- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797765
Tomografía de coherencia óptica Angiografía en enfermedad neurológica
28 de mayo de 2026 actualizado por: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Angiografía de tomografía de coherencia óptica en enfermedad neurológica: un estudio piloto
La angiografía de tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una herramienta no invasiva que imagina las estructuras neurovasculares del ojo mediante el uso de luz infrarroja cercana.
La literatura previa ha demostrado el potencial de OCTA como una herramienta de detección en accidente cerebrovascular, pero su utilidad en otras enfermedades neurológicas, como la hemorragia intracraneal.
Por lo tanto, este estudio piloto recopilará datos preliminares para apoyar las aplicaciones de subvenciones futuras para investigar esta área más completamente mediante el reclutamiento de pacientes con enfermedades neurológicas y controles saludables y comparar sus parámetros de ocho imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Control y población de pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Patient admitted to the neuroscience intensive care unit with a diagnosis of: subarachnoid hemorrhage, intracerebral hemorrhage, intracranial aneurysm (ruptured or unruptured), intracranial vascular malformation, ischemic stroke, seizure disorder, intracranial infection, intracranial tumor(s), inflammatory demyelinating disease, Lesión cerebral traumática y/o insuficiencia respiratoria neuromuscular o sujetos de la comunidad sin enfermedad neurológica, cardiovascular, pulmonar o metabólica importantes
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- No inglés
- Puntuación del motor GCS menos de 6 (es decir, debe poder seguir los comandos)
- Limitación física temporal o permanente que hace que el paciente no pueda sentarse y mirar dentro del dispositivo octa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Sujetos humanos sanos normales
|
Angiografía por tomografía de coherencia óptica
|
|
Pacientes
Pacientes con enfermedad neurológica
|
Angiografía por tomografía de coherencia óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad vascular y de perfusión en controles sanos
Periodo de tiempo: Una vez (aproximadamente 10 minutos)
|
Medida cuantitativa de la microperfusión retiniana.
No se definen puntos de tiempo definidos ya que las diferentes enfermedades neurológicas tienen diferentes patrones de evolución y la disponibilidad de pacientes/proveedores pueden cambiar.
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Una vez (aproximadamente 10 minutos)
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Densidad vascular y de perfusión en pacientes con enfermedad neurológica
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio hasta 28 días
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Medida cuantitativa de la microperfusión retiniana.
No se definen puntos de tiempo definidos ya que las diferentes enfermedades neurológicas tienen diferentes patrones de evolución y la disponibilidad de pacientes/proveedores pueden cambiar.
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A lo largo de la finalización del estudio hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estudio piloto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .