- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06797765
Optikai koherencia tomográfia angiográfia neurológiai betegségben
2026. május 28. frissítette: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Optikai koherencia tomográfia angiográfia neurológiai betegségben: kísérleti vizsgálat
Az optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCTA) egy nem invazív eszköz, amely a szem neurovaszkuláris szerkezeteit közeli infravörös fény felhasználásával ábrázolja.
A korábbi irodalom bebizonyította, hogy az OCTA, mint a szűrőeszköz potenciálját a stroke -ban, de annak hasznossága más neurológiai betegségekben, például intrakraniális vérzésben nem egyértelmű.
Ezért ez a kísérleti tanulmány előzetes adatokat gyűjt a jövőbeni támogatási alkalmazások támogatására, hogy teljesebben megvizsgálják ezt a területet, neurológiai betegségben és egészséges kontrollokban szenvedő betegek toborzásával, valamint az Octa képalkotó paramétereik összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontroll és betegpopuláció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Az idegtudományi intenzív osztályba fogadott betegek diagnosztizálásával: Subarachnoid vérzés, intracerebrális vérzés, intrakraniális aneurizma (szakadt vagy megszakított), intrakraniális érrendszeri rendellenesség, ischaemiás stroke, szöszés rendellenesség, intracranialis fertőzés, intrakránialis daganat (S), gyulladásos stroke Traumás agyi sérülés és/vagy neuromuszkuláris légzési elégtelenség vagy a közösség alanyai, amelyek nagyobb idegrendszeri, kardiovaszkuláris, tüdő- vagy anyagcsere -betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem angol nyelvű beszéd
- A GCS motoros pontszáma kevesebb, mint 6 (azaz képesnek kell lennie a parancsok követésére)
- Ideiglenes vagy állandó fizikai korlátozás, amely miatt a beteg képtelen volt ülni és az Octa eszköz belsejébe nézni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Normál egészséges emberi alanyok
|
Optikai koherencia tomográfia angiográfia
|
|
Betegek
Neurológiai betegségben szenvedő betegek
|
Optikai koherencia tomográfia angiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri és perfúziós sűrűség egészséges kontrollokban
Időkeret: Egyszer (kb. 10 perc)
|
A retina mikroperfúzió kvantitatív mértéke.
Nem határoznak meg határozott időpontok, mivel a különböző neurológiai betegségek eltérő evolúciós mintákkal és a betegek/szolgáltatók rendelkezésre állásával változhatnak.
|
Egyszer (kb. 10 perc)
|
|
Érrendszeri és perfúziós sűrűség neurológiai betegségben szenvedő betegekben
Időkeret: A tanulmány befejezése során legfeljebb 28 napig
|
A retina mikroperfúzió kvantitatív mértéke.
Nem határoznak meg határozott időpontok, mivel a különböző neurológiai betegségek eltérő evolúciós mintákkal és a betegek/szolgáltatók rendelkezésre állásával változhatnak.
|
A tanulmány befejezése során legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2024-0876
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Kísérleti tanulmány
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .