- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06796491
Effecten van PIR en PFS op pijn, ROM en disabilty bij strak hamstring -syndroom
Effecten van post -isometrische ontspanning en post -facilitatie -stretch op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met strakke hamstrings -syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel PIR als PFS zijn subtypen van spierergietechnieken (MET) die potentieel hebben aangetoond bij het verbeteren van spierflexibiliteit en het verminderen van ongemak. Deze studie beoogt de effecten van PIR en PFS op pijn, ROM en handicap bij patiënten met strakke hamstrings -syndroom aan te pakken, waardoor waardevolle inzichten voor de klinische praktijk worden geboden en het begrip van effectieve interventies voor dit gemeenschappelijke musculoskeletprobleem te verbeteren.
De huidige literatuur over rektechnieken voor musculoskeletale omstandigheden onthult verschillende openingen die specifiek relevant zijn voor de effecten van post -isometrische ontspanning (PIR) en post -facilitatie -stretch (PFS) op strak hamstrings syndroom. Ondanks de hoge incidentie van de strakheid van de hamstring en de associatie met aandoeningen zoals niet -specifieke lage rugpijn, is er beperkt onderzoek direct de effecten van post -isometrische ontspanning (PIR) en post -facilitatie -stretch (PFS) op deze toestand vergelijken. Hoewel studies verschillende stretchmethoden hebben onderzocht, zoals spier energietechniek (MET), statisch strekken en myofasciale afgifte, is er een opmerkelijk gebrek aan direct vergelijkend onderzoek tussen PIR en PFS bij patiënten met strakke hamstrings. Bovendien waren bestaande studies vaak gericht op onmiddellijke of kortetermijnresultaten, met beperkt onderzoek naar de langetermijneffecten van deze technieken op pijn, bewegingsbereik (ROM) en handicap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- Zafar Hospital lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar (45)
- Bilaterale hamstring spierpakke
- Personen met een gebrek aan actieve knie -extensie meer dan 20 graden (46)
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn die naar de achterkant van de dij straalt
- Geschiedenis van breuk, dislocatie van heup (47)
- Acute of chronische hamstringblessure
- Elke neurologische ziekte (48)
- Aangeboren vervorming van het onderste ledemaat
- Inflammatoire toestand die de beweging beïnvloedt
- Een geschiedenis van een cervicale whiplash -blessure (45)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post isometrische ontspanning
Patiënt paste de submaximale samentrekking bijna 20%toe.
Isometrische samentrekking wordt gedurende 10 seconden gehouden en vervolgens wordt een lichte rek gedurende 30 seconden gehandhaafd.
4 contracties per behandeling met 3 seconden rust tussen elke samentrekking.
Dit protocol gaat 4 weken 3 dagen/week door
|
Groep A ontvangt post isometrische ontspanning (PIR) patiënt paste de submaximale samentrekking bijna 20%toe.
Isometrische contractie werd 10 seconden gehouden en vervolgens werd een lichte rek gedurende 30 seconden gehandhaafd.4
Samentrekkingen per behandeling met 3 seconden rust tussen elke samentrekking.
Dit protocol gaat 3 dagen/week door gedurende 4 weken conventionele behandeling hot pack gedurende 10 minuten bekkenbruggen: de proefpersonen worden gevraagd om rugligging te liggen en met knie gebogen en vervolgens het bekken omhoog tot het comfort tot het comfort dan die positie gedurende 5 sec Waren 10 keer kat en kameel: de onderwerpen worden gevraagd om gevoelig te knielen en vervolgens diep adem te halen uit de neus terwijl ze bult in de rug (kat) en ademt uit de mond terwijl de wervelkolom (kameel) gedurende 5 seconde 10 keer herhalingen wordt gebogen
|
|
Actieve vergelijker: Post facilitatie stretch
Isometrische samentrekking wordt gedurende 10 seconden gehouden en vervolgens wordt een lichte rek gedurende 30 seconden gehandhaafd.
4 contracties per behandeling met 3 seconden rust tussen elke samentrekking.
Dit protocol gaat 3 dagen/week 4 weken door.
voor hamstringflexibiliteit
|
Groep B ontvangt de isometrische contractie van post -facilitatie -stretch (PFS) werd 10 seconden gehouden en vervolgens werd een lichte stuk gedurende 30 seconden gehandhaafd.
4 contracties per behandeling met 3 seconden rust tussen elke samentrekking.
Dit protocol gaat 3 dagen/week 4 weken door.
Voor hamstringflexibiliteit conventionele behandeling hot pack gedurende 10 minuten bekkenbruggen: de proefpersonen worden gevraagd om rugligging en met knie gebogen en vervolgens het bekken omhoog te brengen tot het comfort die positie dan 5 seconden vasthoudt en herhalingen waren 10 keer kat en kameel: De proefpersonen worden gevraagd om gevoelig te knielen en dan diep adem te halen uit de neus terwijl ze bult in de rug (kat) maken en uit de mond ademen terwijl hij de wervelkolom (kameel) gedurende 5 seconde 10 keer herhalingen buigt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
De ernst van de pijn zal worden gemeten met behulp van de NPRS -schaal, die gaat van '0' (wat betekent dat er geen pijn is) tot 10 '' (wat betekent dat er de meeste pijn mogelijk is) ("Pijn is ernstig zoals u zich kunt voorstellen").
Er werd geaccepteerd dat de schaal handig was om de pijndrempels van patiënten te bepalen.
De NPRS -schaal heeft een scorebereik van 0 tot 10.
Het was een geldig en betrouwbaar hulpmiddel.
VA; idity variërend van 0,79 tot 0,95 en betrouwbaarheid van 0,67 tot 0,96.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie -extensietest
Tijdsspanne: 4e week
|
Ake is een actieve test die wordt beschouwd als een gouden standaard voor hamstringflexibiliteitsbeoordeling.
De AKE-test interrater betrouwbaarheid was uitstekend, met ICC2, waarden van 0,87 (0,58-0,97; 95%BI) voor de dominante knie en 0,81 (0,41-0,94; 95%BI) voor de niet-dominante knie en standaardfout van meet (SEM) waarden van 3,5 ° (18,0 °- 31,7 °;
95%BI) en 3,8 ° (16,9 ° -31,7 °;
95%BI) respectievelijk.
Minimale detecteerbare verandering was tussen 9,7 ° en 10,5 °.
Er werd geen significant verschil in gemiddelde AKE -metingen opgemerkt tussen de eerste en tweede testsessies voor beide beoordelaars (tabel 4).
De ICC3,1 -waarden varieerden van 0,78 tot 0,92.
|
4e week
|
|
Gemodificeerde Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 4e week
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een van de belangrijkste conditiespecifieke uitkomstmaten geworden die worden gebruikt bij het beheer van spinale aandoeningen.
De ODI blijft een geldige en krachtige maat voor conditiespecifieke handicap.
De auteurs bevelen het gebruik van versie 2.0 aan.
De gepresenteerde gegevens zijn een gids voor de kracht van het instrument om betekenisvolle veranderingen in de status van handicaps te detecteren.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Duhig S, Shield AJ, Opar D, Gabbett TJ, Ferguson C, Williams M. Effect of high-speed running on hamstring strain injury risk. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1536-1540. doi: 10.1136/bjsports-2015-095679. Epub 2016 Jun 10.
- Woods C, Hawkins RD, Maltby S, Hulse M, Thomas A, Hodson A; Football Association Medical Research Programme. The Football Association Medical Research Programme: an audit of injuries in professional football--analysis of hamstring injuries. Br J Sports Med. 2004 Feb;38(1):36-41. doi: 10.1136/bjsm.2002.002352.
- Rahnama N. Prevention of football injuries. Int J Prev Med. 2011 Jan;2(1):38-40. No abstract available.
- Skoffer B. Low back pain in 15- to 16-year-old children in relation to school furniture and carrying of the school bag. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E713-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a44.
- Arab AM, Nourbakhsh MR. Hamstring muscle length and lumbar lordosis in subjects with different lifestyle and work setting: comparison between individuals with and without chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):63-70. doi: 10.3233/BMR-130420.
- Kumazaki T, Ehara Y, Sakai T. Anatomy and physiology of hamstring injury. Int J Sports Med. 2012 Dec;33(12):950-4. doi: 10.1055/s-0032-1311593. Epub 2012 Aug 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .