- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797765
Optinen koherenssitomografia angiografia neurologisessa sairaudessa
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Optinen koherenssitomografia Angiografia neurologisessa sairaudessa: pilottitutkimus
Optinen koherenssitomografia Angiografia (OCTA) on ei-invasiivinen työkalu, joka kuvaa silmän neurovaskulaarisia rakenteita käyttämällä lähes infrapunavaloa.
Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut OCTA: n potentiaalin aivohalvauksen seulontatyökaluna, mutta sen hyödyllisyys muissa neurologisissa sairauksissa, kuten kallonsisäisessä verenvuodossa, on epäselvää.
Siksi tämä pilottitutkimus kerää alustavia tietoja tukemaan tulevia avustussovelluksia tämän alueen tutkimiseksi rekrytoimalla neurologista sairautta ja terveellisiä kontrolleja potilaita ja vertaamalla heidän OCTA -kuvantamisparametrejaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hallinta- ja potilaspopulaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Patient admitted to the neuroscience intensive care unit with a diagnosis of: subarachnoid hemorrhage, intracerebral hemorrhage, intracranial aneurysm (ruptured or unruptured), intracranial vascular malformation, ischemic stroke, seizure disorder, intracranial infection, intracranial tumor(s), inflammatory demyelinating disease, Traumaattinen aivovaurio ja/tai neuromuskulaarinen hengitysvaurio tai yhteisön koehenkilöt ilman suuria neurologisia, sydän- ja verisuonitauteja, keuhko- tai metabolisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei-englanninkielinen
- GCS -moottorin pistemäärä alle 6 (ts. On kyettävä seuraamaan komentoja)
- Väliaikainen tai pysyvä fyysinen rajoitus, joka tekee potilasta kyvyttömäksi istumaan ja katsomaan Octa -laitteen sisälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallinta
Normaalit terveet ihmiset
|
Optinen koherenttitomografia-angiografia
|
|
Potilas
Potilaat, joilla on neurologista sairautta
|
Optinen koherenttitomografia-angiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuoni- ja perfuusiotiheys terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: Kerran (noin 10 minuuttia)
|
Verkkokalvon mikroperfuusion kvantitatiivinen mitta.
Tarkkaa ajankohtaa ei määritetä, koska erilaisilla neurologisilla sairauksilla on erilaiset evoluutiomallit ja potilaan/palveluntarjoajan saatavuus voivat muuttua.
|
Kerran (noin 10 minuuttia)
|
|
Verisuoni- ja perfuusiotiheys potilailla, joilla on neurologinen sairaus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan 28 päivään saakka
|
Verkkokalvon mikroperfuusion kvantitatiivinen mitta.
Tarkkaa ajankohtaa ei määritetä, koska erilaisilla neurologisilla sairauksilla on erilaiset evoluutiomallit ja potilaan/palveluntarjoajan saatavuus voivat muuttua.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan 28 päivään saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-0876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pilottitutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .