- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06796491
A PIR és a PFS hatása a fájdalomra, a ROM -ra és
A poszt -izometrikus relaxáció és a megkönnyítés utáni szakasz hatása a fájdalomra, a mozgástartományra és a fogyatékosságra szoros szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind a PIR, mind a PF -k az izomenergia -technikák (MET) altípusai, amelyek megmutatják az izom rugalmasságának javítását és a kellemetlenség csökkentését. Ennek a tanulmánynak a célja a PIR és a PFS fájdalomra, ROM -ra és fogyatékosságra gyakorolt hatásainak kezelése szoros Hamstrings -szindrómában szenvedő betegek esetén, értékes betekintést nyújtva a klinikai gyakorlathoz és javítva a tényleges beavatkozások megértését ennek a közös izom -csontrendszernek.
Az izom -csontrendszeri állapotok nyújtási technikáiról szóló jelenlegi irodalom számos olyan hiányosságot tár fel, amelyek kifejezetten relevánsak a poszt -izometrikus relaxáció (PIR) és a poszt -elősegítő szakasz (PFS) hatásaira a szűk Hamstrings -szindrómára. Annak ellenére, hogy a hátrányos helyzetben van a szorongás és az olyan állapotokkal való kapcsolat, mint például a nem specifikus alsó hátfájás, korlátozott kutatás történik, amely közvetlenül összehasonlítja a poszt -izometrikus relaxáció (PIR) és a megkönnyítés utáni szakasz (PFS) hatásait erre az állapotra. Míg a tanulmányok különféle nyújtási módszereket vizsgáltak, mint például az izomenergia -technika (MET), a statikus nyújtás és a myofascial felszabadulás, a PIR és a PFS közötti közvetlen összehasonlító kutatás hiánya szoros ütközéses betegekben. Ezenkívül a meglévő tanulmányok gyakran az azonnali vagy rövid távú eredményekre összpontosítottak, korlátozottan vizsgálták ezen technikák hosszú távú hatásait a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM) és a fogyatékosságra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54810
- Zafar Hospital lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mind férfi, mind nő
- 18-35 év közötti életkor (45)
- Kétoldalú, domborító izom szorossága
- Azok az egyének, akiknél nem lehet aktív térdhosszabbítás, több mint 20 fok (46)
Kizárási kritériumok:
- A comb hátuljára sugárzó alsó hátfájás
- A törés története, a csípő diszlokációja (47)
- Akut vagy krónikus hátrányos sérülés
- Bármely neurológiai betegség (48)
- Az alsó végtag veleszületett deformációja
- Gyulladásos állapot, amely befolyásolja a mozgást
- A méhnyakhibás sérülés története (45)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izometrikus relaxáció
A beteg csaknem 20%-át alkalmazta a szubmaximális összehúzódáshoz.
Az izometrikus összehúzódást 10 másodpercig tartják, majd 30 másodpercig enyhe nyújtást tartanak fenn.
Kezelésenként 4 összehúzódás 3 másodperces pihenéssel az egyes összehúzódások között.
Ez a protokoll 4 hétig folytatja a hetente 3 napot
|
Az A csoport az izometrikus relaxáció utáni (PIR) betegnél majdnem 20%-ot alkalmazott a szubmaximális összehúzódáshoz.
Az izometrikus összehúzódást 10 másodpercig tartottuk, majd 30 másodpercig enyhe nyújtást tartottunk fenn.
Kezelésenkénti összehúzódások 3 másodperces pihenéssel az egyes összehúzódások között.
Ez a protokoll 3 napon keresztül folytatódik a 4 héten keresztül a hagyományos kezelési forró csomagban 10 percig a medencei áthidaláson: Az alanyokat felkérik, hogy feküdjenek feküdni és térdre hajlva, majd felfelé emelik a medencét, amíg a kényelem, majd tartsa ezt a pozíciót 5 másodpercig és ismétlődésekig, és ismétlődéseket tartson. 10 -szer voltak macskák és teve: Az alanyokat felkérik, hogy térdre hajlamosak, majd mély lélegzetet vegyen az orrból, miközben hátul a hátul (macska), és lélegezzen ki a szájból, miközben a gerinc (teve) 5 másodpercig 10 -szeres ismétléseket görgessen.
|
|
Aktív összehasonlító: A megkönnyítés utáni szakasz
Az izometrikus összehúzódást 10 másodpercig tartják, majd 30 másodpercig enyhe nyújtást tartanak fenn.
Kezelésenként 4 összehúzódás 3 másodperces pihenéssel az egyes összehúzódások között.
Ez a protokoll a hét heti 3 napján folytatódik.
A rugalmasság hátráltatásához
|
A B csoport megkapja a könnyítés utáni szakaszot (PFS) izometrikus összehúzódást 10 másodpercig tartva, majd 30 másodpercig enyhe szakaszot tartottunk fenn.
Kezelésenként 4 összehúzódás 3 másodperces pihenéssel az egyes összehúzódások között.
Ez a protokoll a hét heti 3 napján folytatódik.
A rugalmasság elpusztításához a hagyományos kezelés forró csomagja 10 percig a medence áthidalásához: Az alanyokat felkérik, hogy feküdjenek le feküdni és térdre hajlva, majd felfelé emelik a medencét, amíg a kényelem akkor tartja ezt a pozíciót 5 másodpercig, és az ismétlések tízszeresek és teve volt: Az alanyokat felkérik, hogy térdre hajlamosak, majd mély lélegzetet vegyen az orrról, miközben púpot készít a hátán (macska), és lélegezzen ki a szájból, miközben a gerinc (teve) 5 másodpercig meghajtja a 10 -szeres ismétlést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála
Időkeret: 4. hét
|
A fájdalom súlyosságát az NPRS skála alkalmazásával kell mérni, amely '0' -ról (azaz nincs fájdalom) 10 '' -re (azaz a lehető legtöbb fájdalom van) ("A fájdalom, amennyire el tudod képzelni").
Elfogadták, hogy a skála kényelmes a betegek fájdalomküszöbének meghatározásához.
Az NPRS skála pontszáma 0 és 10 között van.
Ez egy érvényes és megbízható eszköz volt.
Va; az alapvető érték 0,79 és 0,95 között, a megbízhatóság 0,67 és 0,96 között.
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív térdhosszabbító teszt
Időkeret: 4. hét
|
Az Ake egy aktív teszt, amelyet aranyszabálynak tekintnek a rugalmasság értékeléséhez.
Az Ake teszt interrater megbízhatósága kiváló volt, az ICC2 értéke 0,87 (0,58-0,97; 95%CI) a domináns térdre és 0,81 (0,41-0,94; 95%CI) a nem domináns térdre és a mérési standard hiba (SEM) standard hiba (SEM) 3,5 ° (18,0 °- 31,7 °;
95%ci) és 3,8 ° (16,9 ° -31,7 °;
95%CI).
A minimális kimutatható változás 9,7 ° és 10,5 ° között volt.
Az átlagos Ake mérésekben nem volt szignifikáns különbség az első és a második tesztelési ülés között mindkét értékelőnél (4. táblázat).
Az ICC3,1 értékek 0,78 és 0,92 között változtak.
|
4. hét
|
|
Módosított Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: 4. hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) a gerinc rendellenességek kezelésében alkalmazott fő állapot-specifikus eredménymutatók egyikévé vált.
Az ODI továbbra is érvényes és erőteljes mérőszám a betegség-specifikus fogyatékossággal.
A szerzők javasolják a 2.0 verzió használatát.
A bemutatott adatok útmutatást nyújtanak a műszer hatalmához a rokkantsági állapot értelmes változásainak észlelésére.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Duhig S, Shield AJ, Opar D, Gabbett TJ, Ferguson C, Williams M. Effect of high-speed running on hamstring strain injury risk. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1536-1540. doi: 10.1136/bjsports-2015-095679. Epub 2016 Jun 10.
- Woods C, Hawkins RD, Maltby S, Hulse M, Thomas A, Hodson A; Football Association Medical Research Programme. The Football Association Medical Research Programme: an audit of injuries in professional football--analysis of hamstring injuries. Br J Sports Med. 2004 Feb;38(1):36-41. doi: 10.1136/bjsm.2002.002352.
- Rahnama N. Prevention of football injuries. Int J Prev Med. 2011 Jan;2(1):38-40. No abstract available.
- Skoffer B. Low back pain in 15- to 16-year-old children in relation to school furniture and carrying of the school bag. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E713-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a44.
- Arab AM, Nourbakhsh MR. Hamstring muscle length and lumbar lordosis in subjects with different lifestyle and work setting: comparison between individuals with and without chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):63-70. doi: 10.3233/BMR-130420.
- Kumazaki T, Ehara Y, Sakai T. Anatomy and physiology of hamstring injury. Int J Sports Med. 2012 Dec;33(12):950-4. doi: 10.1055/s-0032-1311593. Epub 2012 Aug 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .