- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796491
Wpływ PIR i PFS na ból, ROM i niezadowolenie w zespole ciasnego ścięgna ścięgna
Wpływ relaksacji po izometrycznej i rozciągania po ułatwieniu na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem ścięgna ścięgna ścięgna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno PIR, jak i PFS są podtypami technik energii mięśni (MET), które wykazały potencjał w poprawie elastyczności mięśni i zmniejszaniu dyskomfortu. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie wpływu PIR i PFS na ból, ROM i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem ścięgna ścięgna podkolanowego, zapewniając cenne informacje na temat praktyki klinicznej i zwiększając zrozumienie skutecznych interwencji dla tego powszechnego problemu mięśniowego.
Obecna literatura na temat technik rozciągania warunków mięśniowo -szkieletowych ujawnia kilka luk szczególnie istotnych dla skutków relaksacji po izometrycznej (PIR) i rozciągnięcia post -ułatwiania (PFS) na zespół ścisłych ścięgien. Pomimo wysokiej występowania szczelności ścięgna i jego związku z chorobami, takimi jak niespecyficzny ból dolnej części pleców, istnieją ograniczone badania bezpośrednio porównujące skutki relaksacji po izometrycznej (PIR) i rozciągnięcia po ułatwieniu (PFS) na ten stan. Podczas gdy badania badały różne metody rozciągania, takie jak technika energii mięśni (MET), rozciąganie statyczne i uwalnianie mięśniowo -powięzi, istnieje znaczący brak bezpośrednich badań porównawczych między PIR i PFS u pacjentów z ciasnymi ścięgienami. Ponadto istniejące badania często koncentrowały się na natychmiastowych lub krótkoterminowych wynikach, z ograniczonym badaniem długoterminowych skutków tych technik na ból, zakres ruchu (ROM) i niepełnosprawność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- Zafar Hospital lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Wiek od 18 do 35 lat (45)
- Dwustronna szczelność mięśni ścięgna ścięgna
- Osoby brakujące aktywnego przedłużenia kolana ponad 20 stopni (46)
Kryteria wykluczenia:
- Ból dolnej części pleców promieniujący z tyłu uda
- Historia złamania, zwichnięcie biodra (47)
- Ostre lub przewlekłe uszkodzenie ścięgna ścięgna
- Każda choroba neurologiczna (48)
- Wrodzona deformacja kończyny dolnej
- Stan zapalny, który wpływa na ruch
- Historia urazu szyjnego bojowego (45)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Relaksacja po izometrycznej
Pacjent zastosował skurcz submaksymalny prawie 20%.
Skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie utrzymanie niewielkiego rozciągania przez 30 sekund.
4 skurcze na leczenie z 3 sekundami spoczywa między każdym skurczem.
Ten protokół trwa 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Pacjent grupy A otrzyma po relaksacji izometrycznej (PIR) zastosował skurcz submaksymalny prawie 20%.
Skurcz izometryczny utrzymywano przez 10 sekund, a następnie utrzymywano niewielki rozciąganie przez 30 sekund.
Skurcze na leczenie z 3 sekundami spoczywają między każdym skurczem.
Ten protokół trwa 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie konwencjonalne leczenie gorące opakowanie przez 10 minut Mostkowanie miednicy: Badani zostaną poproszeni o położenie na wznak, a kolano zgięte, a następnie podniesienie miednicy w górę, aż do wygody utrzymują tę pozycję przez 5 sekund i powtórzeń byli 10 razy kota i wielbłąd: badani będą proszeni o podatną na klęczkę, a następnie wziął głęboki oddech z nosa, jednocześnie robiąc garb z tyłu (kota) i wydychaj się z ust, jednocześnie zakręcając kręgosłup (wielbłąd) na 5 -sekundowe 10 -krotne powtórzenia
|
|
Aktywny komparator: Odcinek po ułatwieniu
Skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie utrzymanie niewielkiego rozciągania przez 30 sekund.
4 skurcze na leczenie z 3 sekundami spoczywa między każdym skurczem.
Ten protokół trwa 3 dni/tydzień 4 tygodnie.
do elastyczności ścięgna
|
Grupa B otrzyma skurcz izometryczny odcinka po ułatwieniu ułatwiającym (PFS) przez 10 sekund, a następnie utrzymywano niewielki rozciąganie przez 30 sekund.
4 skurcze na leczenie z 3 sekundami spoczywa między każdym skurczem.
Ten protokół trwa 3 dni/tydzień 4 tygodnie.
W przypadku elastyczności ścięgna konwencjonalne Hot Pack przez 10 minut Mostkowanie miednicy: Badani zostaną poproszeni o położenie na wznak, a kolano zgięte, a następnie podniesienie miednicy w górę, aż komfort utrzymywał tę pozycję przez 5 sekund, a powtórzenia były 10 razy kota i wielbłąd: Badani zostaną poproszeni o podatne na uklęknięcie, a następnie głęboki oddech z nosa, jednocześnie robiąc garb z tyłu (kota) i oddychać z ust, podczas zakręcania kręgosłupa (wielbłąda) na 5 -sekundowe 10 -krotne powtórzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą skali NPRS, która wychodzi z „0” (co oznacza, że nie ma bólu) do 10 ”(co oznacza, że jest najwięcej agonii) („ Ból jest silny, jak można sobie wyobrazić ”).
Przyjęto, że skala była wygodna do określania progów bólu pacjentów.
Skala NPRS ma zakres wyników od 0 do 10.
Było to prawidłowe i niezawodne narzędzie.
VA; Idity od 0,79 do 0,95 i niezawodność od 0,67 do 0,96.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny test przedłużenia kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ake jest aktywnym testem uważanym za złoty standard oceny elastyczności ścięgna podkolanowego.
Niezawodność interfejsu testowego Ake była doskonała, z ICC2, wartościami 0,87 (0,58-0,97; 95%CI) dla dominującego kolana i 0,81 (0,41-0,94; 95%CI) dla niedominującego kolana i standardowego błędu pomiaru (SEM) Wartości 3,5 ° (18,0 °- 31,7 °;
95%CI) i 3,8 ° (16,9 ° -31,7 °;
Odpowiednio 95%CI).
Minimalna wykrywalna zmiana wynosiła między 9,7 ° a 10,5 °.
Nie odnotowano istotnej różnicy w średnich pomiarach AKE między pierwszymi i drugą sesjami testowymi dla obu ratowników (Tabela 4).
Wartości ICC3,1 wahały się od 0,78 do 0,92.
|
4 tydzień
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) stał się jednym z głównych miar wyników specyficznych dla stanu stosowanych w leczeniu zaburzeń kręgosłupa.
ODI pozostaje ważną i energiczną miarą niepełnosprawności specyficznej dla stanu.
Autorzy zalecają użycie wersji 2.0.
Przedstawione dane są przewodnikiem o mocy instrumentu do wykrywania znaczących zmian statusu niepełnosprawności.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Duhig S, Shield AJ, Opar D, Gabbett TJ, Ferguson C, Williams M. Effect of high-speed running on hamstring strain injury risk. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1536-1540. doi: 10.1136/bjsports-2015-095679. Epub 2016 Jun 10.
- Woods C, Hawkins RD, Maltby S, Hulse M, Thomas A, Hodson A; Football Association Medical Research Programme. The Football Association Medical Research Programme: an audit of injuries in professional football--analysis of hamstring injuries. Br J Sports Med. 2004 Feb;38(1):36-41. doi: 10.1136/bjsm.2002.002352.
- Rahnama N. Prevention of football injuries. Int J Prev Med. 2011 Jan;2(1):38-40. No abstract available.
- Skoffer B. Low back pain in 15- to 16-year-old children in relation to school furniture and carrying of the school bag. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E713-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a44.
- Arab AM, Nourbakhsh MR. Hamstring muscle length and lumbar lordosis in subjects with different lifestyle and work setting: comparison between individuals with and without chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):63-70. doi: 10.3233/BMR-130420.
- Kumazaki T, Ehara Y, Sakai T. Anatomy and physiology of hamstring injury. Int J Sports Med. 2012 Dec;33(12):950-4. doi: 10.1055/s-0032-1311593. Epub 2012 Aug 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relaksacja po izometrycznej
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo