- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06796491
Účinky PIR a PFS na bolest, ROM a odhodlání u syndromu pevného hamstringu
Účinky post izometrické relaxace a protažení usnadňování po usnadnění na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů se syndromem těsných hamstringů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PIR i PF jsou podtypy technik svalové energie (MET), které vykazovaly potenciál při zlepšování flexibility svalů a snižování nepohodlí. Cílem této studie je řešit dopady PIR a PFS na bolest, ROM a postižení u pacientů se syndromem těsných hamstringů, poskytovat cenné poznatky pro klinickou praxi a zvýšit porozumění účinným zásahům pro tento společný muskuloskeletální problém.
Současná literatura o natahovacích technikách pro stavy muskuloskeletálních odhaluje několik mezer specificky relevantních pro účinky post izometrické relaxace (PIR) a úseku po usnadnění (PFS) na syndrom těsných hamstringů. Navzdory vysokému výskytu těsnosti hamstringu a jejího spojení s podmínkami, jako je nespecifická bolest v dolní části zad, existuje omezený výzkum, který přímo porovnává účinky post izometrické relaxace (PIR) a úseku po usnadnění (PFS) na tento stav. Zatímco studie zkoumaly různé metody protahování, jako je technika svalové energie (MET), statické protahování a myofasciální uvolňování, existuje pozoruhodný nedostatek přímého srovnávacího výzkumu mezi PIR a PF u pacientů s těsnými hamstringy. Kromě toho se stávající studie často zaměřily na okamžité nebo krátkodobé výsledky, s omezeným zkoumáním dlouhodobých účinků těchto technik na bolest, rozsah pohybu (ROM) a postižení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54810
- Zafar Hospital lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž i žena
- Věk mezi 18 až 35 lety (45)
- Oboustranná těsnost svalu
- Jednotlivci, kteří mají nedostatek aktivního prodloužení kolena více než 20 stupňů (46)
Kritéria pro vyloučení:
- Bolesti dolní části zad vyzařující na zadní stranu stehna
- Historie zlomeniny, dislokace kyčle (47)
- Akutní nebo chronické poranění hamstringu
- Jakékoli neurologické onemocnění (48)
- Vrozená deformita dolní končetiny
- Zánětlivý stav, který ovlivňuje pohyb
- Historie zranění děložního krku (45)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Post izometrická relaxace
Pacient aplikoval sub-maximální kontrakci téměř 20%.
Izometrická kontrakce se bude konat po dobu 10 sekund a poté bude udržován mírný úsek po dobu 30 sekund.
4 kontrakce na ošetření 3 sekundy spočívají mezi každou kontrakcí.
Tento protokol pokračuje 3 dny/týden po dobu 4 týdnů
|
Skupina A bude mít pacient s izometrickou relaxací (PIR), který aplikoval sub-maximální kontrakci téměř 20%.
Izometrická kontrakce byla držena po dobu 10 sekund a poté byl udržován mírný úsek po dobu 30 sekund.4
Kontrakce na ošetření 3 sekundy spočívají mezi každou kontrakcí.
Tento protokol pokračuje 3 dny/týden po dobu 4 týdnů Konvenční léčba Hot Pack po dobu 10 minut Pánevní přemostění: subjekty budou požádány, aby ležely na zádech a s ohýbáním kolena a poté zvedly pánev nahoru, dokud se pohodlí potom tuto pozici potom po dobu 5 sekund a opakování a opakuje se Byly desetkrát kočkou a velblouda: subjekty budou požádány, aby se poklekl a pak se zhluboka nadechl z nosu, zatímco vyráběl hrb v zádech (kočka) a dýchal z úst, zatímco zakřivil páteř (velbloud) po dobu 5 sekund 10krát opakování
|
|
Aktivní komparátor: Poschnený úsek
Izometrická kontrakce se bude konat po dobu 10 sekund a poté bude udržován mírný úsek po dobu 30 sekund.
4 kontrakce na ošetření 3 sekundy spočívají mezi každou kontrakcí.
Tento protokol pokračuje 3 dny/týden 4 týdny.
Pro flexibilitu hamstringu
|
Skupina B obdrží izometrická kontrakce po usnadňování po rozsahu (PFS) byla držena po dobu 10 sekund a poté byl udržován mírný úsek po dobu 30 sekund.
4 kontrakce na ošetření 3 sekundy spočívají mezi každou kontrakcí.
Tento protokol pokračuje 3 dny/týden 4 týdny.
Pro flexibilitu hamstringu Konvenční léčba Hot Pack po dobu 10 minut Pánevní přemostění: subjekty budou požádány, aby ležely na zádech a kolenem se ohýbaly a poté zvýšily pánev vzhůru, dokud se pohodlí potom drží po dobu 5 sekund a opakování bylo 10krát kočkou a velblouda: Subjekty budou požádány, aby se poklekl a poté se zhluboka nadechl z nosu, zatímco vyráběli hrb do záda (kočky) a dýchali z úst, zatímco zakřivili páteř (velbloud) po dobu 5 sekund 10krát opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Závažnost bolesti bude měřena pomocí stupnice NPRS, která jde z „0“ (což znamená, že není bolest) do 10 '' (což znamená, že je nejvíce agónie možná) („bolest je závažná, jak si dokážete představit“).
Bylo přijato, že měřítko bylo vhodné pro určování prahů bolesti pacientů.
Měřítko NPRS má rozsah skóre od 0 do 10.
Byl to platný a spolehlivý nástroj.
VA; IDITY v rozmezí od 0,79 do 0,95 a spolehlivost od 0,67 do 0,96.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test prodloužení kolena
Časové okno: 4. týden
|
Ake je aktivní test považovaný za zlatý standard pro hodnocení flexibility hamstringu.
Spolehlivost interrateru AKE byla vynikající, s ICC2, hodnotami 0,87 (0,58-0,97; 95%CI) pro dominantní koleno a 0,81 (0,41-0,94; 95%CI) pro nedominantní koleno (SEM) hodnoty 3,5 ° (18,0 °- 31,7 °;
95%CI) a 3,8 ° (16,9 ° -31,7 °;
95%CI).
Minimální detekovatelná změna byla mezi 9,7 ° a 10,5 °.
Mezi prvními a druhými testovacími relacemi pro oba krysy (tabulka 4) nebyl zaznamenán žádný významný rozdíl v průměrných měřeních AKE.
Hodnoty ICC3,1 se pohybovaly od 0,78 do 0,92.
|
4. týden
|
|
Upravený index postižení oswestry
Časové okno: 4. týden
|
Index postižení OSwestry (ODI) se stal jedním z hlavních výsledků specifických pro podmínky používané při řízení poruch páteře.
ODI zůstává platným a intenzivním měřítkem postižení specifického pro podmínky.
Autoři doporučují použití verze 2.0.
Představená data jsou vodítkem pro sílu nástroje k detekci smysluplných změn ve stavu postižení.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Duhig S, Shield AJ, Opar D, Gabbett TJ, Ferguson C, Williams M. Effect of high-speed running on hamstring strain injury risk. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1536-1540. doi: 10.1136/bjsports-2015-095679. Epub 2016 Jun 10.
- Woods C, Hawkins RD, Maltby S, Hulse M, Thomas A, Hodson A; Football Association Medical Research Programme. The Football Association Medical Research Programme: an audit of injuries in professional football--analysis of hamstring injuries. Br J Sports Med. 2004 Feb;38(1):36-41. doi: 10.1136/bjsm.2002.002352.
- Rahnama N. Prevention of football injuries. Int J Prev Med. 2011 Jan;2(1):38-40. No abstract available.
- Skoffer B. Low back pain in 15- to 16-year-old children in relation to school furniture and carrying of the school bag. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E713-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a44.
- Arab AM, Nourbakhsh MR. Hamstring muscle length and lumbar lordosis in subjects with different lifestyle and work setting: comparison between individuals with and without chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):63-70. doi: 10.3233/BMR-130420.
- Kumazaki T, Ehara Y, Sakai T. Anatomy and physiology of hamstring injury. Int J Sports Med. 2012 Dec;33(12):950-4. doi: 10.1055/s-0032-1311593. Epub 2012 Aug 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post izometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor