- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796491
PIR: n ja PFS: n vaikutukset kipuun, ROM: iin ja vammaisuuteen tiukassa takaosassa oireyhtymässä
Isometrisen post -rentoutumisen ja helpotuksen jälkeisen helpotuksen vaikutukset kipuun, liikettä ja vammaisuutta potilailla, joilla on tiukka takaosan oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä PIR että PFS ovat lihasenergiatekniikoiden (MET) alatyyppejä, jotka ovat osoittaneet potentiaalia parantaa lihaksen joustavuutta ja vähentää epämukavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä PIR: n ja PFS: n vaikutuksia kipuun, ROM: iin ja vammaisuuteen potilailla, joilla on tiukka hamstrings -oireyhtymä, tarjoamalla arvokkaita näkemyksiä kliiniseen käytäntöön ja parantamaan ymmärrystä tehokkaista interventioista tähän yleiseen tuki- ja liikuntaelinten ongelmaan.
Nykyinen kirjallisuus kiristys- ja liikuntaelinten olosuhteiden venytystekniikoista paljastaa useita aukkoja, jotka ovat erityisesti merkityksellisiä isometrisen relaksaation (PIR) ja helpottamisen jälkeisen venytyksen (PFS) vaikutuksissa tiukkaan takaosan oireyhtymään. Huolimatta siitä, että se on suuresta iskukirjoituksen esiintymisestä ja sen assosiaatiosta, kuten epäspesifinen alaselän kipu, on rajoitettua tutkimusta, jossa verrataan suoraan isometrisen relaksaation (PIR) ja helpottamisen jälkeisen venytyksen (PFS) vaikutuksia tähän tilaan. Vaikka tutkimuksissa on tutkittu erilaisia venytysmenetelmiä, kuten lihasenergiatekniikkaa (MET), staattista venytystä ja myofascial -vapautumista, PIR: n ja PFS: n välillä puuttuu huomattavaa suoraa vertailevaa tutkimusta potilailla, joilla on tiukka takaisku. Lisäksi olemassa olevat tutkimukset olivat usein keskittyneet välittömiin tai lyhytaikaisiin tuloksiin, ja näiden tekniikoiden pitkän aikavälin vaikutuksia rajoitettuun tulokseen kipuun, liikealueeseen (ROM) ja vammaisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- Zafar Hospital lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Ikä 18–35 vuotta (45)
- Kahdenvälinen hamstring lihasten kireys
- Yksilöillä, joilla ei ole aktiivista polven jatkamista yli 20 astetta (46)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu, joka säteilee reiden takaosaan
- Murtuman historia, lonkan dislokaatio (47)
- Akuutti tai krooninen takaiskuvaurio
- Kaikki neurologiset sairaudet (48)
- Alaraajan synnynnäinen epämuodostuma
- Tulehduksellinen tila, joka vaikuttaa liikkeeseen
- Kohdunkaulan piiskavaurion historia (45)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrisen rentoutumisen jälkeen
Potilas käytti submaksimaalista supistumista melkein 20%.
Isometrinen supistuminen pidetään 10 sekunnin ajan ja sitten vähäinen venytys 30 sekunnin ajan ylläpidetään.
4 supistusta hoitoa kohden 3 sekunnin lepää kunkin supistumisen välillä.
Tämä protokolla jatkuu 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Ryhmä A vastaanottaa isometrisen rentoutumisen jälkeisen (PIR) potilaan soveltamaan submaksimaalista supistumista lähes 20%.
Isometrinen supistuminen pidettiin 10 sekunnin ajan ja sitten vähäinen venytys 30 sekunnin ajan ylläpidettiin.4
Kohdistukset hoitoa kohden 3 sekunnin lepää kunkin supistumisen välillä.
Tämä protokolla jatkuu 3 päivää/viikossa 4 viikon tavanomaisen hoidon kuumapakkaus 10 minuutin ajan lantion silta: Koehenkilöitä pyydetään makaamaan makuusta ja polven taipumisessa ja sitten nostamalla lantion ylöspäin, kunnes mukavuus pitää tämä sijainti 5 sekunnin ajan ja toistot olivat 10 kertaa kissat ja kameli: koehenkilöitä pyydetään taipumaan polvistumaan ja hengittämään sitten syvään nenästä samalla kun kynnys takana (kissa) ja hengitä suusta kaaremalla selkärankaa (kameli) 5 sekunnin 10 kertaa toistoja varten
|
|
Active Comparator: Helpottamisen jälkeinen venytys
Isometrinen supistuminen pidetään 10 sekunnin ajan ja sitten vähäinen venytys 30 sekunnin ajan ylläpidetään.
4 supistusta hoitoa kohden 3 sekunnin lepää kunkin supistumisen välillä.
Tämä protokolla jatkuu 3 päivää/viikko 4 viikkoa.
joustavuuden takaosaan
|
Ryhmä B saa helpotuksen jälkeistä venytystä (PFS) isometristä supistumista pidettiin 10 sekunnin ajan ja sitten vähäinen venymä 30 sekunnin ajan ylläpidettiin.
4 supistusta hoitoa kohden 3 sekunnin lepää kunkin supistumisen välillä.
Tämä protokolla jatkuu 3 päivää/viikko 4 viikkoa.
Tavanomaisen käsittelyn tavanomaisen hoidon kuumapakkaus 10 minuutin lantion siltata varten: Koehenkilöitä pyydetään makaamaan makuusta ja polven taivuttamisen kanssa ja nostamaan lantion ylöspäin, kunnes mukavuus pitää sitten tämä sijainti 5 sekunnin ajan ja toistot olivat 10 kertaa kissa ja kameli: Koehenkilöitä pyydetään taipumaan polvistumaan ja hengittämään sitten syvään nenästä samalla kun kynnys takaosaan (kissa) ja hengittämään suusta kaareuttaen selkärankaa (kameli) 5 sekunnin 10 kertaa toistoja varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kivun vakavuus mitataan käyttämällä NPRS -asteikkoa, joka siirtyy '0': stä (tarkoittaen, että kipua ei ole) 10 '' (tarkoittaen, että tuska on mahdollista) ("kipu on vakava, kuten voit kuvitella").
Hyväksyttiin, että asteikko oli kätevä potilaiden kivun kynnysarvojen määrittämiseksi.
NPRS -asteikon pistemäärä on 0–10.
Se oli kelvollinen ja luotettava työkalu.
VA; IDIDY vaihtelee välillä 0,79 - 0,95 ja luotettavuus 0,67 - 0,96.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven laajennustesti
Aikaikkuna: 4. viikko
|
AKE on aktiivinen testi, jota pidetään kultastandardina joustavuuden arvioinnissa.
AKE-testin väliarvojen luotettavuus oli erinomainen, ICC2: lla, arvoilla 0,87 (0,58-0,97; 95%CI) hallitsevalle polville ja 0,81 (0,41-0,94; 95%CI) epäjohdonmukaiselle polville ja mittausvirheelle (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM). arvot 3,5 ° (18,0 °- 31,7 °;
95%CI) ja 3,8 ° (16,9 ° -31,7 °;
95%CI) vastaavasti.
Minimaalinen havaittavissa oleva muutos oli välillä 9,7 ° - 10,5 °.
Keskimääräisissä AKE -mittauksissa ei havaittu merkittävää eroa molempien arvioijien ensimmäisen ja toisen testausistunnon välillä (taulukko 4).
ICC3,1 -arvot vaihtelivat välillä 0,78 - 0,92.
|
4. viikko
|
|
Muokattu OSWEWRTY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi (ODI) on tullut yksi selkärangan häiriöiden hoidossa käytetyistä tärkeimmistä olosuhteisiin liittyvistä lopputulosmittauksista.
ODI on edelleen kelvollinen ja voimakas mittauskohtaisen vammaisuuden mitta.
Kirjoittajat suosittelevat version 2.0 käyttöä.
Esitetyt tiedot ovat opas välineen voimaan vammaisuuden tilan merkityksellisten muutosten havaitsemiseksi.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Duhig S, Shield AJ, Opar D, Gabbett TJ, Ferguson C, Williams M. Effect of high-speed running on hamstring strain injury risk. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1536-1540. doi: 10.1136/bjsports-2015-095679. Epub 2016 Jun 10.
- Woods C, Hawkins RD, Maltby S, Hulse M, Thomas A, Hodson A; Football Association Medical Research Programme. The Football Association Medical Research Programme: an audit of injuries in professional football--analysis of hamstring injuries. Br J Sports Med. 2004 Feb;38(1):36-41. doi: 10.1136/bjsm.2002.002352.
- Rahnama N. Prevention of football injuries. Int J Prev Med. 2011 Jan;2(1):38-40. No abstract available.
- Skoffer B. Low back pain in 15- to 16-year-old children in relation to school furniture and carrying of the school bag. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E713-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a44.
- Arab AM, Nourbakhsh MR. Hamstring muscle length and lumbar lordosis in subjects with different lifestyle and work setting: comparison between individuals with and without chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):63-70. doi: 10.3233/BMR-130420.
- Kumazaki T, Ehara Y, Sakai T. Anatomy and physiology of hamstring injury. Int J Sports Med. 2012 Dec;33(12):950-4. doi: 10.1055/s-0032-1311593. Epub 2012 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .