 14 päivän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin lievityshoitoa tarvittiin edellisen 14 päivän aikana kullakin seuranta-ajanhetkellä (3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusmittauksen jälkeen).
12 kuukautta
Elämänlaatu pisteytys 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lapsen astman hoitajan elämänlaadun pistemäärä jokaisella seurantakerralla. Pisteet vaihtelevat välillä 1–7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 kuukautta
Astman oireiden aiheuttamien kortikosteroidikuurien lukumäärä ja sairaalahoidot 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaismäärä kortikosteroidipurkauksia suun kautta ja sairaalahoitojaksoja 12 kuukauden aikana
12 kuukautta
FEV1-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keuhkotoiminta mitattu viimeisimmän lääketieteellisessä kirjassa mainitun FEV1-tason perusteella
12 kuukautta
Lääkitysnoudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoidonantajan raportti unohdetuista annoksista, koulun lääkityshallinnolliset kirjaukset, Horne Adherence Scale
12 kuukautta
Ohjelman tavoittavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus kelvollisista opiskelijoista, jotka ilmoittautuvat SMART-SBAT:hen
12 kuukautta
Ohjelman uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus lapsista, joille kaikki SMART-SBAT-komponentit toimitetaan (seulonta, arviointi, SMART-perusteisen terapian aloittaminen ja lääkkeiden antaminen koulussa)
12 kuukautta
Ohjelman annostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen lapsen suorittamien ohjelmakontaktien määrä
12 kuukautta
Ohjelman käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 Kuukautta
Osuus kouluista, jotka raportoivat valmiuden ja aikomuksen omaksua SMART-SBAT-standardoidun työkalupakin saatavuudella
12 Kuukautta
Astman kontrollipistemäärä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astman kontrollointipisteet kuten ilmoitetaan Pediatric Asthma Impairment and Risk Questionnaire (Peds-AIRQ) -kyselyssä; pisteet vaihtelevat 0-8; matalammat pisteet osoittavat parempaa astman kontrollointia
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki projektin aikana tuotetut raakatiedot säilyvät. Kaikki tunnistetut kvantitatiiviset analyysitietojoukot jaetaan, kun päätutkimustulokset on hyväksytty julkaisemiseen.

Tämän projektin tutkimustiedot talletetaan poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen yliopistojen välisen konsortion (ICPSR) digitaaliseen arkistoon varmistaakseen, että tutkimusyhteisöllä on pitkäaikainen pääsy tietoihin, kun tärkein tutkimuskäsikirjoitus on hyväksytty julkaisemiseen (tai avustuskauden loppuun mennessä; kumpi tulee ensin).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot annetaan saataville, kun päätutkimuksen tavoitteiden tulokset on hyväksytty julkaisemiseen tai tutkimuksen sulkemiseen (sen mukaan, kumpi tulee ensin), ja ne ovat edelleen käytettävissä viiden vuoden ajan apurahan päättymispäivän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen käyttötiedostot: Nämä tiedostot, joissa suoria ja epäsuoria tunnisteita on poistettu julkistamisriskin minimoimiseksi, voidaan käyttää suoraan ICPSR-verkkosivustolla.

Rajoitettujen käyttötiedostojen tiedostot: Nämä tiedostot jaetaan niissä tapauksissa, joissa tiedon potentiaalisesti tunnistaminen heikentäisi merkittävästi tietojen analyyttistä potentiaalia. Käyttäjien (ja heidän instituutioidensa) on pyydettävä näitä tiedostoja tohtori Haltermanilta ja täytettävä tiedon jakamissopimus. Tutkijaryhmä tarkistaa ja hyväksyy jokaisen pyynnön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa